Vergleich eines einzelnen Miktionszyklus und von zwei und drei Miktionszyklen in ambulanten urodynamischen Studien
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bulut Varlı, M.D.
- Telefonnummer: 00903125956405
- E-Mail: bulutvarli@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esra Cetinkaya, M.D.
- E-Mail: esrascetinkaya@yahoo.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Kein Verdacht auf Schwangerschaft
- Ausreichende geistige Funktionen
- Fälle von Stressharninkontinenz, die nicht durch Hustentests bestätigt wurden
- Inkonsistente Untersuchungsergebnisse haben
- Erheblicher Harndrang, Dranginkontinenz und/oder Beschwerden über eine überaktive Blase
- Fälle mit Harninkontinenz gemischten Typs mit überwiegender Beschwerde über den Harndrang
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Beckenorganprolaps-Reparaturoperationen
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Anti-Inkontinenz-Operationen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer aktiven Harnwegsinfektion
- Patienten, die konservativ behandelt werden
- Vorhandensein von Harnverhalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Patienten, die aufgrund von Symptomen der unteren Harnwege ambulanten urodynamischen Studien unterzogen wurden
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Die ambulante urodynamische Untersuchung wird nach spontaner Diurese der Patienten begonnen.
Die ambulante Überwachungszeit ist auf den eigenen Entleerungszyklus jedes Patienten beschränkt.
Der Patient und ein Familienmitglied werden in die Verwendung der Ereignistasten auf dem Patientenmodul eingewiesen, um Inkontinenz, Dringlichkeit, körperliche Aktivität und Wassertrinken zu kennzeichnen.
Durch die Verwendung von Kathetern, die an Mikrocomputern befestigt sind, die an ihren Schultern angebracht sind, können sich die Patienten frei bewegen und Aktivitäten nachgehen, die eine Harninkontinenz verursachen können.
Nach der Entleerung wird zunächst die Restharnmenge gemessen und anschließend Harnröhren- und Rektalkatheter gelegt.
Die Überwachung wird beendet, wenn der Patient das Gefühl hat, dass er das Wasserlassen nicht hinauszögern kann. Zur objektiven Bewertung der Symptome werden Fragebögen verwendet, die in unserer Klinik routinemäßig verwendet werden.
Vor der Urodynamik muss eine Harnwegsinfektion, ob symptomatisch oder nicht, routinemäßig durch eine vollständige Urinanalyse und Urinkultur ausgeschlossen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit und Machbarkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bestimmung der Wirksamkeit der ambulanten Urodynamik mit einem einzigen Miktionszyklus bei der Diagnose von Erkrankungen der unteren Harnwege durch Vergleich der Anzahl von Inkontinenz- und Harndrangepisoden während des urodynamischen Studienzeitraums
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AmbulatoryUDS-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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