Porównanie pojedynczego cyklu mikcji oraz dwóch i trzech cykli mikcji w ambulatoryjnych badaniach urodynamicznych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bulut Varlı, M.D.
- Numer telefonu: 00903125956405
- E-mail: bulutvarli@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esra Cetinkaya, M.D.
- E-mail: esrascetinkaya@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Brak podejrzenia ciąży
- Odpowiednie funkcje umysłowe
- Przypadki wysiłkowego nietrzymania moczu niepotwierdzone testem na kaszel
- Posiadanie niespójnych wyników badań
- Znaczne parcia, nietrzymanie moczu i/lub nadreaktywność pęcherza moczowego
- Przypadki nietrzymania moczu typu mieszanego z dominującą skargą na parcia
- Osoby z historią operacji naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej
- Osoby z historią operacji zapobiegającej nietrzymaniu moczu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność czynnej infekcji dróg moczowych
- Pacjenci leczeni zachowawczo
- Obecność zatrzymania moczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci poddani ambulatoryjnemu badaniu urodynamicznemu z powodu objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego
|
Ambulatoryjne badanie urodynamiczne rozpoczyna się po samoistnej diurezie pacjentów.
Czas monitorowania ambulatoryjnego jest ograniczony do cyklu mikcji każdego pacjenta.
Pacjent i członek rodziny są instruowani, jak używać przycisków zdarzeń na module pacjenta do sygnalizowania nietrzymania moczu, parcia na mocz, aktywności fizycznej i picia wody.
Dzięki cewnikom przymocowanym do mikrokomputerów mocowanych na ramionach pacjenci mogą swobodnie się poruszać i wykonywać czynności, które mogą powodować nietrzymanie moczu.
Po mikcji najpierw mierzy się objętość zalegającego moczu, a następnie zakłada cewnik do cewki moczowej i doodbytniczy.
Monitorowanie zostaje zakończone, gdy pacjent czuje, że nie może opóźnić oddawania moczu. W celu obiektywnej oceny objawów zostaną zastosowane kwestionariusze rutynowo stosowane w naszej klinice.
Przed badaniem urodynamicznym należy rutynowo wykluczyć zakażenie dróg moczowych, niezależnie od tego, czy jest ono objawowe, czy nie, wykonując pełną analizę moczu i posiew moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określenie skuteczności ambulatoryjnego badania urodynamicznego pojedynczego cyklu mikcji w diagnostyce zaburzeń dolnych dróg moczowych poprzez porównanie liczby epizodów nietrzymania moczu i parcia na mocz w okresie badania urodynamicznego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmbulatoryUDS-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .