Confronto tra ciclo di svuotamento singolo e due e tre cicli di svuotamento negli studi urodinamici ambulatoriali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bulut Varlı, M.D.
- Numero di telefono: 00903125956405
- Email: bulutvarli@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esra Cetinkaya, M.D.
- Email: esrascetinkaya@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Nessun sospetto di gravidanza
- Funzioni mentali adeguate
- Casi di incontinenza urinaria da sforzo non confermati dal test della tosse
- Avere risultati degli esami incoerenti
- Urto significativo, incontinenza da urgenza e/o disturbi della vescica iperattiva
- Casi con incontinenza urinaria di tipo misto con una denuncia predominante di urgenza
- Quelli con una storia di intervento chirurgico di riparazione del prolasso degli organi pelvici
- Quelli con una storia di chirurgia anti-incontinenza
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione attiva delle vie urinarie
- Pazienti da trattare in modo conservativo
- Presenza di ritenzione urinaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a studi urodinamici ambulatoriali a causa di sintomi del tratto urinario inferiore
|
Lo studio urodinamico ambulatoriale viene avviato dopo la diuresi spontanea dei pazienti.
Il tempo di monitoraggio ambulatoriale è limitato al ciclo di minzione di ciascun paziente.
Il paziente e un membro della famiglia vengono istruiti sull'uso dei pulsanti evento sul modulo paziente per segnalare incontinenza, urgenza, attività fisica e consumo di acqua.
Con l'uso di cateteri collegati a microcomputer attaccati alle loro spalle, i pazienti sono liberi di muoversi e impegnarsi in attività che possono causare incontinenza urinaria.
Dopo la minzione, viene prima misurato il volume di urina residua e quindi vengono posizionati i cateteri uretrali e rettali.
Il monitoraggio termina quando il paziente sente di non poter ritardare la sensazione di minzione. Verranno applicati questionari che vengono regolarmente applicati nella nostra clinica per valutare oggettivamente i sintomi.
Prima dell'urodinamica, l'infezione delle vie urinarie, sintomatica o meno, deve essere di routine esclusa con un'analisi delle urine completa e un'urinocoltura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione e fattibilità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Determinazione dell'efficacia dell'urodinamica ambulatoriale a ciclo di svuotamento singolo nella diagnosi dei disturbi del tratto urinario inferiore confrontando il numero di episodi di incontinenza e di urgenza durante il periodo di studio urodinamico
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmbulatoryUDS-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .