Sammenligning af enkelt tømningscyklus og to og tre tømningscyklusser i ambulante urodynamiske studier
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Bulut Varlı, M.D.
- Telefonnummer: 00903125956405
- E-mail: bulutvarli@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esra Cetinkaya, M.D.
- E-mail: esrascetinkaya@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Ingen mistanke om graviditet
- Tilstrækkelige mentale funktioner
- Tilfælde af stressurininkontinens ikke bekræftet ved hostetest
- At have inkonsistente undersøgelsesresultater
- Betydelig trang, urge-inkontinens og/eller overaktiv blærelidelse
- Tilfælde med blandet urininkontinens med en overvejende klage over uopsættelighed
- Dem med en historie med reparation af bækkenorganprolaps
- Dem med en historie med antiinkontinenskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af aktiv urinvejsinfektion
- Patienter, der skal behandles konservativt
- Tilstedeværelse af urinretention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter, der gennemgik ambulante urodynamiske undersøgelser på grund af symptomer i de nedre urinveje
|
Ambulant urodynamisk undersøgelse påbegyndes efter spontan diurese af patienterne.
Ambulatorisk overvågningstid er begrænset til hver patients egen tømningscyklus.
Patienten og et familiemedlem instrueres i brugen af hændelsesknapperne på patientmodulet til at markere inkontinens, haster, fysisk aktivitet og vanddrikning.
Med brugen af katetre, der er knyttet til mikrocomputere, der er fastgjort til deres skuldre, kan patienter frit bevæge sig rundt og deltage i aktiviteter, der kan forårsage urininkontinens.
Efter tømning måles først det resterende urinvolumen, og derefter placeres urinrørs- og rektalkatetre.
Monitorering afsluttes, når patienten føler, at han ikke kan udsætte vandladningsfornemmelsen. Spørgeskemaer, der rutinemæssigt anvendes i vores klinik, vil blive anvendt for objektivt at vurdere symptomerne.
Før urodynamik skal urinvejsinfektion, uanset om den er symptomatisk eller ej, rutinemæssigt udelukkes med en komplet urinanalyse og urindyrkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed og gennemførlighed
Tidsramme: 2 år
|
Bestemmelse af effektiviteten af enkelt tømningscyklus ambulatorisk urodynamik til diagnosticering af lidelser i de nedre urinveje ved at sammenligne antallet af inkontinens- og hastende episoder i den urodynamiske undersøgelsesperiode
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AmbulatoryUDS-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .