Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavek na rentgenové trauma ze strany sestry pro třídění a příjem příjmu a doporučení sestry: (DARIO)

31. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Požadavek na rentgenové trauma ze strany sestry pro třídění a příjem Příjem a doporučení sestry: studie X-TRAIN

Počet konzultací na pohotovostních odděleních se den ode dne zvyšuje a doba ošetřování pacientů se prodlužuje. Různé francouzské studie prokázaly významné snížení doby strávené na pohotovostním oddělení po implementaci národního protokolu pro delegování časných radiografických předpisů. Vyšetřovatelé předpokládali, že včasná žádost o standardní rentgenový snímek vstupní a doporučující sestrou v případě izolovaného poranění končetin (od kolena k prstům a od ramene k prstům) umožňuje snížení čas lékařského managementu a následně i čas strávený na pohotovosti pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je rozdělena do dvou kroků po dobu tří měsíců.

  • První krok studie odpovídá současnému standardu péče (SoC) na pohotovostním oddělení v Orléans. V tomto prvním kroku přijímající a doporučující sestra (IRN) provede obvyklé třídění a odkáže účastníka na příslušné oddělení pohotovosti, než bude jmenován lékařem. Rentgenové vyšetření bude požadováno po lékařské konzultaci.
  • Ve druhém kroku přijímající a doporučující sestra provede obvyklé třídění a poté si vyžádá jednu nebo více rentgenových snímků v závislosti na standardním protokolu. Tím je zajištěno, že lékař má přístup k zobrazení před konzultací s pacientem. V případě potřeby je RTG technik oprávněn odmítnout vyšetření nebo doplnit žádanku, volba incidence je na něm podle přijímací a doporučující sestry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 15 let a 3 měsíce přijat na oddělení urgentního příjmu pro dospělé krajského nemocničního centra ORLEANS s jednoduchým a izolovaným traumatem, ke kterému došlo méně než 48 hodin před přijetím končetiny (od kolena k palcům u nohy nebo od ramene k prsty) a bez předchozího posouzení snímků během 48 hodin před přijetím na pohotovost.

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetné trauma
  • Pacient s alespoň jedním Vittelovým kritériem (kromě věku)
  • Pacient odmítá protokol
  • Hemodynamická nestabilita a/nebo porucha vědomí
  • Senzorické a/nebo vaskulární poruchy po proudu od traumatizované oblasti
  • Chráněné obyvatelstvo (pod opatrovnictvím nebo kurátory)
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Těhotná nebo kojící žena nebo žena, která o sobě prohlašuje, že je těhotná nebo kojí
  • Pacient s prošlou hladinou alkoholu v krvi > 0,4 ​​mg/l a/nebo pozitivní hladinou alkoholu v krvi
  • Pacient s diagnostikovanou demencí
  • Pacient po převzetí péče hospitalizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Současná praxe: radiografie na žádost lékaře
Nebudou prováděny žádné zásahy. V současné praxi se nic nemění.
Postup: Žádost o rentgenové vyšetření lékařem
Lékař předepsal rentgenový snímek, rentgenový technik provede snímky a lékař je následně interpretuje
Experimentální: Požadavek na radiografii sestrou
přijímací a doporučující sestra si vyžádá radiografii, pokud je to vyžadováno podle místního protokolu spolupráce
Postup: Požadavek na radiografii sestrou
Intervenční skupina s radiografií, kterou místo lékaře požaduje IRN. Rentgenogram bude následně interpretován lékařem podle současné praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba mezi tříděním a výjezdem zásahové jednotky
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Celková doba trvání v minutách na oddělení pohotovosti s předpokládanou žádostí o RTG nebo bez ní
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková délka pobytu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Celková doba trvání v minutách na pohotovostním oddělení
bezprostředně po zákroku
Počet dalších RTG snímků předepsaných lékařem po posouzení lékařem.
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Počet nových rentgenových snímků pořízených po posouzení lékařem.
bezprostředně po zákroku
Vhodnost rentgenových paprsků požadovaných IRN podle pokynů
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Počet nových rentgenových snímků pořízených po posouzení lékařem.
bezprostředně po zákroku
Pocit IRN ohledně očekávané žádosti o rentgen (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Dotazník kvality života. Min: nespokojen; max: spokojen
bezprostředně po zákroku
Pocit rentgenového technika ohledně očekávané žádosti o rentgen (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Dotazník kvality života. Min: nespokojen; max: spokojen
bezprostředně po zákroku
Pocit lékaře z očekávaného požadavku na RTG (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work) Pocit lékaře z očekávaného požadavku na RTG (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Dotazník kvality života. Min: nespokojen; max: spokojen
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHRO-2022-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení