Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumeanmodninger om røntgenstråler fra Triage And Intake Nurse Intake and Referral Sygeplejerske: (DARIO)

31. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Traumeanmodninger om røntgenstråler fra Triage And Intake Sygeplejerske Indtag og henvisningssygeplejerske: X-TRAIN undersøgelse

Antallet af konsultationer på akutmodtagelserne stiger dag for dag, og tiden til at behandle patienter bliver længere. Forskellige franske undersøgelser har vist en betydelig reduktion i den tid, der tilbringes på skadestuen efter implementeringen af ​​den nationale protokol for uddelegering af tidlige røntgenrecepter. Efterforskerne havde en hypotese om, at en tidlig anmodning om en standard røntgenundersøgelse fra indtags- og henvisningssygeplejersken i tilfælde af isoleret traume til ekstremiteterne af et lem (fra knæet til tæerne og fra skulderen til fingrene) muliggør en reduktion af medicinsk ledelsestid og dermed i tidsforbruget på akutmodtagelsen for patienten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er opdelt i to trin til tre måneder.

  • Det første trin i undersøgelsen svarer til den nuværende standard for pleje (SoC) i akutmodtagelsen i Orléans. I dette første trin vil indtags- og henvisningssygeplejersken (IRN) udføre den sædvanlige triage og henvise deltageren til den relevante akutmodtagelse, før den udpeges af lægen. Røntgen vil blive rekvireret efter lægekonsultationen.
  • I andet trin vil indtags- og henvisningssygeplejersken udføre den sædvanlige triage og derefter anmode om en eller flere røntgen(er) afhængigt af standardprotokollen. Dette sikrer, at lægen har adgang til billedbehandlingen før konsultationen med patienten. Om nødvendigt er røntgenteknikeren bemyndiget til at afslå undersøgelserne eller fuldføre anmodningen, valget af forekomst er op til ham/hende i henhold til optage- og henvisningssygeplejersken.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig
        • CHR d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 15 år og 3 måneder indlagt på akutmodtagelse for voksne på det regionale hospitalscenter i ORLEANS med et enkelt og isoleret traume, der er opstået mindre end 48 timer før indlæggelse af en ekstremitet (fra knæ til tæer eller fra skulder til fingrene), og uden tidligere billedvurdering inden for 48 timer før indlæggelse på skadestuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Multiple traumer
  • Patient med mindst ét ​​Vittel-kriterie (undtagen alder)
  • Patient afviser protokollen
  • Hæmodynamisk ustabilitet og/eller bevidsthedsforstyrrelse
  • Sensoriske og/eller vaskulære lidelser nedstrøms for det traumatiserede område
  • Beskyttet befolkning (under værgemål eller kuratorer)
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Gravid eller ammende kvinde eller en, der erklærer sig selv gravid eller ammende
  • Patient med en udløbet promille > 0,4 ​​mg/L og/eller positiv promille
  • Patient med diagnosticeret demens
  • Patient indlagt på hospitalet efter at være blevet overtaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nuværende praksis: røntgenanmodning fra læge
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Der er ingen ændring i den nuværende praksis.
Procedure: Radiografi anmodning fra læge
Lægen ordinerede røntgenbilledet, røntgenteknikeren udfører billederne, og lægen tolker det bagefter
Eksperimentel: Røntgenanmodning fra sygeplejersken
indtagelses- og henvisningssygeplejersken vil anmode om røntgen, hvis det er nødvendigt i henhold til den lokale samarbejdsprotokol
Procedure: Radiografi anmodning fra sygeplejerske
Interventionsgruppe med røntgen anmodet af IRN i stedet for lægen. Røntgen vil blive tolket af lægen efterfølgende, efter gældende praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed mellem triage og udgang af akutenhed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Samlet varighed i minutter på akutmodtagelsen med eller uden forventet anmodning om røntgen
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet varighed af opholdet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Samlet varighed i minutter på akutmodtagelsen
umiddelbart efter indgrebet
Antal yderligere røntgenbilleder ordineret af lægen efter lægevurdering.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Antal nye røntgenbilleder taget efter lægevurdering.
umiddelbart efter indgrebet
Egnetheden af ​​de røntgenstråler, som IRN anmoder om i henhold til retningslinjerne
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Antal nye røntgenbilleder taget efter lægevurdering.
umiddelbart efter indgrebet
IRNs fornemmelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema om livskvalitet. Min: ikke tilfreds; max: tilfreds
umiddelbart efter indgrebet
Røntgenteknikers fornemmelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema om livskvalitet. Min: ikke tilfreds; max: tilfreds
umiddelbart efter indgrebet
Lægens fornemmelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen) Lægens følelse af den forventede anmodning om røntgen (vurderet i henhold til anonymt spørgeskema om livskvalitet på arbejdspladsen)
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema om livskvalitet. Min: ikke tilfreds; max: tilfreds
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHRO-2022-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger