- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05669157
Požadavek na rentgenové trauma ze strany sestry pro třídění a příjem příjmu a doporučení sestry: (DARIO)
31. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Požadavek na rentgenové trauma ze strany sestry pro třídění a příjem Příjem a doporučení sestry: studie X-TRAIN
Počet konzultací na pohotovostních odděleních se den ode dne zvyšuje a doba ošetřování pacientů se prodlužuje.
Různé francouzské studie prokázaly významné snížení doby strávené na pohotovostním oddělení po implementaci národního protokolu pro delegování časných radiografických předpisů.
Vyšetřovatelé předpokládali, že včasná žádost o standardní rentgenový snímek vstupní a doporučující sestrou v případě izolovaného poranění končetin (od kolena k prstům a od ramene k prstům) umožňuje snížení čas lékařského managementu a následně i čas strávený na pohotovosti pro pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je rozdělena do dvou kroků po dobu tří měsíců.
- První krok studie odpovídá současnému standardu péče (SoC) na pohotovostním oddělení v Orléans. V tomto prvním kroku přijímající a doporučující sestra (IRN) provede obvyklé třídění a odkáže účastníka na příslušné oddělení pohotovosti, než bude jmenován lékařem. Rentgenové vyšetření bude požadováno po lékařské konzultaci.
- Ve druhém kroku přijímající a doporučující sestra provede obvyklé třídění a poté si vyžádá jednu nebo více rentgenových snímků v závislosti na standardním protokolu. Tím je zajištěno, že lékař má přístup k zobrazení před konzultací s pacientem. V případě potřeby je RTG technik oprávněn odmítnout vyšetření nebo doplnit žádanku, volba incidence je na něm podle přijímací a doporučující sestry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie
- CHR d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 15 let a 3 měsíce přijat na oddělení urgentního příjmu pro dospělé krajského nemocničního centra ORLEANS s jednoduchým a izolovaným traumatem, ke kterému došlo méně než 48 hodin před přijetím končetiny (od kolena k palcům u nohy nebo od ramene k prsty) a bez předchozího posouzení snímků během 48 hodin před přijetím na pohotovost.
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetné trauma
- Pacient s alespoň jedním Vittelovým kritériem (kromě věku)
- Pacient odmítá protokol
- Hemodynamická nestabilita a/nebo porucha vědomí
- Senzorické a/nebo vaskulární poruchy po proudu od traumatizované oblasti
- Chráněné obyvatelstvo (pod opatrovnictvím nebo kurátory)
- Pacient pod soudní ochranou
- Těhotná nebo kojící žena nebo žena, která o sobě prohlašuje, že je těhotná nebo kojí
- Pacient s prošlou hladinou alkoholu v krvi > 0,4 mg/l a/nebo pozitivní hladinou alkoholu v krvi
- Pacient s diagnostikovanou demencí
- Pacient po převzetí péče hospitalizován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Současná praxe: radiografie na žádost lékaře
Nebudou prováděny žádné zásahy.
V současné praxi se nic nemění.
|
Lékař předepsal rentgenový snímek, rentgenový technik provede snímky a lékař je následně interpretuje
|
|
Experimentální: Požadavek na radiografii sestrou
přijímací a doporučující sestra si vyžádá radiografii, pokud je to vyžadováno podle místního protokolu spolupráce
|
Intervenční skupina s radiografií, kterou místo lékaře požaduje IRN.
Rentgenogram bude následně interpretován lékařem podle současné praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba mezi tříděním a výjezdem zásahové jednotky
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Celková doba trvání v minutách na oddělení pohotovosti s předpokládanou žádostí o RTG nebo bez ní
|
bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková délka pobytu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Celková doba trvání v minutách na pohotovostním oddělení
|
bezprostředně po zákroku
|
|
Počet dalších RTG snímků předepsaných lékařem po posouzení lékařem.
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Počet nových rentgenových snímků pořízených po posouzení lékařem.
|
bezprostředně po zákroku
|
|
Vhodnost rentgenových paprsků požadovaných IRN podle pokynů
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Počet nových rentgenových snímků pořízených po posouzení lékařem.
|
bezprostředně po zákroku
|
|
Pocit IRN ohledně očekávané žádosti o rentgen (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Dotazník kvality života.
Min: nespokojen; max: spokojen
|
bezprostředně po zákroku
|
|
Pocit rentgenového technika ohledně očekávané žádosti o rentgen (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Dotazník kvality života.
Min: nespokojen; max: spokojen
|
bezprostředně po zákroku
|
|
Pocit lékaře z očekávaného požadavku na RTG (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work) Pocit lékaře z očekávaného požadavku na RTG (posuzováno podle anonymního dotazníku Quality of Life at Work)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
|
Dotazník kvality života.
Min: nespokojen; max: spokojen
|
bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2022-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Kafrelsheikh UniversityZápis na pozvánku
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce
Klinické studie na Žádost o rentgenové vyšetření lékařem
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy