Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prośba o zdjęcie rentgenowskie urazu przez pielęgniarkę zajmującą się segregacją i przyjęciem Pielęgniarka przyjmująca i kierująca: (DARIO)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Prośba o zdjęcie rentgenowskie urazu przez pielęgniarkę zajmującą się segregacją i przyjmowaniem Pielęgniarka przyjmująca i kierująca: badanie X-TRAIN

Z dnia na dzień zwiększa się liczba konsultacji w oddziałach ratunkowych, a czas leczenia pacjentów wydłuża się. Różne badania francuskie wykazały znaczne skrócenie czasu spędzanego na oddziale ratunkowym po wdrożeniu krajowego protokołu delegowania wczesnych zaleceń radiograficznych. Badacze postawili hipotezę, że wczesna prośba o wykonanie standardowego zdjęcia RTG przez pielęgniarkę oddziałową i skierowaną w przypadku izolowanego urazu kończyny (od kolana do palców stóp i od barku do palców) pozwala na zmniejszenie czasu opieki medycznej, a co za tym idzie, czasu spędzonego przez pacjenta na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest podzielone na dwa etapy do trzech miesięcy.

  • Pierwszy etap badania odpowiada obecnemu standardowi opieki (SoC) na oddziale ratunkowym w Orleanie. Na tym pierwszym etapie pielęgniarka przyjmująca i kierująca (IRN) przeprowadzi zwykłą segregację i skieruje uczestnika na odpowiedni oddział ratunkowy, zanim zostanie wyznaczony przez lekarza. Zdjęcie RTG zostanie zlecone po konsultacji lekarskiej.
  • W drugim etapie pielęgniarka przyjmująca i kierująca przeprowadzi zwykłą segregację, a następnie poprosi o jedno lub więcej radiogramów, w zależności od standardowego protokołu. Dzięki temu lekarz ma dostęp do obrazu jeszcze przed konsultacją z pacjentem. W razie potrzeby technik RTG ma prawo odmówić wykonania badania lub uzupełnienia wniosku, wybór przypadku należy do niego w zależności od pielęgniarki przyjmującej i kierującej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja
        • CHR d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 15 lat i 3 miesięcy przyjęty na oddział ratunkowy dla dorosłych Szpitala Wojewódzkiego ORLEANU z prostym i izolowanym urazem, który wystąpił mniej niż 48 godzin przed przyjęciem kończyny (od kolana do palców lub od barku do palców) i bez wcześniejszej oceny obrazowej w ciągu 48 godzin przed przyjęciem na oddział ratunkowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz wielonarządowy
  • Pacjent spełniający co najmniej jedno kryterium Vittel (z wyjątkiem wieku)
  • Pacjent odrzucający protokół
  • Niestabilność hemodynamiczna i/lub zaburzenia świadomości
  • Zaburzenia czuciowe i/lub naczyniowe poniżej miejsca urazu
  • Populacja chroniona (pod kuratelą lub kuratorami)
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub deklarująca ciążę lub karmienie piersią
  • Pacjent z przeterminowanym poziomem alkoholu we krwi > 0,4 ​​mg/l i/lub dodatnim poziomem alkoholu we krwi
  • Pacjent z rozpoznaną demencją
  • Pacjent hospitalizowany po przejęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktualna praktyka: zlecenie radiografii przez lekarza
Nie będą wykonywane żadne interwencje. W obecnej praktyce nie ma zmian.
Procedura: Zlecenie radiologiczne przez lekarza
Lekarz przepisał zdjęcie rentgenowskie, technik rentgenowski wykonuje zdjęcia, a następnie lekarz je interpretuje
Eksperymentalny: Zlecenie radiologiczne przez pielęgniarkę
pielęgniarka przyjmująca i kierująca poprosi o wykonanie zdjęcia rentgenowskiego, jeśli jest to wymagane zgodnie z lokalnym protokołem współpracy
Procedura: Prośba o zdjęcie rentgenowskie przez pielęgniarkę
Grupa interwencyjna z radiografią zleconą przez IRN zamiast lekarza. Następnie lekarz zinterpretuje zdjęcie radiologiczne, zgodnie z obecną praktyką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas między segregacją a wyjściem z jednostki ratunkowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Całkowity czas w minutach na oddziale ratunkowym z przewidywanym żądaniem prześwietlenia rentgenowskiego lub bez niego
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas pobytu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Całkowity czas trwania w minutach na oddziale ratunkowym
bezpośrednio po zabiegu
Liczba dodatkowych zdjęć rentgenowskich przepisanych przez lekarza po ocenie lekarza.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Liczba nowych zdjęć rentgenowskich wykonanych po ocenie lekarza.
bezpośrednio po zabiegu
Odpowiedniość zdjęć rentgenowskich wymaganych przez IRN zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Liczba nowych zdjęć rentgenowskich wykonanych po ocenie lekarza.
bezpośrednio po zabiegu
Odczucia IRN dotyczące przewidywanej prośby o prześwietlenie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz jakości życia. Min: niezadowolony; maks: zadowolony
bezpośrednio po zabiegu
Odczucia technika rentgenowskiego dotyczące przewidywanego zapotrzebowania na zdjęcie rentgenowskie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz jakości życia. Min: niezadowolony; maks: zadowolony
bezpośrednio po zabiegu
Odczucia lekarza dotyczące przewidywanego zapotrzebowania na zdjęcie rentgenowskie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy) Odczucia lekarza dotyczące przewidywanego zapotrzebowania na zdjęcie rentgenowskie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz jakości życia. Min: niezadowolony; maks: zadowolony
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHRO-2022-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami