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Röntgentrauma-Anforderungen der Triage- und Aufnahmekrankenschwester Aufnahme- und Überweisungskrankenschwester: (DARIO)

31. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Röntgentrauma-Anfragen der Triage and Intake Nurse Intake and Referral Nurse: X-TRAIN Study

Die Zahl der Konsultationen in der Notaufnahme steigt von Tag zu Tag und die Behandlungszeit für Patienten wird immer länger. Verschiedene französische Studien haben eine signifikante Verkürzung der in der Notaufnahme verbrachten Zeit nach der Umsetzung des nationalen Protokolls für die Übertragung früher Verschreibungen von Röntgenaufnahmen gezeigt. Die Untersucher stellten die Hypothese auf, dass eine frühzeitige Anforderung einer Standard-Röntgenaufnahme durch die aufnehmende und überweisende Pflegekraft im Falle eines isolierten Traumas an den Extremitäten einer Extremität (vom Knie bis zu den Zehen und von der Schulter bis zu den Fingern) eine Reduzierung des Risikos ermöglicht Zeit für die medizinische Versorgung und damit die Zeit, die der Patient in der Notaufnahme verbracht hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist in zwei Schritte zu drei Monaten unterteilt.

  • Der erste Schritt der Studie entspricht dem aktuellen Standard of Care (SoC) in der Notaufnahme von Orléans. In diesem ersten Schritt führt die Aufnahme- und Überweisungsschwester (IRN) die übliche Triage durch und überweist den Teilnehmer an die entsprechende Notaufnahme, bevor er vom Arzt ernannt wird. Die Röntgenaufnahme wird nach der ärztlichen Beratung angefordert.
  • Im zweiten Schritt führt die Aufnahme- und Überweisungspflegekraft die übliche Sichtung durch und fordert dann je nach Standardprotokoll eine oder mehrere Röntgenaufnahmen an. Dadurch wird sichergestellt, dass der Arzt vor dem Gespräch mit dem Patienten Zugriff auf die Bildgebung hat. Falls erforderlich, ist der Röntgentechniker berechtigt, die Untersuchungen abzulehnen oder den Antrag zu erfüllen, die Wahl des Vorfalls obliegt ihm je nach Aufnahme- und Überweisungsschwester.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 15 Jahre und 3 Monate, der in der Notaufnahme für Erwachsene des regionalen Krankenhauszentrums von ORLEANS mit einem einfachen und isolierten Trauma aufgenommen wurde, das weniger als 48 Stunden vor der Aufnahme einer Extremität (vom Knie bis zu den Zehen oder von der Schulter bis zu der Finger) und ohne vorherige Beurteilung der Bildgebung innerhalb von 48 Stunden vor Aufnahme in die Notaufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrfaches Trauma
  • Patient mit mindestens einem Vittel-Kriterium (außer Alter)
  • Der Patient lehnt das Protokoll ab
  • Hämodynamische Instabilität und/oder Bewusstseinsstörung
  • Sensorische und/oder vaskuläre Störungen stromabwärts des traumatisierten Bereichs
  • Geschützte Bevölkerung (unter Vormundschaft oder Kuratoren)
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Schwangere oder stillende Frau oder eine Frau, die erklärt, schwanger zu sein oder zu stillen
  • Patient mit einem abgelaufenen Blutalkoholspiegel > 0,4 ​​mg/l und/oder positivem Blutalkoholspiegel
  • Patient mit diagnostizierter Demenz
  • Patient nach Übernahme ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Derzeitige Praxis: Anforderung einer Röntgenaufnahme durch den Arzt
Es werden keine Eingriffe vorgenommen. An der bisherigen Praxis ändert sich nichts.
Verfahren: Anforderung einer Röntgenaufnahme durch den Arzt
Der Arzt verordnet die Röntgenaufnahme, der Röntgentechniker führt die Aufnahmen durch und der Arzt wertet sie anschließend aus
Experimental: Röntgenanforderung durch die Krankenschwester
Die Aufnahme- und Überweisungsschwester fordert bei Bedarf eine Röntgenaufnahme gemäß dem lokalen Kooperationsprotokoll an
Verfahren: Röntgenanforderung durch Krankenschwester
Interventionsgruppe mit Radiographie, die vom IRN anstelle des Arztes angefordert wird. Das Röntgenbild wird nach der gängigen Praxis vom Arzt ausgewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer zwischen Triage und Verlassen der Notaufnahme
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Gesamtdauer in Minuten in der Notaufnahme mit oder ohne erwartete Röntgenanforderung
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Gesamtdauer in Minuten in der Notaufnahme
unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der vom Arzt verordneten zusätzlichen Röntgenaufnahmen nach ärztlicher Beurteilung.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der nach ärztlicher Beurteilung neu aufgenommenen Röntgenbilder.
unmittelbar nach dem Eingriff
Angemessenheit der vom IRN angeforderten Röntgenaufnahmen gemäß den Richtlinien
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der nach ärztlicher Beurteilung neu aufgenommenen Röntgenbilder.
unmittelbar nach dem Eingriff
Meinung des IRN zu der erwarteten Bitte um Röntgenaufnahme (bewertet anhand des anonymen Fragebogens zur Lebensqualität am Arbeitsplatz)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Lebensqualität. Min: nicht zufrieden; Maximum: zufrieden
unmittelbar nach dem Eingriff
Gefühl des Röntgentechnikers bezüglich der erwarteten Bitte um Röntgen (bewertet anhand des anonymen Fragebogens zur Lebensqualität am Arbeitsplatz)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Lebensqualität. Min: nicht zufrieden; Maximum: zufrieden
unmittelbar nach dem Eingriff
Gefühl des Arztes bezüglich der erwarteten Bitte um Röntgen (ermittelt anhand des anonymen Fragebogens zur Lebensqualität am Arbeitsplatz) Gefühl des Arztes bezüglich der erwarteten Bitte um Röntgen (ermittelt anhand des anonymen Fragebogens zur Lebensqualität am Arbeitsplatz)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Lebensqualität. Min: nicht zufrieden; Maximum: zufrieden
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHRO-2022-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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