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Richieste di traumi ai raggi X da parte dell'infermiere di selezione e assunzione Infermiere di assunzione e di riferimento: (DARIO)

31 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Richieste di traumi ai raggi X da parte dell'infermiere di triage e assunzione Infermiere di assunzione e di riferimento: studio X-TRAIN

Il numero di consultazioni nei reparti di emergenza aumenta di giorno in giorno e il tempo per curare i pazienti si allunga. Diversi studi francesi hanno mostrato una significativa riduzione del tempo trascorso in Pronto Soccorso dopo l'attuazione del protocollo nazionale per la delega delle prescrizioni radiografiche precoci. Gli investigatori hanno ipotizzato che una richiesta precoce di una radiografia standard da parte dell'infermiere di accoglienza e di riferimento in caso di trauma isolato alle estremità di un arto (dal ginocchio alle dita dei piedi e dalla spalla alle dita) consenta una riduzione della tempo di gestione medica e, di conseguenza, nel tempo di permanenza in Pronto Soccorso del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è diviso in due fasi a tre mesi.

  • La prima fase dello studio corrisponde all'attuale standard di cura (SoC) nel pronto soccorso di Orléans. In questa prima fase, l'infermiere di assunzione e di riferimento (IRN) eseguirà il consueto triage e indirizzerà il partecipante al pronto soccorso appropriato prima di essere nominato dal medico. La radiografia verrà richiesta dopo il consulto medico.
  • Nella seconda fase, l'infermiere di accoglienza e di riferimento eseguirà il consueto triage e quindi richiederà una o più radiografie a seconda del protocollo standard. Ciò garantisce che il medico abbia accesso all'imaging prima della consultazione con il paziente. Se necessario, il radiotecnico è autorizzato a rifiutare gli esami oa completare la richiesta, la scelta dell'incidenza spetta a lui in base all'infermiere di assunzione e di riferimento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia
        • CHR d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 15 anni e 3 mesi ricoverato nel pronto soccorso per adulti del centro ospedaliero regionale di ORLEANS con un trauma semplice e isolato verificatosi meno di 48 ore prima del ricovero di un'estremità di un arto (dal ginocchio alle dita dei piedi o dalla spalla alla le dita) e senza una precedente valutazione delle immagini entro 48 ore prima del ricovero in pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • Trauma multiplo
  • Paziente con almeno un criterio di Vittel (tranne l'età)
  • Paziente che rifiuta il protocollo
  • Instabilità emodinamica e/o disturbo della coscienza
  • Disturbi sensoriali e/o vascolari a valle della zona traumatizzata
  • Popolazione protetta (sotto tutela o curatori)
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Donna incinta o che allatta o che dichiara di essere incinta o che allatta
  • Paziente con un livello di alcol nel sangue scaduto > 0,4 ​​mg/L e/o livello di alcol nel sangue positivo
  • Paziente con diagnosi di demenza
  • Paziente ricoverato dopo essere stato preso in carico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pratica attuale: richiesta di radiografia da parte del medico
Non verranno eseguiti interventi. Non vi è alcun cambiamento nella pratica corrente.
Procedura: Radiografia richiesta dal medico
Il medico ha prescritto la radiografia, il tecnico dei raggi X esegue le immagini e il medico le interpreta successivamente
Sperimentale: Radiografia richiesta dall'infermiere
l'infermiere di accoglienza e di riferimento richiederà una radiografia se richiesta secondo il protocollo di cooperazione locale
Procedura: Richiesta di radiografia da parte dell'infermiere
Gruppo di intervento con radiografia richiesta dall'IRN al posto del medico. La radiografia sarà successivamente interpretata dal medico, secondo la prassi corrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata tra il triage e l'uscita dall'unità di emergenza
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Durata totale in minuti in Pronto Soccorso con o senza richiesta anticipata di raggi X
subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Durata totale in minuti nel pronto soccorso
subito dopo la procedura
Numero di radiografie aggiuntive prescritte dal medico dopo la valutazione del medico.
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Numero di nuove immagini radiografiche acquisite dopo la valutazione del medico.
subito dopo la procedura
Adeguatezza delle radiografie richieste dall'IRN come da linee guida
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Numero di nuove immagini radiografiche acquisite dopo la valutazione del medico.
subito dopo la procedura
Opinione dell'IRN sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro)
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Questionario sulla qualità della vita. Min: non soddisfatto; Massimo: soddisfatto
subito dopo la procedura
Opinione del tecnico radiologo sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro)
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Questionario sulla qualità della vita. Min: non soddisfatto; Massimo: soddisfatto
subito dopo la procedura
Opinione del medico sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro) Opinione del medico sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro)
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Questionario sulla qualità della vita. Min: non soddisfatto; Massimo: soddisfatto
subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHRO-2022-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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