Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zpracování a chuť k jídlu u starších dospělých

2. července 2024 aktualizováno: Miriam Clegg, University of Reading

Vliv chrupu, rychlosti příjmu potravy, orálního zpracování a vyprazdňování žaludku na chuť k jídlu a sytost u starších dospělých (≥65 let)

Cílem této observační studie je dozvědět se o změnách v orálním zpracování a chuti k jídlu u starších dospělých ve věku 65+ let. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda perorální podávání ovlivňuje vyprazdňování žaludku u starších dospělých (≥65 let).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

  • Zkoumat, zda se příjem potravy a sytost liší mezi rychlejšími a pomalejšími jedlíky u starších dospělých (≥65 let).
  • Posoudit, zda se liší rychlost žvýkání, průtok slin, perorální zpracování a vyprazdňování žaludku mezi staršími dospělými (≥65 let) s menší a větší chutí k jídlu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí ve věku 65 let nebo starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo více (bez horní věkové hranice); každá skupina bude obsahovat stejný počet mužů a žen;
  • bydlet dostatečně místní, aby se mohl zúčastnit dvou potřebných návštěv;
  • schopni porozumět a komunikovat v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná dysfagie;
  • (nedávná) ústní chirurgie, která významně ovlivňuje jedení a/nebo polykání;
  • diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu;
  • účastník podstupující současnou léčbu rakoviny;
  • účastníci s nulovým přirozeným chrupem;
  • těžká ztráta chuti k jídlu a neschopnost dojíst jídlo (na základě CNAQ) a/nebo lidé na speciální nebo terapeutické dietě, která omezuje konzumaci celého jídla a/nebo poskytovaných jídel;
  • není schopen poskytnout informovaný souhlas definovaný testem T-CogS (účastníci s T-CogS < 22 budou vyloučeni);
  • účastníci s kardiostimulátorem;
  • není schopen přijmout dvě dodávaná jídla a/nebo příslušné jídlo/složku obsaženou v jídle, alergie nebo intolerance nebo averze;
  • nejsou schopni se sami živit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní hodnocení chuti k jídlu: Ad-libitní konzumace jídla
Časové okno: Během procedury
Měří se spotřeba ad-libitního jídla (g). Účastníci jsou instruováni, aby jedli, dokud se nebudou cítit příjemně sytí
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu: VAS
Časové okno: Během procedury
Chuť k jídlu se hodnotí pomocí 100mm vizuálních analogových vah (VAS, škála 0-100)
Během procedury
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Během procedury
Vyprázdnění žaludku se měří pomocí 100 mikrolitrů dechového testu s kyselinou oktanovou 13C
Během procedury
Rychlost žvýkání
Časové okno: Během procedury
Rychlost žvýkání by byla posuzována se záznamem poskytnutého snídaňového jídla a analyzováním videozáznamu v softwaru (ELAN 6.4) na počet žvýkání, kousnutí, spolknutí, dobu jídla v ústech.
Během procedury
Průtok slin
Časové okno: Během procedury
Stimulovaný a nestimulovaný průtok slin by byl hodnocen metodou pasivního slintání.
Během procedury
BMI
Časové okno: Během procedury
BMI se měří pomocí monitoru tělesného složení (OMRON Viva)
Během procedury
Orální zdraví
Časové okno: Během procedury
Orální zdraví bude hodnoceno pomocí dotazníku o orálním zdraví
Během procedury
Žvýkací schopnost
Časové okno: Během procedury
Schopnost žvýkání bude hodnocena pomocí testu schopnosti míchání barev žvýkačky (Heu-Check test, Univerzita v Bernu)
Během procedury
Glukóza
Časové okno: Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Glukóza bude hodnocena ze vzorků krve z prstu
Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Inzulín
Časové okno: Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Inzulín bude hodnocen ze vzorků krve z prstu
Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Slinná a-amyláza
Časové okno: Během procedury
Aktivita a-amylázy ze slin bude hodnocena ze sbíraných stimulovaných slin pomocí kinetické soupravy a-amylázy
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Reading

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UREC 22/29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá z jednotlivých (nepropojených / neidentifikovatelných) dat budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD). .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení