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Orale Verarbeitung und Appetit bei älteren Erwachsenen

2. Juli 2024 aktualisiert von: Miriam Clegg, University of Reading

Die Auswirkung von Gebiss, Essfrequenz, oraler Verarbeitung und Magenentleerung auf Appetit und Sättigung bei älteren Erwachsenen (≥65 Jahre)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Veränderungen der oralen Verarbeitung und des Appetits bei älteren Erwachsenen über 65 Jahren zu erfahren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob die orale Verarbeitung die Magenentleerung bei älteren Erwachsenen (≥65 Jahre) beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  • Es sollte untersucht werden, ob sich Nahrungsaufnahme und Sättigung zwischen schnelleren und langsameren Essern bei älteren Erwachsenen (≥65 Jahre) unterscheiden.
  • Um zu beurteilen, ob sich die Kaugeschwindigkeit, die Speichelflussrate, die orale Verarbeitung und die Magenentleerung zwischen älteren Erwachsenen (≥ 65 Jahre) mit geringerem und größerem Appetit unterscheiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene ab 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter (keine Altersobergrenze); jede Gruppe besteht aus einer gleichen Anzahl männlicher und weiblicher Teilnehmer;
  • ausreichend lokal leben, um an den zwei erforderlichen Besuchen teilzunehmen;
  • Englisch verstehen und kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Dysphagie;
  • (kürzlicher) oraler Eingriff, der das Essen und/oder Schlucken erheblich beeinträchtigt;
  • Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes;
  • Teilnehmer, der sich derzeit einer Krebsbehandlung unterzieht;
  • Teilnehmer ohne natürliche Zähne;
  • starker Appetitverlust und Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu beenden (basierend auf CNAQ) und/oder Menschen mit speziellen oder therapeutischen Diäten, die den Verzehr einer vollständigen Mahlzeit und/oder der bereitgestellten Mahlzeiten einschränken;
  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung im Sinne des T-CogS-Tests abzugeben (Teilnehmer mit T-CogS < 22 werden ausgeschlossen);
  • Teilnehmer mit Herzschrittmacher;
  • Unfähigkeit, die beiden bereitgestellten Gerichte und/oder relevanten Lebensmittel/Zutaten, die in den Mahlzeiten enthalten sind, zu akzeptieren Allergien, Unverträglichkeiten oder Abneigungen;
  • nicht in der Lage, sich selbst zu ernähren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Appetitbeurteilung: Verzehr von Mahlzeiten nach Belieben
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der Verzehr der Ad-libitum-Mahlzeit wird gemessen (g). Die Teilnehmer werden angewiesen, so lange zu essen, bis sie sich satt fühlen
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbeurteilung: VAS
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der Appetit wird mithilfe einer 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS, Skala 0-100) beurteilt.
Während des Eingriffs
Magenentleerung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Magenentleerung wird mithilfe eines 100-Mikroliter-Atemtests mit 13C-Oktansäure gemessen
Während des Eingriffs
Kaugeschwindigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Kaugeschwindigkeit würde anhand der Aufzeichnung der bereitgestellten Frühstücksmahlzeit vor der Belastung und der Analyse der Videoaufzeichnung in der Software (ELAN 6.4) hinsichtlich der Anzahl der Kauvorgänge, Bisse, Schluckvorgänge und der Verweildauer der Nahrung im Mund beurteilt werden.
Während des Eingriffs
Speichelflussrate
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die stimulierte und nicht stimulierte Speichelflussrate würde mit der passiven Sabbermethode bewertet.
Während des Eingriffs
BMI
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der BMI wird mithilfe eines Körperzusammensetzungsmonitors (OMRON Viva) ermittelt.
Während des Eingriffs
Mundhygiene
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Mundgesundheit wird anhand eines Fragebogens zur Mundgesundheit beurteilt
Während des Eingriffs
Kaufähigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Kaufähigkeit wird mithilfe eines Farbmischungsfähigkeits-Kaugummitests (Heu-Check-Test, Universität Bern) beurteilt.
Während des Eingriffs
Glucose
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Die Glukose wird anhand von Blutproben aus Fingerabdrücken bestimmt
Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Insulin
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Insulin wird anhand von Blutproben aus Fingerabdrücken bestimmt
Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Speichel-a-Amylase
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die a-Amylase-Aktivität im Speichel wird anhand des gesammelten stimulierten Speichels mithilfe eines a-Amylase-Kinetik-Kits beurteilt
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Reading

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UREC 22/29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben. Die Studie ist nicht verpflichtet, Daten zu teilen, es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (nicht verknüpften / nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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