Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV víceúrovňové intervenční strategie zaměřené na imunizaci v komunitních nastaveních (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3. prosince 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tato intervenční studie využije strategie na úrovni rodičů, poskytovatelů a zdravotních středisek k podpoře očkování proti HPV u dětí ve věku 11–17 let, které dostávají péči v 8 komunitních zdravotních střediscích na Floridě, prozkoumá faktory související s účinkem intervence a prozkoumá implementaci. výsledky intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle této víceúrovňové intervenční studie jsou: 1) otestovat, zda intervence HPV MISTICS zvyšuje míru zahájení a dokončení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u dospívajících ve věku 11–17 let v 8 komunitních zdravotnických střediscích přidružených k síti Health Choice Network v Florida. 2) Prozkoumejte další faktory související s efektem intervence. 3) Prozkoumejte výsledky implementace (tj. dosah, přijetí, implementaci, údržbu a udržitelnost) a identifikujte překážky implementace a facilitátory se zaměřením na spravedlnost. Studie bude využívat strategie na úrovni rodičů, poskytovatelů a zdravotních středisek k podpoře očkování proti HPV.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
564

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro zaměstnance:
  • 18 let nebo starší
  • Práce v rámci zúčastněného systému Federal Qualified Health Center
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Pro poskytovatele:
  • 18 let nebo starší
  • Práce v rámci zúčastněného systému Federal Qualified Health Center
  • Interakce s rodiči dospívajících ve věku 11–17 let
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky
  • Pro rodiče:
  • Rodič dítěte ve věku 11–17 let, kterému byla v předchozích dvou měsících poskytnuta péče v jednom ze zúčastněných federálně kvalifikovaných zdravotních středisek
  • Umět číst, psát a mluvit anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vlna 1: Počáteční komunitní zdravotní střediska
Počáteční skupina komunitních zdravotních center, která obdrží intervenci
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň poskytovatelů
Intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) na úrovni poskytovatele pro veškerý klinický personál (např. lékaře, sestry, zdravotní asistenti) zahrnuje 1hodinové online školení o přístupu k oznámení (tj. předpokládané doporučení) doporučit očkování dospívajících.
Behaviorální: HPV MISTICS – rodičovská úroveň
Intervence na úrovni rodičů HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje nízkogramotnou přednávštěvní oznámení o HPV vakcíně v jazyce rodiče.
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň šampiona vakcíny proti HPV
Systémová intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje školení šampiona HPV vakcíny na každém FQHC na poskytovateli a nadřazených EBI, aby monitoroval a sdílel míru iniciace a dokončení klinického HPV s poskytovateli a implementoval připomínky/ systémy stažení pro následné dávky vakcíny
Experimentální: Vlna 2: Druhá komunitní zdravotní centra
Druhá skupina komunitních zdravotních středisek, která obdrží intervenci
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň poskytovatelů
Intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) na úrovni poskytovatele pro veškerý klinický personál (např. lékaře, sestry, zdravotní asistenti) zahrnuje 1hodinové online školení o přístupu k oznámení (tj. předpokládané doporučení) doporučit očkování dospívajících.
Behaviorální: HPV MISTICS – rodičovská úroveň
Intervence na úrovni rodičů HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje nízkogramotnou přednávštěvní oznámení o HPV vakcíně v jazyce rodiče.
Behaviorální: HPV MISTICS – úroveň šampiona vakcíny proti HPV
Systémová intervence HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) zahrnuje školení šampiona HPV vakcíny na každém FQHC na poskytovateli a nadřazených EBI, aby monitoroval a sdílel míru iniciace a dokončení klinického HPV s poskytovateli a implementoval připomínky/ systémy stažení pro následné dávky vakcíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost: Míra zahájení série vakcín proti HPV
Časové okno: v 5 letech
Míra zahájení série vakcín proti HPV (1. dávka) u dospívajících ve věku 11–17 let bude stanovena na měsíční i roční bázi. Údaje o proočkovanosti poskytovatelů pro jejich panel pacientů (pomocí Florida SHOTS – bezplatného celostátního centralizovaného online imunizačního informačního systému) budou porovnány s údaji National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) pro stát Florida.
v 5 letech
Efektivita: Míra dokončení série vakcín proti HPV
Časové okno: v 5 letech
Míra dokončení série vakcín proti HPV (2. a 3. dávka) u dospívajících ve věku 11-17 let bude určována na měsíční i roční bázi. Údaje o proočkovanosti poskytovatelů pro jejich panel pacientů (pomocí Florida SHOTS – bezplatného celostátního centralizovaného online imunizačního informačního systému) budou porovnány s údaji National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) pro stát Florida.
v 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek realizace: Reach
Časové okno: v 5 letech
Implementace intervence bude hodnocena z hlediska dosahu – podílu způsobilých pacientů, kteří dostanou intervenci.
v 5 letech
Výsledek realizace: Oslovte demografické údaje
Časové okno: v 5 letech
Implementace intervence bude vyhodnocena z hlediska dosahu – demografie oslovených pacientů.
v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče, kteří se účastní intervence
Časové okno: v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče, kteří se účastní intervence, měřený údaji z protokolu kontaktů.
v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče na venkově vs
Časové okno: v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče ve venkovských a městských federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích v síti, která se účastní.
v 5 letech
Podíl poskytovatelů zdravotní péče, kteří absolvují školení
Časové okno: v 5 letech
Podíl zúčastněných poskytovatelů zdravotní péče a personálu, kteří absolvují školení na pracovišti, bude měřen pomocí protokolu docházky na školení
v 5 letech
Udržitelnost intervence: Poskytovatelé zdravotní péče
Časové okno: v 5 letech
Dlouhodobé efekty intervence a využití v čase budou určeny polostrukturovanými rozhovory poskytovatelů
v 5 letech
Udržitelnost intervence: Zdravotnický personál
Časové okno: v 5 letech
Dlouhodobé efekty intervence a využití v čase budou určeny polostrukturovanými rozhovory zdravotnických pracovníků.
v 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Florida Department of Health
Health Choice Network

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-21902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení