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Mehrstufige HPV-Interventionsstrategien zur gezielten Immunisierung in Gemeinschaftsumgebungen (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Diese Interventionsstudie wird Strategien auf Eltern-, Anbieter- und Gesundheitszentrumsebene verwenden, um die HPV-Impfung bei 11- bis 17-Jährigen zu fördern, die in 8 kommunalen Gesundheitszentren in Florida betreut werden, wird Faktoren im Zusammenhang mit dem Interventionseffekt untersuchen und die Umsetzung untersuchen Ergebnisse der Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser mehrstufigen Interventionsstudie sind: 1) zu testen, ob die HPV-MISTICS-Intervention die Initiierungs- und Abschlussraten für die Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei 11- bis 17-jährigen Jugendlichen in 8 mit dem Health Choice Network verbundenen kommunalen Gesundheitszentren in erhöht Florida. 2) Untersuchen Sie andere Faktoren, die mit dem Interventionseffekt zusammenhängen. 3) Untersuchen Sie die Ergebnisse der Implementierung (d. h. Reichweite, Akzeptanz, Implementierung, Wartung und Nachhaltigkeit) und identifizieren Sie Implementierungsbarrieren und -förderer mit einem Schwerpunkt auf Gerechtigkeit. Die Studie wird Strategien auf Eltern-, Anbieter- und Gesundheitszentrumsebene verwenden, um die HPV-Impfung zu fördern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
564

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Personal:
  • 18 Jahre oder älter
  • Arbeiten innerhalb des teilnehmenden eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentrumssystems
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Für Anbieter:
  • 18 Jahre oder älter
  • Arbeiten innerhalb des teilnehmenden eidgenössisch qualifizierten Gesundheitszentrumssystems
  • Interaktion mit Eltern von Jugendlichen im Alter von 11-17 Jahren
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Für Eltern:
  • Elternteil eines 11- bis 17-jährigen Kindes, das in den letzten zwei Monaten in einem der teilnehmenden staatlich qualifizierten Gesundheitszentren behandelt wurde
  • Kann Englisch oder Spanisch lesen, schreiben und sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Welle 1: Erste kommunale Gesundheitszentren
Erste Gruppe von kommunalen Gesundheitszentren, die eine Intervention erhalten sollen
Verhalten: HPV MISTICS – Anbieterebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Anbieterebene für alle klinischen Mitarbeiter (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, medizinische Assistenten) umfasst eine einstündige Online-Schulungssitzung zum Ankündigungsansatz (d. h. mutmaßliche Empfehlung). Jugendimpfungen empfehlen.
Verhalten: HPV MISTICS - Elternebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Elternebene umfasst eine HPV-Impfbenachrichtigungspostkarte mit geringer Alphabetisierung in der bevorzugten Sprache der Eltern.
Verhalten: HPV MISTICS – HPV-Impfstoff-Champion-Level
Die HPV-MISTICS-Intervention (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) auf Systemebene umfasst die Schulung eines HPV-Impfstoff-Champions an jedem FQHC in den EBIs des Anbieters und der Eltern, um die HPV-Initiierungs- und Abschlussraten der Klinik zu überwachen und mit den Anbietern zu teilen sowie Erinnerungs-/ Rückrufsysteme für nachfolgende Impfdosen
Experimental: Welle 2: Zweite kommunale Gesundheitszentren
Zweite Gruppe von kommunalen Gesundheitszentren, die eine Intervention erhalten
Verhalten: HPV MISTICS – Anbieterebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Anbieterebene für alle klinischen Mitarbeiter (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, medizinische Assistenten) umfasst eine einstündige Online-Schulungssitzung zum Ankündigungsansatz (d. h. mutmaßliche Empfehlung). Jugendimpfungen empfehlen.
Verhalten: HPV MISTICS - Elternebene
Die HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) Intervention auf Elternebene umfasst eine HPV-Impfbenachrichtigungspostkarte mit geringer Alphabetisierung in der bevorzugten Sprache der Eltern.
Verhalten: HPV MISTICS – HPV-Impfstoff-Champion-Level
Die HPV-MISTICS-Intervention (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) auf Systemebene umfasst die Schulung eines HPV-Impfstoff-Champions an jedem FQHC in den EBIs des Anbieters und der Eltern, um die HPV-Initiierungs- und Abschlussraten der Klinik zu überwachen und mit den Anbietern zu teilen sowie Erinnerungs-/ Rückrufsysteme für nachfolgende Impfdosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Initiierungsraten der HPV-Impfstoffserie
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Raten für den Beginn einer HPV-Impfungsserie (1. Dosis) bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren werden sowohl monatlich als auch jährlich bestimmt. Die Impfratendaten der Anbieter für ihr Patientenpanel (unter Verwendung von Florida SHOTS - einem kostenlosen, landesweiten zentralisierten Online-Impfinformationssystem) werden mit den Daten der National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) für den Bundesstaat Florida verglichen.
mit 5 jahren
Wirksamkeit: Abschlussraten der HPV-Impfstoffreihe
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Abschlussraten der HPV-Impfserie (2. und 3. Dosis) bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren werden sowohl monatlich als auch jährlich bestimmt. Die Impfratendaten der Anbieter für ihr Patientenpanel (unter Verwendung von Florida SHOTS - einem kostenlosen, landesweiten zentralisierten Online-Impfinformationssystem) werden mit den Daten der National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) für den Bundesstaat Florida verglichen.
mit 5 jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungsergebnis: Reichweite
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Umsetzung der Intervention wird auf Reichweite evaluiert – Anteil der geeigneten Patienten, die die Intervention erhalten.
mit 5 jahren
Ergebnis der Umsetzung: Demografische Merkmale erreichen
Zeitfenster: mit 5 jahren
Die Umsetzung der Intervention wird auf Reichweite evaluiert – Demografie der erreichten Patienten.
mit 5 jahren
Anteil der Gesundheitsdienstleister, die an der Intervention teilnehmen
Zeitfenster: mit 5 jahren
Der Anteil der Gesundheitsdienstleister, die an der Intervention teilnehmen, gemessen anhand von Kontaktprotokolldaten.
mit 5 jahren
Anteil der Gesundheitsdienstleister, ländlich vs. städtisch
Zeitfenster: mit 5 jahren
Der Anteil der Gesundheitsdienstleister in ländlichen vs. städtischen staatlich qualifizierten Gesundheitszentren im Netzwerk, die teilnehmen.
mit 5 jahren
Anteil der Gesundheitsdienstleister, die eine Ausbildung abschließen
Zeitfenster: mit 5 jahren
Der Anteil der teilnehmenden Gesundheitsdienstleister und Mitarbeiter, die die Schulung pro Standort absolvieren, wird anhand des Schulungsteilnahmeprotokolls gemessen
mit 5 jahren
Nachhaltigkeit der Intervention: Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: mit 5 jahren
Langfristige Interventionseffekte und Nutzung im Laufe der Zeit werden durch halbstrukturierte Interviews mit Anbietern ermittelt
mit 5 jahren
Interventionsnachhaltigkeit: Gesundheitspersonal
Zeitfenster: mit 5 jahren
Langfristige Interventionseffekte und Nutzung im Laufe der Zeit werden durch halbstrukturierte Interviews mit medizinischem Personal ermittelt.
mit 5 jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Florida Department of Health
Health Choice Network

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Hauptermittler: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-21902

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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