Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-interventionsstrategier på flere niveauer rettet mod immunisering i lokalsamfund (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3. december 2025 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Denne interventionsundersøgelse vil bruge strategier på forældre-, udbyder- og sundhedscenterniveau til at fremme HPV-vaccination blandt 11-17-årige, der modtager pleje i 8 lokale sundhedscentre i Florida, vil undersøge faktorer relateret til interventionseffekten og vil undersøge implementeringen resultaterne af interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målene for dette multi-level interventionsstudie er at: 1) teste, om HPV MISTICS intervention øger initiering og fuldførelse af human papillomavirus (HPV) vaccine blandt 11-17-årige unge i 8 Health Choice Network-tilknyttede sundhedscentre i lokalsamfundet i Florida. 2) Udforsk andre faktorer relateret til interventionseffekten. 3) Udforsk implementeringsresultater (dvs. rækkevidde, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse og bæredygtighed) og identificer implementeringsbarrierer og facilitatorer med fokus på retfærdighed. Undersøgelsen vil bruge strategier på forældre-, udbyder- og sundhedscenterniveau til at fremme HPV-vaccination.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
564

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For personalet:
  • 18 år eller ældre
  • Arbejder inden for det deltagende føderalt kvalificerede sundhedscentersystem
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • For udbydere:
  • 18 år eller ældre
  • Arbejder inden for det deltagende føderalt kvalificerede sundhedscentersystem
  • Interaktion med forældre til unge i alderen 11-17
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • For forældre:
  • Forælder til 11-17 år gammelt barn, der har modtaget pleje inden for de foregående to måneder på et af de deltagende føderalt kvalificerede sundhedscentre
  • Kan læse, skrive og tale engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bølge 1: Indledende lokale sundhedscentre
Indledende gruppe af lokale sundhedscentre til at modtage intervention
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Udbyderniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på udbyderniveau for alt klinisk personale (f.eks. læger, sygeplejersker, medicinske assistenter) inkluderer en 1-times online træningssession om meddelelsesmetoden (dvs. den formodede anbefaling) til anbefale ungdomsvaccinationer.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Forældreniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på forældreniveau omfatter et postkort med besked om HPV-vaccine med lav læsefærdighed før besøg på forældrenes foretrukne sprog.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS- HPV Vaccine Champion Level
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på systemniveau involverer træning af en HPV-vaccine Champion ved hver FQHC på udbyderen og forældrenes EBI'er for at overvåge og dele klinik HPV-start- og afslutningsrater med udbydere og implementere påmindelse/ tilbagekaldelsessystemer til efterfølgende vaccinedoser
Eksperimentel: Bølge 2: Andet Sundhedscentre
Anden gruppe af lokale sundhedscentre til at modtage intervention
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Udbyderniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på udbyderniveau for alt klinisk personale (f.eks. læger, sygeplejersker, medicinske assistenter) inkluderer en 1-times online træningssession om meddelelsesmetoden (dvs. den formodede anbefaling) til anbefale ungdomsvaccinationer.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS - Forældreniveau
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på forældreniveau omfatter et postkort med besked om HPV-vaccine med lav læsefærdighed før besøg på forældrenes foretrukne sprog.
Adfærdsmæssigt: HPV MISTICS- HPV Vaccine Champion Level
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) intervention på systemniveau involverer træning af en HPV-vaccine Champion ved hver FQHC på udbyderen og forældrenes EBI'er for at overvåge og dele klinik HPV-start- og afslutningsrater med udbydere og implementere påmindelse/ tilbagekaldelsessystemer til efterfølgende vaccinedoser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Starthastigheder for HPV-vaccineserien
Tidsramme: på 5 år
HPV-vaccine-seriens initieringsrater (1. dosis) blandt unge i alderen 11-17 vil blive bestemt på månedsbasis såvel som årligt. Udbyderes vaccinationsfrekvensdata for deres patientpanel (ved hjælp af Florida SHOTS - et gratis, statsdækkende centraliseret online immuniseringsinformationssystem) vil blive sammenlignet med National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) data for staten Florida.
på 5 år
Effektivitet: fuldførelsesrater for HPV-vaccineserien
Tidsramme: på 5 år
HPV-vaccineseriens fuldførelsesrater (2. og 3. dosis) blandt unge i alderen 11-17 vil blive bestemt på månedsbasis såvel som årligt. Udbyderes vaccinationsfrekvensdata for deres patientpanel (ved hjælp af Florida SHOTS - et gratis, statsdækkende centraliseret online immuniseringsinformationssystem) vil blive sammenlignet med National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) data for staten Florida.
på 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultat: Rækkevidde
Tidsramme: på 5 år
Interventionens implementering vil blive evalueret for rækkevidde - andel af kvalificerede patienter, der modtager interventionen.
på 5 år
Implementeringsresultat: Nå demografi
Tidsramme: på 5 år
Interventionens implementering vil blive evalueret for rækkevidde - demografi af patienter nået.
på 5 år
Andel af sundhedsudbydere, der deltager i interventionen
Tidsramme: på 5 år
Andelen af ​​sundhedsudbydere, der deltager i interventionen, målt ved kontaktlogdata.
på 5 år
Andel af sundhedsudbydere, landdistrikter vs byområder
Tidsramme: på 5 år
Andelen af ​​sundhedsudbydere i landdistrikter versus byer, føderalt kvalificerede sundhedscentre i netværk, der deltager.
på 5 år
Andel af sundhedsudbydere, der gennemfører uddannelse
Tidsramme: på 5 år
Andelen af ​​deltagende sundhedsudbydere og personale, der gennemfører træning pr. sted, vil blive målt ved hjælp af træningsdeltagelsesloggen
på 5 år
Intervention Bæredygtighed: Sundhedsudbydere
Tidsramme: på 5 år
Langsigtede interventionseffekter og brug over tid vil blive bestemt semistrukturerede interviews af udbydere
på 5 år
Intervention Bæredygtighed: Sundhedspersonale
Tidsramme: på 5 år
Langsigtede interventionseffekter og brug over tid vil blive fastlagt semistrukturerede interviews af sundhedspersonale.
på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Florida Department of Health
Health Choice Network

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-21902

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger