Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wielopoziomowej interwencji HPV ukierunkowane na szczepienia w środowisku lokalnym (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
To badanie interwencyjne wykorzysta strategie na poziomie rodziców, usługodawców i ośrodków zdrowia w celu promowania szczepień przeciwko HPV wśród 11-17-latków otrzymujących opiekę w 8 lokalnych ośrodkach zdrowia na Florydzie, zbada czynniki związane z efektem interwencji i zbada wdrożenie efekty interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zawieszony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego wielopoziomowego badania interwencyjnego jest: 1) sprawdzenie, czy interwencja HPV MISTICS zwiększa wskaźniki inicjacji i ukończenia szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród nastolatków w wieku 11-17 lat w 8 lokalnych ośrodkach zdrowia stowarzyszonych z siecią Health Choice Network w Floryda. 2) Zbadaj inne czynniki związane z efektem interwencji. 3) Zbadaj wyniki wdrożenia (tj. zasięg, przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie i trwałość) oraz zidentyfikuj bariery wdrażania i ułatwienia, koncentrując się na równości. W badaniu zostaną wykorzystane strategie na poziomie rodziców, świadczeniodawców i ośrodków zdrowia w celu promowania szczepień przeciwko HPV.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
564

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla personelu:
  • 18 lat lub więcej
  • Praca w uczestniczącym systemie Federally Qualified Health Center
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Dla dostawców:
  • 18 lat lub więcej
  • Praca w uczestniczącym systemie Federally Qualified Health Center
  • Współpraca z rodzicami młodzieży w wieku 11-17 lat
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Dla rodziców:
  • Rodzic dziecka w wieku 11-17 lat, które w ciągu ostatnich dwóch miesięcy korzystało z opieki w jednym z uczestniczących Federalnie Kwalifikowanych Centrów Zdrowia
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Fala 1: Początkowe lokalne centra zdrowia
Początkowa grupa środowiskowych ośrodków zdrowia, które otrzymają interwencję
Behawioralne: HPV MISTICS — poziom dostawcy
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) interwencja na poziomie dostawcy dla całego personelu klinicznego (np. zaleca szczepienia młodzieży.
Behawioralne: HPV MISTICS - Poziom rodzica
Interwencja na poziomie rodziców HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje kartkę pocztową z powiadomieniem o szczepieniu HPV przed wizytą w preferowanym przez rodzica języku.
Behawioralne: HPV MISTICS – Poziom mistrza szczepionek HPV
Interwencja na poziomie systemowym HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje szkolenie mistrza szczepionek przeciwko HPV w każdym FQHC u dostawcy i rodzicielskiego EBI w celu monitorowania i udostępniania świadczeniodawcom wskaźników inicjowania i kończenia leczenia HPV w klinice oraz wdrażania przypomnień/ systemy przypominania o kolejnych dawkach szczepionki
Eksperymentalny: Fala 2: Drugie lokalne centra zdrowia
Druga grupa środowiskowych ośrodków zdrowia, które otrzymają interwencję
Behawioralne: HPV MISTICS — poziom dostawcy
HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) interwencja na poziomie dostawcy dla całego personelu klinicznego (np. zaleca szczepienia młodzieży.
Behawioralne: HPV MISTICS - Poziom rodzica
Interwencja na poziomie rodziców HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje kartkę pocztową z powiadomieniem o szczepieniu HPV przed wizytą w preferowanym przez rodzica języku.
Behawioralne: HPV MISTICS – Poziom mistrza szczepionek HPV
Interwencja na poziomie systemowym HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) obejmuje szkolenie mistrza szczepionek przeciwko HPV w każdym FQHC u dostawcy i rodzicielskiego EBI w celu monitorowania i udostępniania świadczeniodawcom wskaźników inicjowania i kończenia leczenia HPV w klinice oraz wdrażania przypomnień/ systemy przypominania o kolejnych dawkach szczepionki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Wskaźniki inicjacji serii szczepionek HPV
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wskaźniki rozpoczynania serii szczepień przeciw HPV (1. dawka) wśród młodzieży w wieku 11-17 lat będą określane w okresach miesięcznych i rocznych. Dane o wskaźnikach szczepień dostawców dla ich panelu pacjentów (przy użyciu Florida SHOTS – bezpłatnego, ogólnostanowego scentralizowanego internetowego systemu informacji o szczepieniach) zostaną porównane z danymi National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) dla stanu Floryda.
w wieku 5 lat
Skuteczność: Wskaźniki ukończenia serii szczepionek przeciwko HPV
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wskaźniki ukończenia serii szczepień przeciw HPV (2. i 3. dawka) wśród młodzieży w wieku 11-17 lat będą określane w okresach miesięcznych i rocznych. Dane o wskaźnikach szczepień dostawców dla ich panelu pacjentów (przy użyciu Florida SHOTS – bezpłatnego, ogólnostanowego scentralizowanego internetowego systemu informacji o szczepieniach) zostaną porównane z danymi National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) dla stanu Floryda.
w wieku 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt wdrożenia: Zasięg
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wdrożenie interwencji zostanie ocenione pod kątem zasięgu - odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymają interwencję.
w wieku 5 lat
Efekt wdrożenia: Demografia zasięgu
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Wdrożenie interwencji zostanie ocenione pod kątem zasięgu - dane demograficzne pacjentów, do których dotarli.
w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców, którzy uczestniczą w interwencji
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców, którzy uczestniczą w interwencji, mierzony na podstawie danych z dziennika kontaktów.
w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców na obszarach wiejskich i miejskich
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Odsetek świadczeniodawców opieki zdrowotnej w wiejskich i miejskich federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia w sieci, które uczestniczą.
w wieku 5 lat
Odsetek pracowników służby zdrowia, którzy ukończyli szkolenie
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Odsetek uczestniczących świadczeniodawców i pracowników służby zdrowia, którzy ukończyli szkolenie w danym ośrodku, będzie mierzony za pomocą dziennika obecności na szkoleniu
w wieku 5 lat
Zrównoważony rozwój interwencji: dostawcy usług medycznych
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Długoterminowe efekty interwencji i wykorzystanie w czasie zostaną określone w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z dostawcami
w wieku 5 lat
Trwałość interwencji: Personel medyczny
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Długoterminowe efekty interwencji i wykorzystanie w czasie zostaną określone w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z pracownikami służby zdrowia.
w wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Florida Department of Health
Health Choice Network

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Główny śledczy: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-21902

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami