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Strategie di intervento multilivello HPV mirate all'immunizzazione in contesti comunitari (HPV MISTICS) (HPV MISTICS)

3 dicembre 2025 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Questo studio di intervento utilizzerà strategie a livello di genitori, fornitori e centri sanitari per promuovere la vaccinazione contro l'HPV tra gli 11-17 anni che ricevono cure in 8 centri sanitari della comunità in Florida, esplorerà i fattori correlati all'effetto dell'intervento e ne esplorerà l'implementazione esiti dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio di intervento multilivello sono: 1) verificare se l'intervento HPV MISTICS aumenti i tassi di inizio e completamento del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) tra gli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni in 8 centri sanitari comunitari affiliati a Health Choice Network in Florida. 2) Esplorare altri fattori legati all'effetto dell'intervento. 3) Esplorare i risultati dell'implementazione (ovvero portata, adozione, implementazione, manutenzione e sostenibilità) e identificare gli ostacoli e i facilitatori dell'implementazione con particolare attenzione all'equità. Lo studio utilizzerà strategie a livello di genitore, fornitore e centro sanitario per promuovere la vaccinazione contro l'HPV.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
564

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per il personale:
  • 18 anni o più
  • Lavorare all'interno del sistema dei centri sanitari federalmente qualificati partecipanti
  • In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
  • Per i fornitori:
  • 18 anni o più
  • Lavorare all'interno del sistema dei centri sanitari federalmente qualificati partecipanti
  • Interagire con i genitori di adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni
  • In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
  • Per i genitori:
  • Genitore di un bambino di età compresa tra 11 e 17 anni che ha ricevuto cure nei due mesi precedenti presso uno dei centri sanitari qualificati federali partecipanti
  • In grado di leggere, scrivere e parlare inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ondata 1: centri sanitari comunitari iniziali
Gruppo iniziale di centri sanitari di comunità che riceveranno l'intervento
Comportamentale: HPV MISTICS -Livello fornitore
L'intervento a livello di fornitore HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) per tutto il personale clinico (ad es. raccomandare le vaccinazioni degli adolescenti.
Comportamentale: HPV MISTICS - Livello genitore
L'intervento a livello di genitore HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) include una cartolina di notifica del vaccino HPV pre-visita a bassa alfabetizzazione nella lingua preferita del genitore.
Comportamentale: MISTICS HPV - Livello campione del vaccino HPV
L’intervento a livello di sistema HPV MISTICS (Strategie di intervento multilivello mirate all’immunizzazione in impostazioni comunitarie) prevede la formazione di un campione del vaccino HPV presso ciascun FQHC sugli EBI del fornitore e del genitore per monitorare e condividere i tassi di inizio e completamento dell’HPV clinico con i fornitori e per implementare promemoria/ sistemi di richiamo per le successive dosi di vaccino
Sperimentale: Ondata 2: Secondi centri sanitari comunitari
Secondo gruppo di centri sanitari di comunità a ricevere l'intervento
Comportamentale: HPV MISTICS -Livello fornitore
L'intervento a livello di fornitore HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) per tutto il personale clinico (ad es. raccomandare le vaccinazioni degli adolescenti.
Comportamentale: HPV MISTICS - Livello genitore
L'intervento a livello di genitore HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) include una cartolina di notifica del vaccino HPV pre-visita a bassa alfabetizzazione nella lingua preferita del genitore.
Comportamentale: MISTICS HPV - Livello campione del vaccino HPV
L’intervento a livello di sistema HPV MISTICS (Strategie di intervento multilivello mirate all’immunizzazione in impostazioni comunitarie) prevede la formazione di un campione del vaccino HPV presso ciascun FQHC sugli EBI del fornitore e del genitore per monitorare e condividere i tassi di inizio e completamento dell’HPV clinico con i fornitori e per implementare promemoria/ sistemi di richiamo per le successive dosi di vaccino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia: tassi di inizio della serie di vaccini HPV
Lasso di tempo: a 5 anni
I tassi di inizio della serie di vaccini HPV (prima dose) tra gli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni saranno determinati su base mensile e annuale. I dati sul tasso di vaccinazione dei fornitori per il loro panel di pazienti (utilizzando Florida SHOTS - un sistema informativo online centralizzato gratuito in tutto lo stato) saranno confrontati con i dati del National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) per lo stato della Florida.
a 5 anni
Efficacia: tassi di completamento della serie di vaccini HPV
Lasso di tempo: a 5 anni
I tassi di completamento della serie di vaccini HPV (2a e 3a dose) tra gli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni saranno determinati su base mensile e annuale. I dati sul tasso di vaccinazione dei fornitori per il loro panel di pazienti (utilizzando Florida SHOTS - un sistema informativo online centralizzato gratuito in tutto lo stato) saranno confrontati con i dati del National Immunization Survey-Teen (NIS-TEEN) per lo stato della Florida.
a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato dell'implementazione: Reach
Lasso di tempo: a 5 anni
L'attuazione dell'intervento sarà valutata per portata - proporzione di pazienti ammissibili che ricevono l'intervento.
a 5 anni
Risultato dell'implementazione: raggiungere i dati demografici
Lasso di tempo: a 5 anni
L'attuazione dell'intervento sarà valutata per portata - dati demografici dei pazienti raggiunti.
a 5 anni
Percentuale di operatori sanitari che partecipano all'intervento
Lasso di tempo: a 5 anni
La proporzione di operatori sanitari che partecipano all'intervento, misurata dai dati del registro dei contatti.
a 5 anni
Proporzione di operatori sanitari, zone rurali vs urbane
Lasso di tempo: a 5 anni
La proporzione di fornitori di assistenza sanitaria nei centri sanitari qualificati federalmente rurali rispetto a quelli urbani nella rete che partecipano.
a 5 anni
Percentuale di operatori sanitari che completano la formazione
Lasso di tempo: a 5 anni
La proporzione di operatori sanitari e personale partecipanti che completano la formazione per sito sarà misurata utilizzando il registro delle presenze alla formazione
a 5 anni
Sostenibilità dell'intervento: Fornitori di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: a 5 anni
Gli effetti dell'intervento a lungo termine e l'uso nel tempo saranno determinati da interviste semi-strutturate di fornitori
a 5 anni
Sostenibilità dell'intervento: Personale sanitario
Lasso di tempo: a 5 anni
Gli effetti dell'intervento a lungo termine e l'uso nel tempo saranno determinati da interviste semi-strutturate del personale sanitario.
a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Florida Department of Health
Health Choice Network

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
  • Investigatore principale: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCC-21902

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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