Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kotrimoxazolu jako deeskalační léčby plicní ventilace na jednotce intenzivní péče (COTRIVAP)

15. května 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Účinnost kotrimoxazolu jako deeskalační léčby plicní ventilace na jednotce intenzivní péče. Multicentrická non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie

Účinnost kotrimoxazolu jako deeskalační léčby u dospělých pacientů Pneumonie spojená s ventilátorem na jednotce intenzivní péče Multicentrická randomizovaná non-inferioritní studie srovnávající kotrimoxazol se standardní antibiotickou léčbou enterobakteriální VAP

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Multicentrická randomizovaná non-inferioritní studie srovnávající kotrimoxazol se standardní antibiotickou léčbou enterobakteriální VAP. Výběr pacientů provedou lékaři na JIP. Všechny klinicky suspektní VAP budou potvrzeny vzorkem plic (bronchoalveolární laváž nebo chráněný distální vzorek). Zařazeni budou pacienti s mikrobiologicky potvrzenou VAP způsobenou Enterobacteriaceae citlivými na kotrimoxazol a alespoň jedním antibiotikem empirické antibiotické terapie (na základě mezinárodních doporučení). Po písemném informovaném souhlasu budou randomizováni (1:1) pomocí počítačem generovaného randomizačního schématu různě velkých bloků, stratifikovaných podle přítomnosti septického šoku při diagnóze VAP a podle přítomnosti pneumonie COVID-19 při příjmu na JIP, prostřednictvím centralizovaná 24hodinová internetová služba (CleanWEB™) na kotrimoxazol nebo nejlepší standard péče (buď beta-laktam nebo fluorochinolon) po randomizaci na celkovou dobu 7 dnů (včetně empirické počáteční vhodné léčby). Dávkování a způsoby podávání antibiotik budou optimalizovány na základě nejnovějších doporučení pro pacienty na JIP. Vzhledem k tomu, že antibiotická terapie bude v kontrolní skupině variabilní, není jednoduché nebo dvojité zaslepení vhodné. Bude prováděno denní sledování až do smrti nebo propuštění z JIP nebo do 28. dne (životní stav, antibiotická terapie, nová infekce, infekce Clostridium-difficile). Klinické (arteriální krevní plyn, teplota, hematologie, tracheální sekrece) a radiologické vyléčení (rentgen hrudníku) bude hodnoceno 7. den. Systematický screening MDR bakterií bude prováděn týdně a při propuštění z JIP. Vitální stav bude posouzen 90. den. Živí pacienti, kteří odcházejí z JIP před 90 dny, budou kontaktováni telefonicky (při propuštění domů) nebo pohovorem v nemocnici (při převozu na jiné oddělení). Posouzení klinického a radiologického vyléčení nezávislou komisí (1 specialista na infekční onemocnění a 1 intenzivista), zaslepená randomizační větví (metodika PROBE).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
628

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
      • Angers, Francie, 49100
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Universitaire Angers
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Zatím nenabíráme
        • Réanimation Médico-chirurgicale - Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane GAUDRY
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - CHU Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation Médico-chirurgicale - Hôpital Ambroise-Paré
      • Béthune, Francie, 62660
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Béthune - Beuvry
      • Cholet, Francie, 49300
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation polyvalente et Unité de surveillance continue - Centre Hospitalier de Cholet
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation Médicale - Centre Jean Perrin - Site Gabriel Montpied
      • Colombes, Francie, 92700
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91100
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation polyvalente et surveillance continus - Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Dijon, Francie, 21079
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital François Mitterrand
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital Michallon
      • Lille, Francie, 59037
        • Zatím nenabíráme
        • Réanimation Médicale - Hôpital Robert Salengro
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saad NSEIR
        • Kontakt:
      • Longjumeau, Francie, 91160
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation médicale - Centre Hospitalier de Longjumeau
      • Melun, Francie, 77000
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation et Surveillance continue - Centre Hospitalier de Melun
      • Nancy, Francie, 54000
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Nantes, Francie, 44093
        • Zatím nenabíráme
        • Réanimation Médicale et Maladies Infectieuses - Hôpital Laennec
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karim Lakhal
      • Paris, Francie, 75013
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive et Réanimation - Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Réanimation Médicale - Hôpital de la Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Edouard LUYT
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Réanimation Médicale - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Luc DIEHL
      • Poissy, Francie, 78003
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Intercommunal Saint-Germain-en-Laye
      • Pontoise, Francie, 93500
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital René Dubos
      • Provins, Francie, 77160
        • Zatím nenabíráme
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Léon Binet
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed FEJJAL
      • Saint-Denis, Francie, 93200
        • Zatím nenabíráme
        • Médecin Intensive Réanimation - Hôpital Delafontaine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel da Silva
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation Polyvalente - Centre Hospitalier Universitaire Nord Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Nouvel Hôpital Civil
      • Toulon, Francie, 83056
        • Aktivní, ne nábor
        • Réanimation Polyvalente - Hôpital Sainte Musse
      • Tours, Francie, 37000
        • Aktivní, ne nábor
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital Bretonneau
      • Épagny, Francie, 74370
        • Zatím nenabíráme
        • Réanimation Polyvalente - Centre Hospitalier Annecy Genevois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Noémie ZUCMAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti hospitalizovaní na JIP
  • Pod mechanickou ventilací po dobu nejméně pěti dnů
  • Mikrobiologicky potvrzená VAP na distálním vzorku plic (bronchoalveolární laváž nebo chráněný distální vzorek)
  • Enterobacteriaceae citlivé na kotrimoxazol a na polymikrobiální VAP, všechny bakterie citlivé na kotrimoxazol

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita (vzrůstající dávka katecholaminu za posledních 24 hodin)

  • Kontraindikace kotrimoxazolu:

    • alergie,
    • pokročilá jaterní nedostatečnost,
    • renální dysfunkce s clearance <15 ml/min/1,73 m² bez hemodialýzy
    • Nedostatek G6PD
    • Těhotné ženy v době zařazení a kojící ženy
  • Infekce vyžadující dlouhodobou léčbu antibiotiky (pleurální empyém, plicní absces, nekrotizující pneumonie atd.)
  • Cystická fibróza
  • Imunosuprese (neutropenie, HIV s CD4 lymfocyty pod 200/mm3, imunosupresivní léčba nebo kortikosteroidní léčba >0,5 mg/kg/j před přijetím na JIP)
  • Srdeční zástava bez probuzení
  • Moribundní stav (pacient pravděpodobně zemře do 24 hodin)
  • Omezení podpory života (aplikovaná pouze komfortní péče) v době screeningu
  • Zápis do jiné intervenční studie péče/managementu VAP
  • Subjekt zbavený svobody, subjekt pod zákonným ochranným opatřením
  • Žádná příslušnost k žádnému systému zdravotního pojištění
  • Odmítnutí účasti ve studii (pacient nebo zákonný zástupce nebo rodinný příslušník nebo blízký příbuzný, pokud je přítomen) Pacienti dříve zahrnutí do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: kotrimoxazol
Použití kotrimoxazolu pro enterobakteriální VAP. Dávkování a způsoby podávání antibiotik budou optimalizovány na základě nejnovějších doporučení pro pacienty na JIP. Léčbu budou dostávat po dobu 28 dnů nebo do smrti nebo do propuštění z JIP, pokud je to dříve než 28 dnů.
Lék: kotrimoxazol
Použití kotrimoxazolové terapie pro enterobakteriální VAP
Aktivní komparátor: standardní antibiotická terapie
Použití standardní antibiotické terapie enterobakteriální VAP. Dávkování a způsoby podávání antibiotik budou optimalizovány na základě nejnovějších doporučení pro pacienty na JIP. Léčbu budou dostávat po dobu 28 dnů nebo do smrti nebo do propuštění z JIP, pokud je to dříve než 28 dnů.
Lék: standardní antibiotická terapie
Použití standardní antibiotické terapie pro enterobakteriální VAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázat, že kotrimoxazol není horší než nejlepší standard péče při léčbě VAP na JIP z hlediska přežití v den 28
Časové okno: 28 dní po zařazení
Životní stav v den 28
28 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče při léčbě VAP na JIP z hlediska mortality v 90.
Časové okno: 90 dnů po zařazení
Vitální stav 90. den
90 dnů po zařazení
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče pro léčbu VAP u IC, pokud jde o dny bez mechanické ventilace (MV) v den 28
Časové okno: 28 dní po zařazení
počet dní bez MV do 28. dne
28 dní po zařazení
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče při léčbě VAP na JIP, pokud jde o rychlost vyléčení mezi 7. a 10. dnem
Časové okno: dny 7 a 10 po zařazení
Klinické, biologické a radiologické vyléčení hodnocené 7 až 10 dnů po diagnóze VAP, definované jako kombinace vymizení příznaků a příznaků přítomných při zařazení, biologické zlepšení a zlepšení nebo absence progrese radiologických příznaků, podle posouzení nezávislé komise (PROBE metodologie)
dny 7 a 10 po zařazení
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče pro léčbu VAP na JIP, pokud jde o recidivu VAP
Časové okno: 28 dní po zařazení
nová epizoda VAP se stejnými Enterobacteriaceae
28 dní po zařazení
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče pro léčbu VAP na JIP, pokud jde o délku pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní po zařazení
Délka pobytu na JIP
28 dní po zařazení
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče při léčbě VAP na JIP, pokud jde o délku hospitalizace
Časové okno: 28 dní po zařazení
délka pobytu v nemocnici
28 dní po zařazení
Posoudit bezpečnost kotrimoxazolu ve srovnání s nejlepší standardní péčí v den 28 z hlediska alergie na antibiotika
Časové okno: 28 dní po zařazení
bezpečnost (míra alergie na antimikrobiální léčivo)
28 dní po zařazení
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče při léčbě VAP na JIP, pokud jde o mortalitu v den 28
Časové okno: 28 dní po zařazení
Životní stav v den 28
28 dní po zařazení
Prokázat, že kotrimoxazol je lepší než nejlepší standard péče při léčbě VAP na JIP, pokud jde o celkovou spotřebu antibiotik
Časové okno: den 28 po zařazení
dny bez antibiotik v den 28
den 28 po zařazení
Posoudit ekologický dopad léčby z hlediska získání MDR bakterií na JIP
Časové okno: 28 dní po zařazení
vývoj rychlosti MDR bakteriální kolonizace při systematickém screeningu při zařazení do propuštění z JIP
28 dní po zařazení
Posoudit ekologický dopad léčby z hlediska míry infekce Clostridioides difficile
Časové okno: 28 dní po zařazení
diagnostika infekce Clostridioides difficile mezi zařazením a 28. dnem
28 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • APHP220799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení