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Efficacia del cotrimossazolo come trattamento di riduzione della polmonite associata al ventilatore nell'unità di terapia intensiva (COTRIVAP)

15 maggio 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacia del cotrimossazolo come trattamento di de-escalation della polmonite associata al ventilatore nell'unità di terapia intensiva. Studio controllato randomizzato di non inferiorità multicentrico

Efficacia del cotrimossazolo come trattamento di de-escalation per i pazienti adulti Polmonite associata a ventilazione meccanica in unità di terapia intensiva Studio multicentrico randomizzato di non inferiorità che confronta il cotrimossazolo con la terapia antibiotica standard per la VAP enterobatterica

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico randomizzato di non inferiorità che confronta il cotrimossazolo con la terapia antibiotica standard per la VAP enterobatterica. La selezione dei pazienti sarà effettuata dai medici in terapia intensiva. Tutte le VAP clinicamente sospette saranno confermate con un campione polmonare (lavaggio broncoalveolare o campione distale protetto). Saranno inclusi pazienti con una VAP microbiologicamente confermata dovuta a un Enterobacteriaceae suscettibile al cotrimossazolo e almeno un antibiotico della terapia antibiotica empirica (basata sulle raccomandazioni internazionali). Dopo il consenso informato scritto, saranno randomizzati (1:1), utilizzando uno schema di randomizzazione generato dal computer di blocchi di varie dimensioni, stratificato per presenza di shock settico alla diagnosi di VAP e per presenza di polmonite da COVID-19 al momento del ricovero in terapia intensiva, attraverso un servizio Internet centralizzato 24 ore su 24 (CleanWEB™) al cotrimossazolo o al miglior standard di cura (un beta-lattamico o un fluorochinolone), dopo la randomizzazione per una durata totale di 7 giorni (incluso il trattamento empirico iniziale appropriato). La posologia e le modalità di somministrazione degli antibiotici saranno ottimizzate sulla base delle più recenti raccomandazioni per i pazienti in terapia intensiva. Poiché la terapia antibiotica sarà variabile nel gruppo di controllo, il singolo o il doppio cieco non è appropriato. Verrà eseguito il follow-up giornaliero fino alla morte o alla dimissione dall'ICU o al giorno 28 (stato vitale, terapia antibiotica, nuova infezione, infezione da Clostridium difficile). La cura clinica (emogasanalisi, temperatura, ematologia, secrezioni tracheali) e radiologica (radiografia del torace) sarà valutata al giorno 7. Lo screening sistematico dei batteri MDR verrà eseguito settimanalmente e alla dimissione dall'ICU. Lo stato vitale sarà valutato al giorno 90. I pazienti vivi che lasciano la terapia intensiva prima dei 90 giorni saranno contattati telefonicamente (se dimessi a domicilio) o tramite colloquio in ospedale (se trasferiti in altro reparto). Valutazione della cura clinica e radiologica da parte di un comitato indipendente (1 specialista in malattie infettive e 1 intensivista), in cieco del braccio di randomizzazione (metodologia PROBE).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
628

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
      • Angers, Francia, 49100
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Universitaire Angers
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Non ancora reclutamento
        • Réanimation Médico-chirurgicale - Hôpital Avicenne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stéphane GAUDRY
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - CHU Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation Médico-chirurgicale - Hôpital Ambroise-Paré
      • Béthune, Francia, 62660
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Béthune - Beuvry
      • Cholet, Francia, 49300
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation polyvalente et Unité de surveillance continue - Centre Hospitalier de Cholet
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation Médicale - Centre Jean Perrin - Site Gabriel Montpied
      • Colombes, Francia, 92700
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation polyvalente et surveillance continus - Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Dijon, Francia, 21079
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital François Mitterrand
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital Michallon
      • Lille, Francia, 59037
        • Non ancora reclutamento
        • Réanimation Médicale - Hôpital Robert Salengro
        • Investigatore principale:
          • Saad NSEIR
        • Contatto:
      • Longjumeau, Francia, 91160
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation médicale - Centre Hospitalier de Longjumeau
      • Melun, Francia, 77000
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation et Surveillance continue - Centre Hospitalier de Melun
      • Nancy, Francia, 54000
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Nantes, Francia, 44093
        • Non ancora reclutamento
        • Réanimation Médicale et Maladies Infectieuses - Hôpital Laennec
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karim Lakhal
      • Paris, Francia, 75013
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive et Réanimation - Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Réanimation Médicale - Hôpital de la Pitié Salpêtrière
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles Edouard LUYT
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Réanimation Médicale - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Luc DIEHL
      • Poissy, Francia, 78003
        • Attivo, non reclutante
        • Centre Hospitalier Intercommunal Saint-Germain-en-Laye
      • Pontoise, Francia, 93500
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital René Dubos
      • Provins, Francia, 77160
        • Non ancora reclutamento
        • Médecine Intensive Réanimation - Centre Hospitalier Léon Binet
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohamed FEJJAL
      • Saint-Denis, Francia, 93200
        • Non ancora reclutamento
        • Médecin Intensive Réanimation - Hôpital Delafontaine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel da Silva
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation Polyvalente - Centre Hospitalier Universitaire Nord Saint-Etienne
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Nouvel Hôpital Civil
      • Toulon, Francia, 83056
        • Attivo, non reclutante
        • Réanimation Polyvalente - Hôpital Sainte Musse
      • Tours, Francia, 37000
        • Attivo, non reclutante
        • Médecine Intensive Réanimation - Hôpital Bretonneau
      • Épagny, Francia, 74370
        • Non ancora reclutamento
        • Réanimation Polyvalente - Centre Hospitalier Annecy Genevois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Noémie ZUCMAN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva
  • Sotto ventilazione meccanica per almeno cinque giorni
  • VAP microbiologicamente confermata su un campione polmonare distale (lavaggio broncoalveolare o campione distale protetto)
  • Enterobacteriaceae sensibili al cotrimossazolo e, per VAP polimicrobica, tutti i batteri sensibili al cotrimossazolo

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica (aumento della dose di una catecolamina nelle ultime 24 ore)

  • Controindicazione al cotrimossazolo:

    • allergia,
    • insufficienza epatica avanzata,
    • disfunzione renale con clearance <15 ml/min/1,73 m² senza emodialisi
    • Deficit di G6PD
    • Le donne in gravidanza al momento dell'inclusione e le donne che allattano
  • Infezione che richiede una terapia antibiotica prolungata (empiema pleurico, ascesso polmonare, polmonite necrotizzante, ecc…)
  • Fibrosi cistica
  • Immunosoppressione (neutropenia, HIV con linfociti CD4 inferiori a 200/mm3, terapia immunosoppressiva o terapia con corticosteroidi >0,5 mg/kg/j prima del ricovero in terapia intensiva)
  • Arresto cardiaco senza risveglio
  • Stato moribondo (paziente che rischia di morire entro 24 ore)
  • Limitazione del supporto vitale (solo assistenza di comfort applicata) al momento dello screening
  • Iscrizione a un altro studio interventistico sulla cura/gestione della VAP
  • Soggetto privato della libertà, soggetto sottoposto a misura cautelare
  • Nessuna affiliazione a nessun sistema di assicurazione sanitaria
  • Rifiuto alla partecipazione allo studio (paziente o legale rappresentante o familiare o parente stretto se presente) Pazienti precedentemente inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: cotrimossazolo
Uso del cotrimossazolo per la VAP enterobatterica. La posologia e le modalità di somministrazione degli antibiotici saranno ottimizzate sulla base delle più recenti raccomandazioni per i pazienti in terapia intensiva. Riceveranno il trattamento per 28 giorni o fino alla morte o fino alla dimissione dall'ICU se prima dei 28 giorni.
Droga: cotrimossazolo
Uso della terapia con cotrimossazolo per la VAP enterobatterica
Comparatore attivo: terapia antibiotica standard
Uso della terapia antibiotica standard VAP enterobatterica. La posologia e le modalità di somministrazione degli antibiotici saranno ottimizzate sulla base delle più recenti raccomandazioni per i pazienti in terapia intensiva. Riceveranno il trattamento per 28 giorni o fino alla morte o fino alla dimissione dall'ICU se prima dei 28 giorni.
Droga: terapia antibiotica standard
Uso della terapia antibiotica standard per la VAP enterobatterica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare che il cotrimossazolo non è inferiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di sopravvivenza al giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
Stato vitale al giorno 28
28 giorni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di mortalità al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'inclusione
Stato vitale al giorno 90
90 giorni dopo l'inclusione
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in IC in termini di giorni liberi da ventilazione meccanica (VM) al giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
numero di giorni senza MV fino al giorno 28
28 giorni dopo l'inclusione
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di tasso di guarigione tra i giorni 7 e 10
Lasso di tempo: giorni 7 e 10 dopo l'inclusione
Cura clinica, biologica e radiologica valutata da 7 a 10 giorni dopo la diagnosi di VAP, definita come la combinazione di risoluzione dei segni e dei sintomi presenti all'arruolamento, miglioramento biologico e miglioramento o mancanza di progressione dei segni radiologici, come giudicato da un comitato indipendente (PROBE metodologia)
giorni 7 e 10 dopo l'inclusione
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di recidiva di VAP
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
nuovo episodio di VAP con le stesse Enterobacteriaceae
28 giorni dopo l'inclusione
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
Durata della degenza in terapia intensiva
28 giorni dopo l'inclusione
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
durata della degenza ospedaliera
28 giorni dopo l'inclusione
Valutare la sicurezza del cotrimossazolo rispetto al miglior standard di cura al giorno 28 in termini di allergia agli antibiotici
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
sicurezza (tasso di allergia dovuta al farmaco antimicrobico)
28 giorni dopo l'inclusione
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di mortalità al giorno 28
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
Stato vitale al giorno 28
28 giorni dopo l'inclusione
Dimostrare che il cotrimossazolo è superiore al miglior standard di cura per il trattamento della VAP in terapia intensiva in termini di consumo complessivo di antibiotici
Lasso di tempo: giorno 28 dopo l'inclusione
giorni senza antibiotici al giorno 28
giorno 28 dopo l'inclusione
Valutare l'impatto ecologico del trattamento in termini di acquisizione di batteri MDR in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
evoluzione del tasso di colonizzazione batterica MDR sullo screening sistematico all'arruolamento fino alla dimissione dall'ICU
28 giorni dopo l'inclusione
Valutare l'impatto ecologico del trattamento in termini di tasso di infezione da Clostridioides difficile
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
diagnostica dell'infezione da Clostridioides difficile tra l'inclusione e il giorno 28
28 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APHP220799

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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