Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HELP Tréninkový program bolesti

8. dubna 2026 aktualizováno: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Zapojení poskytovatelů škol ke zvládání bolesti studentů ve školách v Michiganu

Cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat program Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain). HELP Pain poskytuje školení pro poskytovatele škol (např. školní zdravotní sestry, odborníky v oblasti duševního zdraví) o strategiích hodnocení a zvládání problémů souvisejících s bolestí u školních dětí. Účastníci se naučí techniky kognitivně-behaviorální terapie, které pomohou školním dětem zvládat bolest, a budou podávat zprávy o jejich používání strategií ao pokroku dítěte v průběhu školního roku. Následná data budou sbírána v roce 2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická bolest je běžná u školních dětí a má dopad na sociální, emocionální a akademické fungování. Poskytovatelé škol mají často za úkol řešit bolest studentů, ale mohou mít omezený výcvik ve strategiích zvládání bolesti založených na důkazech. Proto PI vyvinul školicí program HELP Pain, který školí poskytovatele škol, jako jsou školní sestry a odborníci na duševní zdraví, ve strategiích kognitivně behaviorální terapie pro řešení bolesti studentů. V této studii bude hodnocena proveditelnost a přijatelnost vzdělávacího programu. Znalosti poskytovatele budou vyhodnoceny před a po absolvování školení HELP Pain. Dále bude hodnoceno využití strategií HELP Pain u studentů a jejich související postižení a výsledky bolesti. Výsledky pomohou přizpůsobit tréninkový program HELP Pain pro budoucí použití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Michigan State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatelé (zdravotní sestry a odborníci na duševní zdraví) sloužící školám v Michiganu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • působící jako poskytovatel školy v Michiganu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ministerstvo zdravotnictví severozápadního Michiganu
Poskytovatelé škol (školní sestry, specialisté na duševní zdraví) z Health Department of Northwest Michigan.
Jiný: HELP Program školení bolesti
Školicí program pro výuku nefarmakologických strategií (např. kognitivní behaviorální a všímavá meditace) pro studenty s příznaky bolesti.
Michiganská asociace školních sester
Poskytovatelé škol (zdravotní sestry) z Michigan Association of School Nurses.
Jiný: HELP Program školení bolesti
Školicí program pro výuku nefarmakologických strategií (např. kognitivní behaviorální a všímavá meditace) pro studenty s příznaky bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – kvalitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
Úspěšnost implementace programu měřená metodou polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru, která se zabývá proveditelností.
9 měsíců
Přijatelnost – kvalitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
Úspěšnost implementace programu měřená metodou polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru, která řeší přijatelnost.
9 měsíců
Vhodnost - Kvalitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
Úspěšnost implementace programu měřená metodou polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru, která řeší vhodnost.
9 měsíců
Úspěch implementace – kvantitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
Dvanáct psychometricky ověřených položek k posouzení úspěšnosti implementace programu bude administrováno po školení. Poskytovatelé budou hodnotit položky s odpověďmi pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: 9 měsíců
Znalostní kvíz skóre před a po tréninku, 0-20, kde 20 znamená vyšší znalosti.
9 měsíců
Věrnost
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
Vlastní použití strategií HELP Pain se studenty prostřednictvím online průzkumu.
9 měsíců, 2 roky
Self-report Knowledge
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně uváděná souhlasnost pomocí 5bodové Likertovy škály od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5) až po 3 tvrzení označující znalosti z programu.
9 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář funkčního postižení dítěte (FDI)
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
Správa PZI studentům je nepovinná. FDI se používá k hodnocení poškození způsobeného bolestí za posledních několik dní a používá Likertovu škálu (0-4) k výsledku 0-60, kde 60 znamená sníženou funkci.
9 měsíců, 2 roky
Hodnocení dětské bolesti - číselná stupnice
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
Správa hodnocení dětské bolesti studentům je nepovinná. Nejvyšší, nejnižší, průměrnou a aktuální bolest za poslední týden hlásí dítě poskytovateli pomocí číselné škály. Číselná stupnice je 0-10, přičemž 10 znamená horší bolest.
9 měsíců, 2 roky
Hodnocení dětské bolesti – škála obličejů
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
Správa hodnocení dětské bolesti studentům je nepovinná. Nejvyšší, nejnižší, průměrná a aktuální bolest za poslední týden dítě hlásí poskytovateli pomocí obličejové škály. Škála obličejů obsahuje 6 obličejů se skóre 0, 2, 4, 6, 8 nebo 10 v tomto pořadí zleva doprava, kde obličej zcela vpravo nebo skóre 10 značí horší bolest.
9 měsíců, 2 roky
Dětská školní docházka
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
Hlášení školní docházky dítěte je nepovinné. Školní docházka, pozdní příchody a předčasné propuštění během jednoho měsíce (kvůli bolesti nebo z jiných důvodů) a návštěvy školní sestry pro bolest nebo jiné důvody (plánované i neplánované), jak je nahlásí konkrétní poskytovatel školy pro dítě.
9 měsíců, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Michigan State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00007400

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení