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AIUTO programma di allenamento del dolore

8 aprile 2026 aggiornato da: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Coinvolgere i fornitori scolastici per gestire il dolore degli studenti nelle scuole del Michigan

Lo scopo di questo progetto è sviluppare e testare il programma Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain). HELP Pain fornisce formazione per gli operatori scolastici (ad esempio, infermieri scolastici, professionisti della salute mentale) sulle strategie per valutare e gestire le preoccupazioni legate al dolore nei bambini in età scolare. I partecipanti impareranno le tecniche di terapia cognitivo comportamentale per aiutare i bambini in età scolare a gestire il dolore e riferiranno sul loro uso delle strategie e sui progressi del bambino durante l'anno scolastico. I dati di follow-up saranno raccolti nell'anno 2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è comune tra i bambini in età scolare e influisce sul funzionamento sociale, emotivo e scolastico. Gli operatori scolastici hanno spesso il compito di affrontare il dolore degli studenti, ma possono avere una formazione limitata nelle strategie di gestione del dolore basate sull'evidenza. Pertanto, il PI ha sviluppato un programma di formazione, HELP Pain, per formare gli operatori scolastici, come infermieri scolastici e professionisti della salute mentale, nelle strategie di terapia cognitivo comportamentale per affrontare il dolore degli studenti. In questo studio sarà valutata la fattibilità e l'accettabilità del programma di formazione. La conoscenza del fornitore sarà valutata prima e dopo aver ricevuto la formazione HELP Pain. Inoltre, sarà valutato l'uso delle strategie HELP Pain con gli studenti e la loro disabilità associata e gli esiti del dolore. I risultati aiuteranno a personalizzare il programma di formazione HELP Pain per un uso futuro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fornitori (infermieri e professionisti della salute mentale) che servono le scuole del Michigan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • impegnato come fornitore di scuola nel Michigan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Dipartimento della salute del Michigan nordoccidentale
Operatori scolastici (infermieri scolastici, specialisti della salute mentale) del Dipartimento della salute del Michigan nordoccidentale.
Altro: AIUTO programma di allenamento del dolore
Un programma di formazione per insegnare agli operatori scolastici strategie non farmacologiche (ad esempio, meditazione cognitivo-comportamentale e consapevolezza) da utilizzare con studenti con sintomi dolorosi.
Associazione degli infermieri scolastici del Michigan
Fornitori scolastici (infermieri) della Michigan Association of School Nurses.
Altro: AIUTO programma di allenamento del dolore
Un programma di formazione per insegnare agli operatori scolastici strategie non farmacologiche (ad esempio, meditazione cognitivo-comportamentale e consapevolezza) da utilizzare con studenti con sintomi dolorosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Relazione qualitativa
Lasso di tempo: 9 mesi
Il successo dell'implementazione del programma misurato da un metodo di intervista qualitativa semi-strutturata che affronta la fattibilità.
9 mesi
Accettabilità - Rapporto qualitativo
Lasso di tempo: 9 mesi
Il successo dell'implementazione del programma misurato da un metodo di intervista qualitativa semi-strutturata che affronta l'accettabilità.
9 mesi
Adeguatezza - Rapporto qualitativo
Lasso di tempo: 9 mesi
Il successo dell'implementazione del programma misurato da un metodo di intervista qualitativa semi-strutturata che affronta l'adeguatezza.
9 mesi
Successo dell'implementazione - Rapporto quantitativo
Lasso di tempo: 9 mesi
Dodici elementi convalidati psicometricamente per valutare il successo dell'implementazione del programma, saranno somministrati dopo la formazione. I fornitori valuteranno gli articoli con risposte utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: 9 mesi
Punteggi del quiz sulla conoscenza prima e dopo l'allenamento, 0-20, dove 20 indica una conoscenza superiore.
9 mesi
Fedeltà
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
Uso autodichiarato delle strategie HELP Pain con gli studenti tramite sondaggio online.
9 mesi, 2 anni
Conoscenza di autovalutazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Piacevolezza auto-riferita utilizzando una scala Likert a 5 punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5) a 3 affermazioni che indicano la conoscenza del programma.
9 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della disabilità funzionale infantile (IDE)
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
La somministrazione degli IDE agli studenti è facoltativa. L'FDI viene utilizzato per valutare la compromissione dovuta al dolore negli ultimi giorni e utilizza una scala Likert (0-4) per ottenere un punteggio da 0 a 60, dove 60 implica un funzionamento ridotto.
9 mesi, 2 anni
Valutazioni del dolore infantile - Scala numerica
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
La somministrazione delle valutazioni del dolore infantile agli studenti è facoltativa. Il dolore più alto, più basso, medio e attuale nell'ultima settimana viene riportato da un bambino al fornitore utilizzando una scala numerica. La scala numerica va da 0 a 10, dove 10 indica un dolore peggiore.
9 mesi, 2 anni
Valutazioni del dolore infantile - Scala dei volti
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
La somministrazione delle valutazioni del dolore infantile agli studenti è facoltativa. Il dolore più alto, più basso, medio e attuale nell'ultima settimana viene riportato da un bambino al fornitore utilizzando una scala dei volti. La scala delle facce contiene 6 facce con punteggi di 0, 2, 4, 6, 8 o 10 rispettivamente da sinistra a destra, dove la faccia più a destra o un punteggio di 10 indica un dolore peggiore.
9 mesi, 2 anni
La frequenza della scuola del bambino
Lasso di tempo: 9 mesi, 2 anni
La comunicazione della frequenza scolastica del bambino è facoltativa. Frequenza scolastica, arrivi in ​​ritardo e licenziamento anticipato in un mese (per dolore o altri motivi) e visite dell'infermiere scolastico per dolore o altri motivi (programmati e non programmati) come riportato dall'operatore scolastico specifico per un bambino.
9 mesi, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Michigan State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00007400

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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