- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05698290
HELP Tréninkový program bolesti
8. dubna 2026 aktualizováno: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Zapojení poskytovatelů škol ke zvládání bolesti studentů ve školách v Michiganu
Cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat program Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain).
HELP Pain poskytuje školení pro poskytovatele škol (např. školní zdravotní sestry, odborníky v oblasti duševního zdraví) o strategiích hodnocení a zvládání problémů souvisejících s bolestí u školních dětí.
Účastníci se naučí techniky kognitivně-behaviorální terapie, které pomohou školním dětem zvládat bolest, a budou podávat zprávy o jejich používání strategií ao pokroku dítěte v průběhu školního roku.
Následná data budou sbírána v roce 2.
Přehled studie
Detailní popis
Chronická bolest je běžná u školních dětí a má dopad na sociální, emocionální a akademické fungování.
Poskytovatelé škol mají často za úkol řešit bolest studentů, ale mohou mít omezený výcvik ve strategiích zvládání bolesti založených na důkazech.
Proto PI vyvinul školicí program HELP Pain, který školí poskytovatele škol, jako jsou školní sestry a odborníci na duševní zdraví, ve strategiích kognitivně behaviorální terapie pro řešení bolesti studentů.
V této studii bude hodnocena proveditelnost a přijatelnost vzdělávacího programu.
Znalosti poskytovatele budou vyhodnoceny před a po absolvování školení HELP Pain.
Dále bude hodnoceno využití strategií HELP Pain u studentů a jejich související postižení a výsledky bolesti.
Výsledky pomohou přizpůsobit tréninkový program HELP Pain pro budoucí použití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Poskytovatelé (zdravotní sestry a odborníci na duševní zdraví) sloužící školám v Michiganu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- působící jako poskytovatel školy v Michiganu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ministerstvo zdravotnictví severozápadního Michiganu
Poskytovatelé škol (školní sestry, specialisté na duševní zdraví) z Health Department of Northwest Michigan.
|
Školicí program pro výuku nefarmakologických strategií (např. kognitivní behaviorální a všímavá meditace) pro studenty s příznaky bolesti.
|
|
Michiganská asociace školních sester
Poskytovatelé škol (zdravotní sestry) z Michigan Association of School Nurses.
|
Školicí program pro výuku nefarmakologických strategií (např. kognitivní behaviorální a všímavá meditace) pro studenty s příznaky bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – kvalitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
|
Úspěšnost implementace programu měřená metodou polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru, která se zabývá proveditelností.
|
9 měsíců
|
|
Přijatelnost – kvalitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
|
Úspěšnost implementace programu měřená metodou polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru, která řeší přijatelnost.
|
9 měsíců
|
|
Vhodnost - Kvalitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
|
Úspěšnost implementace programu měřená metodou polostrukturovaného kvalitativního rozhovoru, která řeší vhodnost.
|
9 měsíců
|
|
Úspěch implementace – kvantitativní zpráva
Časové okno: 9 měsíců
|
Dvanáct psychometricky ověřených položek k posouzení úspěšnosti implementace programu bude administrováno po školení.
Poskytovatelé budou hodnotit položky s odpověďmi pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5).
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: 9 měsíců
|
Znalostní kvíz skóre před a po tréninku, 0-20, kde 20 znamená vyšší znalosti.
|
9 měsíců
|
|
Věrnost
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
|
Vlastní použití strategií HELP Pain se studenty prostřednictvím online průzkumu.
|
9 měsíců, 2 roky
|
|
Self-report Knowledge
Časové okno: 9 měsíců
|
Samostatně uváděná souhlasnost pomocí 5bodové Likertovy škály od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5) až po 3 tvrzení označující znalosti z programu.
|
9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář funkčního postižení dítěte (FDI)
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
|
Správa PZI studentům je nepovinná.
FDI se používá k hodnocení poškození způsobeného bolestí za posledních několik dní a používá Likertovu škálu (0-4) k výsledku 0-60, kde 60 znamená sníženou funkci.
|
9 měsíců, 2 roky
|
|
Hodnocení dětské bolesti - číselná stupnice
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
|
Správa hodnocení dětské bolesti studentům je nepovinná.
Nejvyšší, nejnižší, průměrnou a aktuální bolest za poslední týden hlásí dítě poskytovateli pomocí číselné škály.
Číselná stupnice je 0-10, přičemž 10 znamená horší bolest.
|
9 měsíců, 2 roky
|
|
Hodnocení dětské bolesti – škála obličejů
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
|
Správa hodnocení dětské bolesti studentům je nepovinná.
Nejvyšší, nejnižší, průměrná a aktuální bolest za poslední týden dítě hlásí poskytovateli pomocí obličejové škály.
Škála obličejů obsahuje 6 obličejů se skóre 0, 2, 4, 6, 8 nebo 10 v tomto pořadí zleva doprava, kde obličej zcela vpravo nebo skóre 10 značí horší bolest.
|
9 měsíců, 2 roky
|
|
Dětská školní docházka
Časové okno: 9 měsíců, 2 roky
|
Hlášení školní docházky dítěte je nepovinné.
Školní docházka, pozdní příchody a předčasné propuštění během jednoho měsíce (kvůli bolesti nebo z jiných důvodů) a návštěvy školní sestry pro bolest nebo jiné důvody (plánované i neplánované), jak je nahlásí konkrétní poskytovatel školy pro dítě.
|
9 měsíců, 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007400
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na HELP Program školení bolesti
-
Hospices Civils de LyonUkončenoPooperační deliriumFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US...DokončenoObezita | PrediabetesSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Queen's University, BelfastKing's College Hospital NHS Trust; Belfast Health and Social Care Trust; South... a další spolupracovníciNáborSrdeční selhání | Vlastní správa | Poskytovatelé péčeSpojené království
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPorucha opozičního vzdoru | Porucha chováníKanada
-
GO fit Lab- IngesportNábor