Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HELP smertetræningsprogram

8. april 2026 opdateret af: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Engagere skoleudbydere til at håndtere elevernes smerter i Michigan-skoler

Målet med dette projekt er at udvikle og teste programmet Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain). HELP Pain tilbyder undervisning til skoleudbydere (f.eks. skolesygeplejersker, psykiatriske fagfolk) om strategier til at vurdere og håndtere smerterelaterede bekymringer hos skolebørn. Deltagerne vil lære kognitive adfærdsterapiteknikker til at hjælpe skolebørn med at håndtere smerte og rapportere om deres brug af strategier og barnets fremskridt i løbet af skoleåret. Opfølgningsdata vil blive indsamlet i år 2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er almindelige blandt skolebørn og påvirker social, følelsesmæssig og akademisk funktion. Skoleudbydere har ofte til opgave at behandle elevers smerter, men kan have begrænset træning i evidensbaserede smertehåndteringsstrategier. Således udviklede PI et træningsprogram, HELP Pain, til at uddanne skoleudbydere, såsom skolesygeplejersker og mentale sundhedsprofessionelle, i kognitive adfærdsterapistrategier til behandling af elevers smerter. I denne undersøgelse vil uddannelsesprogrammets gennemførlighed og acceptable blive evalueret. Udbyderviden vil blive evalueret før og efter modtagelsen af ​​HELP Pain-træningen. Yderligere vil brugen af ​​HELP Smertestrategier med elever og deres tilhørende handicap og smerteudfald blive evalueret. Resultater vil hjælpe med at skræddersy HELP Pain træningsprogrammet til fremtidig brug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udbydere (sygeplejersker og psykiatriske fagfolk), der betjener Michigan-skoler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engageret som skoleudbyder i Michigan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sundhedsministeriet i det nordvestlige Michigan
Skoleudbydere (skolesygeplejersker, specialister i mental sundhed) fra Health Department of Northwest Michigan.
Andet: HELP smertetræningsprogram
Et træningsprogram til at lære skoleudbydere ikke-farmakologiske (f.eks. kognitiv adfærds- og mindfulness-meditation) strategier til brug for elever med smertesymptomer.
Michigan Association of School Nurses
Skoleudbydere (sygeplejersker) fra Michigan Association of School Nurses.
Andet: HELP smertetræningsprogram
Et træningsprogram til at lære skoleudbydere ikke-farmakologiske (f.eks. kognitiv adfærds- og mindfulness-meditation) strategier til brug for elever med smertesymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssucces af programmet målt ved en semistruktureret kvalitativ interviewmetode, som adresserer gennemførlighed.
9 måneder
Acceptabilitet - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssucces af programmet målt ved en semi-struktureret kvalitativ interviewmetode, som adresserer accept.
9 måneder
Egnethed - Kvalitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Implementeringssucces af programmet målt ved en semi-struktureret kvalitativ interviewmetode, som adresserer passende.
9 måneder
Implementeringssucces - Kvantitativ rapport
Tidsramme: 9 måneder
Tolv psykometrisk validerede emner til vurdering af programmets succes, vil blive administreret efter træning. Udbydere vil bedømme emner med svar ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: 9 måneder
Vidensquizscore før og efter træning, 0-20, hvor 20 angiver højere viden.
9 måneder
Troskab
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Selvrapporteret brug af HELP Smertestrategier med studerende via online undersøgelse.
9 måneder, 2 år
Selvrapport Viden
Tidsramme: 9 måneder
Selvrapporteret behagelighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (5) til 3 udsagn, der indikerer viden fra programmet.
9 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Child Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administration af FDI til studerende er valgfri. FDI bruges til at vurdere svækkelse på grund af smerter i løbet af de seneste dage og bruger en Likert-skala (0-4) til at resultere i en score 0-60, hvor 60 betyder nedsat funktionsevne.
9 måneder, 2 år
Børns smertevurderinger - Numerisk skala
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administration af børns smertevurderinger til studerende er valgfri. Højeste, laveste, gennemsnitlige og aktuelle smerter i den seneste uge rapporteres af et barn til udbyderen ved hjælp af en numerisk skala. Den numeriske skala er 0-10, hvor 10 indikerer værre smerte.
9 måneder, 2 år
Børns smertevurderinger - Ansigtsskala
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Administration af børns smertevurderinger til studerende er valgfri. Højeste, laveste, gennemsnitlige og aktuelle smerter i den seneste uge rapporteres af et barn til udbyderen ved hjælp af en ansigtsskala. Ansigtsskalaen indeholder 6 ansigter med score på henholdsvis 0, 2, 4, 6, 8 eller 10 fra venstre mod højre, hvor ansigtet længst til højre eller score på 10 indikerer værre smerte.
9 måneder, 2 år
Børns skolegang
Tidsramme: 9 måneder, 2 år
Indberetning af et barns skolegang er valgfrit. Skolegang, sene ankomster og tidlig afskedigelse på en måned (på grund af smerter eller andre årsager), og skolesygeplejerskebesøg af smerte eller andre årsager (planlagte og ikke-planlagte) som rapporteret af skoleudbyderen specifikt for et barn.
9 måneder, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michigan State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00007400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger