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HELP Schmerztrainingsprogramm

8. April 2026 aktualisiert von: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Einbindung von Schulanbietern zur Bewältigung von Schülerschmerzen in Michigan Schools

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung des Programms „Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs“ (HELP Pain). HELP Pain bietet Schulungen für Schulträger (z. B. Schulkrankenschwestern, Fachkräfte für psychische Gesundheit) zu Strategien zur Beurteilung und Bewältigung schmerzbedingter Probleme bei Schulkindern an. Die Teilnehmer erlernen Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie, um Schulkindern bei der Schmerzbewältigung zu helfen, und berichten über den Einsatz dieser Strategien und die Fortschritte des Kindes im Laufe des Schuljahres. Follow-up-Daten werden im zweiten Jahr erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind bei Schulkindern weit verbreitet und beeinträchtigen die soziale, emotionale und schulische Leistungsfähigkeit. Schulanbieter haben häufig die Aufgabe, die Schmerzen der Schüler zu behandeln, verfügen jedoch möglicherweise nur über eine begrenzte Ausbildung in evidenzbasierten Strategien zur Schmerzbehandlung. Daher entwickelte der PI ein Schulungsprogramm, HELP Pain, um Schulanbieter wie Schulkrankenschwestern und Fachkräfte für psychische Gesundheit in kognitiven Verhaltenstherapiestrategien zur Behandlung von Schülerschmerzen zu schulen. In dieser Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Trainingsprogramms evaluiert. Das Wissen des Anbieters wird vor und nach Erhalt des HELP Pain Trainings bewertet. Darüber hinaus werden die Anwendung von HELP-Schmerzstrategien bei Schülern und die damit verbundenen Behinderungs- und Schmerzergebnisse evaluiert. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, das HELP Pain-Trainingsprogramm für die zukünftige Verwendung anzupassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anbieter (Krankenschwestern und Psychiater), die Schulen in Michigan betreuen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • engagiert als Schulanbieter in Michigan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesundheitsministerium von Nordwest-Michigan
Schulanbieter (Schulkrankenschwestern, Spezialisten für psychische Gesundheit) des Gesundheitsministeriums von Northwest Michigan.
Sonstiges: HELP Schmerztrainingsprogramm
Ein Trainingsprogramm, um Schulanbietern nicht-pharmakologische (z. B. kognitive Verhaltens- und Achtsamkeitsmeditation) Strategien zur Anwendung bei Schülern mit Schmerzsymptomen beizubringen.
Michigan Association of School Nurses
Schulanbieter (Krankenschwestern) der Michigan Association of School Nurses.
Sonstiges: HELP Schmerztrainingsprogramm
Ein Trainingsprogramm, um Schulanbietern nicht-pharmakologische (z. B. kognitive Verhaltens- und Achtsamkeitsmeditation) Strategien zur Anwendung bei Schülern mit Schmerzsymptomen beizubringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit - Qualitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Der Umsetzungserfolg des Programms wird durch eine halbstrukturierte qualitative Interviewmethode gemessen, die die Machbarkeit anspricht.
9 Monate
Akzeptanz - Qualitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Der Umsetzungserfolg des Programms wird durch eine halbstrukturierte qualitative Interviewmethode gemessen, die die Akzeptanz anspricht.
9 Monate
Angemessenheit - Qualitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Der Umsetzungserfolg des Programms wird durch eine halbstrukturierte qualitative Interviewmethode gemessen, die die Angemessenheit thematisiert.
9 Monate
Implementierungserfolg – ​​Quantitativer Bericht
Zeitfenster: 9 Monate
Zwölf psychometrisch validierte Items zur Bewertung des Erfolgs der Programmimplementierung werden nach dem Training verabreicht. Die Anbieter bewerten Items mit Antworten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) reicht.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: 9 Monate
Wissensquiz-Ergebnisse vor und nach dem Training, 0-20, wobei 20 ein höheres Wissen anzeigt.
9 Monate
Treue
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Selbstberichteter Einsatz von HELP-Schmerzstrategien bei Schülern per Online-Umfrage.
9 Monate, 2 Jahre
Selbstbericht Wissen
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstberichtete Zustimmung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) bis zu 3 Aussagen, die auf Kenntnisse über das Programm hinweisen.
9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der funktionellen Behinderung von Kindern (FDI)
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Verwaltung der FDI an Studenten ist optional. Der FDI wird verwendet, um die Beeinträchtigung aufgrund von Schmerzen in den letzten Tagen zu bewerten, und verwendet eine Likert-Skala (0–4), um eine Bewertung von 0–60 zu erhalten, wobei 60 eine verminderte Funktionsfähigkeit bedeutet.
9 Monate, 2 Jahre
Schmerzbewertungen für Kinder – Numerische Skala
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Verwaltung der Kinderschmerzbewertungen für Schüler ist optional. Höchste, niedrigste, durchschnittliche und aktuelle Schmerzen der vergangenen Woche werden von einem Kind dem Anbieter anhand einer numerischen Skala gemeldet. Die numerische Skala reicht von 0 bis 10, wobei 10 schlimmere Schmerzen anzeigt.
9 Monate, 2 Jahre
Schmerzbewertungen für Kinder – Gesichtsskala
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Verwaltung der Kinderschmerzbewertungen für Schüler ist optional. Höchste, niedrigste, durchschnittliche und aktuelle Schmerzen in der vergangenen Woche werden von einem Kind dem Anbieter mit Hilfe einer Gesichtsskala gemeldet. Die Gesichtsskala enthält 6 Gesichter mit Werten von 0, 2, 4, 6, 8 bzw. 10 von links nach rechts, wobei das Gesicht ganz rechts oder ein Wert von 10 schlimmere Schmerzen anzeigt.
9 Monate, 2 Jahre
Schulbesuch des Kindes
Zeitfenster: 9 Monate, 2 Jahre
Die Meldung des Schulbesuchs eines Kindes ist optional. Schulbesuch, verspätete Ankunft und vorzeitige Entlassung innerhalb eines Monats (aufgrund von Schmerzen oder anderen Gründen) und Besuche von Schulkrankenschwestern aus Schmerzen oder anderen Gründen (geplant und ungeplant), wie vom Schulanbieter für ein Kind gemeldet.
9 Monate, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Michigan State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00007400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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