Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POMOC Program treningu bólu

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Angażowanie dostawców usług szkolnych do radzenia sobie z bólem uczniów w szkołach w stanie Michigan

Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie programu Helping Educators Learn Pediatric Pain Assessment & Intervention Needs (HELP Pain). HELP Pain zapewnia szkolenia dla pracowników szkół (np. pielęgniarek szkolnych, specjalistów ds. zdrowia psychicznego) w zakresie strategii oceny i radzenia sobie z problemami związanymi z bólem u dzieci w wieku szkolnym. Uczestnicy nauczą się technik terapii poznawczo-behawioralnej, aby pomóc dzieciom w szkole radzić sobie z bólem, a także zdadzą sprawozdanie ze stosowania strategii i postępów dziecka w ciągu roku szkolnego. Dane uzupełniające zostaną zebrane w roku 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest powszechny wśród dzieci w wieku szkolnym i wpływa na funkcjonowanie społeczne, emocjonalne i akademickie. Dostawcy szkół często mają za zadanie zająć się bólem uczniów, ale mogą mieć ograniczone przeszkolenie w zakresie strategii zarządzania bólem opartych na dowodach. W związku z tym PI opracował program szkoleniowy HELP Pain, aby szkolić dostawców usług szkolnych, takich jak pielęgniarki szkolne i specjaliści ds. Zdrowia psychicznego, w zakresie strategii terapii poznawczo-behawioralnej w celu rozwiązania problemu bólu uczniów. W tym badaniu zostanie oceniona wykonalność i akceptowalność programu szkoleniowego. Wiedza dostawcy zostanie oceniona przed i po odbyciu szkolenia HELP Pain. Ponadto ocenione zostanie stosowanie strategii HELP Pain w przypadku uczniów oraz związane z nimi skutki związane z niepełnosprawnością i bólem. Wyniki pomogą dostosować program szkolenia HELP Pain do wykorzystania w przyszłości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Michigan State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawcy (pielęgniarki i specjaliści ds. zdrowia psychicznego) obsługujący szkoły w stanie Michigan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zatrudniony jako dostawca szkół w Michigan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Departament Zdrowia Północno-Zachodniego Michigan
Świadczeniodawcy szkolni (pielęgniarki szkolne, specjaliści ds. zdrowia psychicznego) z Departamentu Zdrowia północno-zachodniego stanu Michigan.
Inny: POMOC Program treningu bólu
Program szkoleniowy mający na celu nauczenie organizatorów szkół niefarmakologicznych (np. poznawczo-behawioralnych i medytacji uważności) strategii stosowanych w przypadku uczniów z objawami bólu.
Michigan Stowarzyszenie Pielęgniarek Szkolnych
Świadczeniodawcy szkolni (pielęgniarki) z Michigan Association of School Nurses.
Inny: POMOC Program treningu bólu
Program szkoleniowy mający na celu nauczenie organizatorów szkół niefarmakologicznych (np. poznawczo-behawioralnych i medytacji uważności) strategii stosowanych w przypadku uczniów z objawami bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - Raport jakościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Sukces wdrożenia programu mierzony metodą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, który odnosi się do wykonalności.
9 miesięcy
Akceptowalność - Raport jakościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Sukces wdrożenia programu mierzony metodą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, który odnosi się do akceptowalności.
9 miesięcy
Stosowność - Raport jakościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Sukces wdrożeniowy programu mierzony metodą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego, który odnosi się do stosowności.
9 miesięcy
Sukces wdrożenia - Raport ilościowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Po szkoleniu zostanie podanych 12 psychometrycznie zwalidowanych elementów służących do oceny sukcesu wdrożenia programu. Dostawcy ocenią pozycje z odpowiedziami za pomocą 5-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wyniki quizu wiedzy przed i po szkoleniu, 0-20, gdzie 20 oznacza wyższą wiedzę.
9 miesięcy
Wierność
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
Samodzielne zgłaszanie wykorzystania strategii HELP Pain przez studentów za pośrednictwem ankiety internetowej.
9 miesięcy, 2 lata
Wiedza samoopisowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Samoocena ugodowości przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5) do 3 stwierdzeń wskazujących na wiedzę z programu.
9 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz niepełnosprawności funkcjonalnej dziecka (BIZ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
Zarządzanie BIZ dla studentów jest opcjonalne. FDI służy do oceny upośledzenia spowodowanego bólem w ciągu ostatnich kilku dni i wykorzystuje skalę Likerta (0-4), aby uzyskać wynik 0-60, gdzie 60 oznacza pogorszenie funkcjonowania.
9 miesięcy, 2 lata
Oceny bólu dziecka — skala numeryczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
Podawanie uczniom ocen bólu dziecka jest opcjonalne. Najwyższy, najniższy, średni i aktualny ból w ciągu ostatniego tygodnia dziecko zgłasza lekarzowi za pomocą skali numerycznej. Skala liczbowa to 0-10, gdzie 10 oznacza silniejszy ból.
9 miesięcy, 2 lata
Oceny bólu u dzieci — skala twarzy
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
Podawanie uczniom ocen bólu dziecka jest opcjonalne. Najwyższy, najniższy, średni i aktualny ból w ciągu ostatniego tygodnia dziecko zgłasza lekarzowi za pomocą skali twarzy. Skala twarzy zawiera 6 twarzy z wynikami odpowiednio 0, 2, 4, 6, 8 lub 10 od lewej do prawej, gdzie najbardziej wysunięta na prawo twarz lub wynik 10 wskazuje na gorszy ból.
9 miesięcy, 2 lata
Frekwencja dzieci w szkole
Ramy czasowe: 9 miesięcy, 2 lata
Zgłoszenie uczęszczania dziecka do szkoły jest opcjonalne. Uczestnictwo w szkole, spóźnienia i wcześniejsze zwolnienia w ciągu jednego miesiąca (z powodu bólu lub z innych powodów) oraz wizyty pielęgniarki szkolnej z powodu bólu lub z innych powodów (zaplanowane i nieplanowane) zgodnie z raportem placówki oświatowej dla danego dziecka.
9 miesięcy, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Michigan State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Natoshia R Cunningham, Ph.D., Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00007400

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami