Vliv ketogenní diety na metabolické a psychické zdraví u pacientů s bipolárním onemocněním

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18 až 75 let.
2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
3. Splňujte kritéria DSM V pro diagnózu bipolární poruchy (BPD), jakéhokoli podtypu, po dobu > 1 roku a klinicky stabilní (bez hospitalizace po dobu posledních 3 měsíců)
4. Účastníci mohou být v současné době na stabilní a adekvátní dávce antidepresivní terapie SSRI nebo jiných psychiatrických léků. Souběžná hypnotická terapie (např. zolpidem, zaleplon, melatonin nebo trazodon) bude povolena, pokud byla terapie stabilní alespoň 4 týdny před screeningem a pokud se očekává, že zůstane stabilní. Účastníci se mohou rozhodnout, že nebudou po dobu trvání studie na antidepresivní léčbě, nebo budou převedeni z jiných tříd na léky ze třídy SSRI.
5. v současné době užíváte SSRI nebo psychotropní léky a od zahájení léčby jste přibrali alespoň 5 % hmotnosti nebo máte BMI vyšší nebo rovný 26 kg/m2 nebo přítomnost alespoň jedné metabolické abnormality (hypertriglyceridémie, inzulínová rezistence, dyslipidémie, zhoršená glukózová tolerance)
6. V dobrém celkovém zdravotním stavu, jak je potvrzeno anamnézou.
7. Pokud jde o ženu, stav potenciálně neplodného dítěte nebo použití přijatelné formy antikoncepce. Forma antikoncepce bude zdokumentována při screeningu a výchozím stavu.
8. ochoten souhlasit se všemi studijními postupy a účastnit se následných schůzek a motivován k dodržování dietního programu.
9. Dostatečnou kontrolu nad jejich příjmem potravy, aby dodržovali studijní diety.
10. ochota pravidelně monitorovat krevní tlak, glukózu, dietní příjem a tělesnou hmotnost během 6týdenního pokusu

Kritéria vyloučení:

1. Žena ve fertilním věku, která není ochotna během studie používat jednu ze specifikovaných forem antikoncepce.
2. Žena, která je těhotná nebo kojí.
3. Žena s pozitivním těhotenským testem při účasti.
4. komorbidita opožděného vývoje nebo kognitivní poruchy (jak bylo zaznamenáno u předchozích diagnóz – včetně demence).
5. Současná diagnóza poruchy užívání návykových látek (zneužívání nebo závislosti, jak je definováno v DSM-IV-TR), s výjimkou závislosti na nikotinu, při screeningu nebo během šesti měsíců před screeningem.
6. Anamnéza pozitivního screeningového testu moči na zneužívání drog při screeningu: kokain, amfetaminy, barbituráty, opiáty.
7. Současné (nebo chronické) užívání opiátů.
8. v momentální těžké náladě nebo psychotickém stavu při vstupu do studie, který by znemožňoval dodržování studijních pobytů nebo dietního programu.
9. V průběhu studie byl považován za významné riziko sebevraždy.
10. kdokoli, kdo byl hospitalizován nebo užíval klozapin v dávkách nad 550 mg během posledních 3 měsíců
11. Má klinicky významnou abnormalitu při screeningovém vyšetření, která by mohla ovlivnit bezpečnost, účast ve studii nebo zkreslit interpretaci výsledků studie.
12. Jakákoli současná nebo minulá anamnéza jakéhokoli fyzického stavu, který by podle názoru zkoušejícího mohl vystavit subjekt riziku nebo narušit interpretaci výsledků studie.
13. Účast v jakékoli klinické studii s hodnoceným lékem nebo zařízením během posledního měsíce nebo souběžně s účastí ve studii.
14. neschopnost dokončit základní měření
15. těžká renální nebo jaterní insuficience

16. kardiovaskulární dysfunkce, včetně diagnózy:

    1. Městnavé srdeční selhání
    2. Angina
    3. Arytmie
    4. Kardiomyopatie
    5. Chlopenní onemocnění srdce
    6. Kardiovaskulární onemocnění nebo srdeční příhoda v anamnéze.
17. jakýkoli jiný zdravotní stav, který může činit kteroukoli dietu nebezpečnou, jak určí studijní lékařský tým (např. mentální anorexie)