Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak zjednodušený jazyk ovlivňuje porozumění a učení u malých autistických dětí (PALS)

11. června 2026 aktualizováno: Courtney E. Venker, Michigan State University

Jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka a výuku slov u malých dětí s poruchou autistického spektra

Cílem dlouhodobé studie je experimentálně vyhodnotit složky (a pravděpodobné aktivní složky) raných jazykových intervencí u malých dětí s PAS. Celkovým cílem je zjistit, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka a učení slov v reálném čase u malých dětí s PAS (ve vztahu k úplným gramatickým projevům). Navrhovaný projekt bude zkoumat tři konkrétní cíle: 1) Zjistit, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje zpracování jazyka. 2) Určete, jak jednoslovné a telegrafické zjednodušení ovlivňuje učení slov. 3) Vyhodnoťte vlastnosti dítěte, které mohou zmírnit účinky jazykového zjednodušení na zpracování jazyka a učení slov. Cíl 1 otestuje hypotézu, že děti s PAS budou zpracovávat úplné, gramatické projevy rychleji a přesněji než jednoslovné nebo telegrafické projevy. Cíl 2 otestuje hypotézu, že úplné, gramatické promluvy podpoří učení slov lépe než telegrafické nebo jednoslovné promluvy. Cíl 3 otestuje hypotézu, že jazykové a kognitivní dovednosti významně zmírňují účinky jazykového zjednodušení na zpracování jazyka a učení se slovům u malých dětí s PAS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Courtney Venker, PhD
  • Telefonní číslo: 5178842259
  • E-mail: cvenker@msu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Nábor
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Courtney Venker, PhD
          • Telefonní číslo: 5178842259
          • E-mail: cvenker@msu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stávající nebo suspektní porucha autistického spektra potvrzená prostřednictvím ADOS-2
  • Angličtina jako primární jazyk
  • 1-4 roky starý

Kritéria vyloučení:

  • Známý genetický stav (např. Downův syndrom, křehké X)
  • Dětská mozková obrna
  • Získané poranění mozku
  • Nekorigované poškození zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Typ projevu
Tato studie používá experimentální manipulaci uvnitř účastníka. Všichni účastníci budou vystaveni všem typům promluvy (v rámci zkoušek).
Behaviorální: Lingvistické zjednodušení
Děti se budou podílet na úkolech zpracování jazyka a učení slov na obrazovce, ve kterých slyší promluvy s různými typy a množstvím jazykového zjednodušení (tj. manipulace v rámci skupiny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podívejte se na místo na úkolech Looking-While-Listening (LWL).
Časové okno: Jedno hodnocení na úkol; celková doba trvání méně než 10 minut na úkol
LWL znamená, že se dítě dívá na obrazovku se dvěma obrázky, jeden na každé straně obrazovky, přičemž je mu poskytnuta sluchová nápověda, která obsahuje název cílového obrázku. Primárním výsledkem je dichotomická proměnná indikující, zda je dítě fixováno na cílový obraz nebo obraz rozptylující pozornost; pohled zaměřený na žádný obrázek nebude považován za chybějící. Pomocí vyškolených kodérů, kteří jsou slepí k cílové straně, se určí, zda se díváte doleva nebo doprava. Poloha pohledu bude pozorována každých 33 ms od 300 ms po začátku do 2000 ms po začátku cílového slova, celkem tedy 51 pozorování na pokus. Analýzy se zaměří na rozdíly mezi typy pokusů a charakteristikami dítěte v dráze umístění pohledu v průběhu pokusu.
Jedno hodnocení na úkol; celková doba trvání méně než 10 minut na úkol

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podívejte se na místo ve výukové fázi studia 2b (rychlé mapování)
Časové okno: Jednotné hodnocení; celková délka kratší než 10 minut
Sekundárním výstupním měřítkem bude umístění pohledu během výukové fáze úlohy Rychlé mapování (studie 2b). Proměnná je dichotomická proměnná indikující, zda je dítě fixováno na nový obrázek (v každém pokusu je během fáze výuky prezentován pouze jeden obrázek) nebo ne. Bude určeno, zda je pohled nasměrován na nový obraz, protože naše předchozí pokusy ručně kódovat pokusy s jedním objektem nebyly úspěšné. Budou zahrnuty pouze děti, které úspěšně zkalibrují a poskytnou adekvátní data automatického sledování očí v úloze Rychlé mapování. Poloha pohledu bude pozorována každých 33 ms během zkušebních zkoušek. Analýzy se zaměří na rozdíly mezi typy pokusů (jednoslovné vs. úplné gramatické výukové výroky).
Jednotné hodnocení; celková délka kratší než 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Michigan State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4584124
  • R01DC020165 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Datový soubor bude obsahovat údaje o zraku, skóre hodnocení a přepisy. Neidentifikovaná analyzovaná data budou sdílena s ostatními vědci pro nekomerční výzkumné účely v souladu s politikou Michiganské státní univerzity. Až do informovaného souhlasu budou neidentifikovaná data nahrána do Národní databáze pro výzkum autismu a přepisy budou sdíleny s ASDBank. Vytvořené vědecké zdroje budou zpřístupněny před zveřejněním, pokud se práce liší od našich účelů. Po zveřejnění budou zdroje na požádání zpřístupněny širší vědecké komunitě. Nálezy a neidentifikovaná data budou sdílena různými způsoby, včetně vědeckých a klinických konferencí, webinářů, zpravodajů a odborných rukopisů. Identifikovatelné údaje mohou být sdíleny, pokud rodina poskytne souhlas. Všechny recenzované rukopisy budou předloženy NIH's PubMed Central, aby byly zpřístupněny nejméně 12 měsíců po oficiálním datu zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení