Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan forenklet sprog påvirker forståelse og læring hos små autistiske børn (PALS)

11. juni 2026 opdateret af: Courtney E. Venker, Michigan State University

Hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandling og ordindlæring hos små børn med autismespektrumforstyrrelse

Det langsigtede studiemål er eksperimentelt at evaluere komponenterne (og sandsynligvis aktive ingredienser) af tidlige sproginterventioner for små børn med ASD. Det overordnede mål er at bestemme, hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandling og ordindlæring i realtid hos små børn med ASD (i forhold til fulde, grammatiske ytringer). Det foreslåede projekt vil undersøge tre specifikke mål: 1) Bestem, hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker sprogbehandlingen. 2) Bestem, hvordan enkeltords- og telegrafisk forenkling påvirker ordindlæring. 3) Evaluer barnets egenskaber, der kan moderere virkningerne af sproglig forenkling på sprogbehandling og ordindlæring. Mål 1 vil teste hypotesen om, at børn med ASD vil behandle fulde, grammatiske ytringer hurtigere og mere præcist end enkeltords- eller telegrafiske ytringer. Mål 2 vil teste hypotesen om, at fulde, grammatiske ytringer vil understøtte ordindlæring bedre end telegrafiske eller enkeltords ytringer. Mål 3 vil teste hypotesen om, at sproglige og kognitive færdigheder signifikant modererer virkningerne af sproglig forenkling på sprogbehandling og ordindlæring hos små børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Courtney Venker, PhD
  • Telefonnummer: 5178842259
  • E-mail: cvenker@msu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksisterende eller mistænkt autismespektrumforstyrrelse, bekræftet gennem ADOS-2
  • Engelsk som hovedsprog
  • 1-4 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt genetisk tilstand (f.eks. Downs syndrom, skrøbelig X)
  • Cerebral parese
  • Erhvervet hjerneskade
  • Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ytringstype
Denne undersøgelse bruger en eksperimentel manipulation inden for deltagerne. Alle deltagere vil blive eksponeret for alle ytringstyper (på tværs af forsøg).
Adfærdsmæssigt: Sproglig forenkling
Børn vil deltage i skærmbaserede sprogbehandlings- og ordindlæringsopgaver, hvor de hører ytringer med forskellige typer og mængder af sproglig forenkling (dvs. en manipulation inden for gruppen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Se placering på Looking-While-Listening (LWL) opgaver
Tidsramme: Enkel vurdering pr. opgave; samlet varighed mindre end 10 minutter pr. opgave
LWL involverer et barn, der ser på en skærm med to billeder, et på hver side af skærmen, samtidig med at det får en auditiv cue, der inkluderer navnet på målbilledet. Det primære resultat er en dikotom variabel, der angiver, om barnet er fikseret på målbilledet eller distraktionsbilledet; blik rettet mod ingen af ​​billederne vil blive betragtet som manglende. Det vil blive bestemt, om blik er til venstre eller højre billede, ved hjælp af trænede kodere, der er blinde for målsiden. Bliksplacering vil blive observeret hver 33 ms fra 300 ms efter start til 2000 ms efter målords start, i alt 51 observationer pr. forsøg. Analyser vil fokusere på forskelle på tværs af forsøgstyper og børns karakteristika i blikstedets bane i løbet af forsøget.
Enkel vurdering pr. opgave; samlet varighed mindre end 10 minutter pr. opgave

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blikplacering i undervisningsfasen af ​​undersøgelse 2b (hurtig kortlægning)
Tidsramme: Enkeltvurdering; samlet varighed mindre end 10 minutter
Et sekundært resultatmål vil være blikplacering under undervisningsfasen af ​​Fast Mapping-opgaven (Studie 2b). Variablen er en dikotom variabel, der angiver, om barnet er fikseret på det nye billede (kun et enkelt billede præsenteres i hvert forsøg i undervisningsfasen) eller ej. Det vil blive afgjort, om blikket er rettet mod det nye billede, da vores tidligere forsøg på manuelt at kode enkeltobjektforsøg ikke har været succesfulde. Kun børn, der med succes kalibrerer og leverer tilstrækkelige automatiske øjensporingsdata i Fast Mapping-opgaven, vil blive inkluderet. Blikkets placering vil blive observeret hver 33. ms under undervisningsprøverne. Analyser vil fokusere på forskelle på tværs af forsøgstyper (enkeltord vs. fulde, grammatiske undervisningsytringer).
Enkeltvurdering; samlet varighed mindre end 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Michigan State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4584124
  • R01DC020165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datasættet vil omfatte øjenbliksdata, vurderingsresultater og transskriptioner. Afidentificerede analyserede data vil blive delt med andre videnskabsmænd til ikke-kommercielle forskningsformål i overensstemmelse med Michigan State Universitys politik. Afventende informeret samtykke vil afidentificerede data blive uploadet til National Database for Autism Research, og transskriptioner vil blive delt med ASDBank. Genererede videnskabelige ressourcer vil blive stillet til rådighed før offentliggørelse, hvis arbejdet er anderledes end vores formål. Efter offentliggørelsen vil ressourcer blive stillet til rådighed for det bredere videnskabelige samfund efter anmodning. Resultater og afidentificerede data vil blive delt gennem en række forskellige veje, herunder videnskabelige og kliniske konferencer, webinarer, nyhedsbreve og videnskabelige manuskripter. Identificerbare data kan blive delt, hvis en familie giver samtykke. Alle peer-reviewede manuskripter vil blive indsendt til NIH's PubMed Central, for at blive gjort tilgængelige mindst 12 måneder efter den officielle udgivelsesdato.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger