Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak uproszczony język wpływa na rozumienie i uczenie się u małych autystycznych dzieci (PALS)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Courtney E. Venker, Michigan State University

Jak uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka i uczenie się słów u małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Długoterminowym celem badań jest eksperymentalna ocena składników (i prawdopodobnie składników aktywnych) wczesnych interwencji językowych dla małych dzieci z ASD. Ogólnym celem jest określenie, w jaki sposób uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka w czasie rzeczywistym i uczenie się słów u małych dzieci z ASD (w odniesieniu do pełnych wypowiedzi gramatycznych). Proponowany projekt będzie badał trzy konkretne cele: 1) Określenie, w jaki sposób uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na przetwarzanie języka. 2) Określ, w jaki sposób uproszczenie pojedynczego słowa i telegraficzne wpływa na uczenie się słów. 3) Oceń cechy dziecka, które mogą złagodzić wpływ uproszczeń językowych na przetwarzanie języka i uczenie się słów. Cel 1 sprawdzi hipotezę, że dzieci z ASD będą przetwarzać pełne, gramatyczne wypowiedzi szybciej i dokładniej niż wypowiedzi jednowyrazowe lub telegraficzne. Cel 2 sprawdzi hipotezę, że pełne wypowiedzi gramatyczne będą lepiej wspierać uczenie się słów niż wypowiedzi telegraficzne lub jednowyrazowe. Cel 3 przetestuje hipotezę, że umiejętności językowe i poznawcze znacznie zmniejszają wpływ uproszczeń językowych na przetwarzanie języka i uczenie się słów u małych dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Courtney Venker, PhD
  • Numer telefonu: 5178842259
  • E-mail: cvenker@msu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Rekrutacyjny
        • Michigan State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istniejące lub podejrzewane zaburzenie ze spektrum autyzmu, potwierdzone przez ADOS-2
  • Angielski jako język podstawowy
  • 1-4 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba genetyczna (np. zespół Downa, zespół łamliwego chromosomu X)
  • Porażenie mózgowe
  • Nabyte uszkodzenie mózgu
  • Nieskorygowany wzrok lub upośledzenie słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Typ wypowiedzi
W tym badaniu wykorzystano manipulację eksperymentalną wewnątrz uczestnika. Wszyscy uczestnicy będą narażeni na wszystkie typy wypowiedzi (w różnych próbach).
Behawioralne: Uproszczenie językowe
Dzieci będą uczestniczyć w zadaniach polegających na przetwarzaniu języka na ekranie i uczeniu się słów, w których słyszą wypowiedzi z różnymi rodzajami i stopniami uproszczeń językowych (tj. manipulacja wewnątrz grupy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spojrzenie na lokalizację zadań patrzenia podczas słuchania (LWL).
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na zadanie; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut na zadanie
LWL polega na tym, że dziecko patrzy na ekran z dwoma obrazami, po jednym z każdej strony ekranu, podczas gdy otrzymuje wskazówkę dźwiękową zawierającą nazwę docelowego obrazu. Podstawowym wynikiem jest dychotomiczna zmienna wskazująca, czy dziecko jest skupione na obrazie docelowym, czy na obrazie dystraktora; spojrzenie skierowane na żaden z obrazów nie zostanie uznane za brakujące. Zostanie ustalone, czy wzrok skierowany jest w lewo, czy w prawo, przy użyciu przeszkolonych programistów, którzy nie widzą strony docelowej. Lokalizacja spojrzenia będzie obserwowana co 33 ms od 300 ms po początku do 2000 ms po początku słowa docelowego, w sumie 51 obserwacji na próbę. Analizy skupią się na różnicach między typami prób i cechami dziecka w trajektorii lokalizacji spojrzenia w trakcie próby.
Pojedyncza ocena na zadanie; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut na zadanie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja wzroku w fazie nauczania w części 2b (szybkie mapowanie)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut
Drugorzędną miarą wyniku będzie lokalizacja wzroku podczas fazy nauczania zadania szybkiego mapowania (badanie 2b). Zmienna jest dychotomiczną zmienną wskazującą, czy dziecko jest skupione na nowym obrazie (tylko jeden obraz jest prezentowany w każdej próbie podczas fazy nauczania), czy nie. Zostanie ustalone, czy wzrok jest skierowany na nowy obraz, ponieważ nasze wcześniejsze próby ręcznego kodowania prób z pojedynczym obiektem nie powiodły się. Uwzględnione zostaną tylko dzieci, które pomyślnie skalibrują i zapewnią odpowiednie automatyczne dane śledzenia ruchu gałek ocznych w zadaniu Szybkiego mapowania. Lokalizacja wzroku będzie obserwowana co 33 ms podczas prób nauczania. Analizy skupią się na różnicach między typami prób (pojedyncze słowa vs. pełne, gramatyczne wypowiedzi dydaktyczne).
Pojedyncza ocena; całkowity czas trwania krótszy niż 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Michigan State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4584124
  • R01DC020165 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiór danych będzie zawierał dane o spojrzeniu, wyniki oceny i transkrypcje. Przeanalizowane dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym naukowcom do niekomercyjnych celów badawczych zgodnie z polityką Uniwersytetu Stanowego Michigan. W oczekiwaniu na świadomą zgodę dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do National Database for Autism Research, a transkrypty zostaną udostępnione ASDBank. Wygenerowane zasoby naukowe zostaną udostępnione przed publikacją, jeśli praca różni się od naszych celów. Po publikacji zasoby zostaną udostępnione szerszej społeczności naukowej na żądanie. Wyniki i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane będą udostępniane na różne sposoby, w tym na konferencjach naukowych i klinicznych, seminariach internetowych, biuletynach i manuskryptach naukowych. Dane umożliwiające identyfikację mogą być udostępniane, jeśli rodzina wyrazi na to zgodę. Wszystkie recenzowane manuskrypty zostaną przesłane do PubMed Central NIH, gdzie zostaną udostępnione co najmniej 12 miesięcy po oficjalnej dacie publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami