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Wie sich vereinfachte Sprache auf das Verständnis und Lernen bei jungen autistischen Kindern auswirkt (PALS)

11. Juni 2026 aktualisiert von: Courtney E. Venker, Michigan State University

Wie sich Einzelwort- und telegrafische Vereinfachung auf die Sprachverarbeitung und das Wortlernen bei kleinen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung auswirkt

Das langfristige Studienziel ist es, die Komponenten (und wahrscheinlichen Wirkstoffe) von frühen Sprachinterventionen für kleine Kinder mit ASS experimentell zu evaluieren. Das übergeordnete Ziel besteht darin, zu bestimmen, wie Einzelwort- und telegrafische Vereinfachung die Echtzeit-Sprachverarbeitung und das Wortlernen bei kleinen Kindern mit ASD beeinflusst (im Vergleich zu vollständigen grammatikalischen Äußerungen). Das vorgeschlagene Projekt wird drei spezifische Ziele untersuchen: 1) Bestimmung, wie Einzelwort- und telegrafische Vereinfachung die Sprachverarbeitung beeinflusst. 2) Bestimmen Sie, wie Einzelwort- und telegraphische Vereinfachung das Wortlernen beeinflusst. 3) Bewerten Sie kindliche Merkmale, die die Auswirkungen der sprachlichen Vereinfachung auf die Sprachverarbeitung und das Wortlernen mildern können. Ziel 1 wird die Hypothese testen, dass Kinder mit ASD vollständige, grammatikalische Äußerungen schneller und genauer verarbeiten als Einzelwort- oder telegrafische Äußerungen. Ziel 2 wird die Hypothese testen, dass vollständige grammatikalische Äußerungen das Lernen von Wörtern besser unterstützen als telegraphische oder Einzelwortäußerungen. Ziel 3 wird die Hypothese testen, dass Sprache und kognitive Fähigkeiten die Auswirkungen der sprachlichen Vereinfachung auf die Sprachverarbeitung und das Wortlernen bei kleinen Kindern mit ASD signifikant moderieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Courtney Venker, PhD
  • Telefonnummer: 5178842259
  • E-Mail: cvenker@msu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Rekrutierung
        • Michigan State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestehende oder vermutete Autismus-Spektrum-Störung, bestätigt durch ADOS-2
  • Englisch als Hauptsprache
  • 1-4 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte genetische Erkrankung (z. B. Down-Syndrom, fragiles X)
  • Zerebralparese
  • Erworbene Hirnverletzung
  • Unkorrigierte Seh- oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Äußerungstyp
Diese Studie verwendet eine experimentelle Manipulation innerhalb der Teilnehmer. Alle Teilnehmer werden allen Äußerungstypen (über Studien hinweg) ausgesetzt.
Verhalten: Sprachliche Vereinfachung
Die Kinder nehmen an bildschirmbasierten Sprachverarbeitungs- und Wortlernaufgaben teil, bei denen sie Äußerungen mit unterschiedlichen Arten und Mengen an sprachlicher Vereinfachung (d. h. einer Manipulation innerhalb der Gruppe) hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betrachten Sie den Standort bei Look-While-Listening (LWL)-Aufgaben
Zeitfenster: Einzelbewertung pro Aufgabe; Gesamtdauer weniger als 10 Minuten pro Aufgabe
LWL beinhaltet, dass ein Kind auf einen Bildschirm mit zwei Bildern schaut, eines auf jeder Seite des Bildschirms, während es einen akustischen Hinweis erhält, der den Namen des Zielbildes enthält. Das primäre Ergebnis ist eine dichotome Variable, die angibt, ob das Kind auf das Zielbild oder das Ablenkungsbild fixiert ist; Blicke, die auf keines der Bilder gerichtet sind, gelten als fehlend. Es wird bestimmt, ob der Blick auf das linke oder rechte Bild gerichtet ist, wobei geschulte Codierer verwendet werden, die für die Zielseite blind sind. Die Blickposition wird alle 33 ms von 300 ms nach Beginn bis 2000 ms nach Beginn des Zielworts beobachtet, für insgesamt 51 Beobachtungen pro Versuch. Die Analysen konzentrieren sich auf Unterschiede zwischen den Versuchstypen und den Merkmalen des Kindes in der Flugbahn der Blickortung im Laufe des Versuchs.
Einzelbewertung pro Aufgabe; Gesamtdauer weniger als 10 Minuten pro Aufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickortung in der Lehrphase des Studiums 2b (Fast Mapping)
Zeitfenster: Einzelbewertung; Gesamtdauer weniger als 10 Minuten
Ein sekundäres Ergebnismaß ist die Blickortung während der Unterrichtsphase der Aufgabe „Schnelle Kartierung“ (Studie 2b). Die Variable ist eine dichotome Variable, die angibt, ob das Kind auf das neue Bild fixiert ist (nur ein einziges Bild wird in jedem Versuch während der Unterrichtsphase präsentiert) oder nicht. Es wird bestimmt, ob der Blick auf das neuartige Bild gerichtet ist, da unsere früheren Versuche, Einzelobjektversuche manuell zu codieren, nicht erfolgreich waren. Nur Kinder, die erfolgreich kalibrieren und angemessene automatische Eye-Tracking-Daten in der Fast-Mapping-Aufgabe bereitstellen, werden eingeschlossen. Die Blickposition wird während der Lehrversuche alle 33 ms beobachtet. Die Analysen konzentrieren sich auf die Unterschiede zwischen den Versuchstypen (einzelnes Wort vs. vollständige grammatikalische Unterrichtsäußerungen).
Einzelbewertung; Gesamtdauer weniger als 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Michigan State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4584124
  • R01DC020165 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz umfasst Blickdaten, Bewertungsergebnisse und Transkriptionen. Anonymisierte analysierte Daten werden gemäß den Richtlinien der Michigan State University für nichtkommerzielle Forschungszwecke an andere Wissenschaftler weitergegeben. Vorbehaltlich der Einverständniserklärung werden anonymisierte Daten in die National Database for Autism Research hochgeladen und Transkripte werden mit der ASDBank geteilt. Generierte wissenschaftliche Ressourcen werden vor der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt, wenn die Arbeit von unseren Zwecken abweicht. Nach der Veröffentlichung werden die Ressourcen auf Anfrage einer breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung gestellt. Ergebnisse und anonymisierte Daten werden auf verschiedenen Wegen geteilt, darunter wissenschaftliche und klinische Konferenzen, Webinare, Newsletter und wissenschaftliche Manuskripte. Identifizierbare Daten können weitergegeben werden, wenn eine Familie zustimmt. Alle begutachteten Manuskripte werden bei PubMed Central des NIH eingereicht, um mindestens 12 Monate nach dem offiziellen Veröffentlichungsdatum verfügbar zu sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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