Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení stabilizace lopatky na držení těla a bolest u pacientů s fibromyalgií

26. ledna 2023 aktualizováno: Hakan Polat, Sanko University

Srovnání vlivu cvičení stabilizace lopatky na držení těla a bolest u pacientů s fibromyalgií

Naše studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek cvičení stabilizace lopatky na cervikální držení těla a bolest při fibromyalgii. Do studie bylo zařazeno 59 pacientů ve věku 18-60 let. U pacientů zařazených do studie byla z fyzioterapeutické ambulance diagnostikována fibromyalgie a byli zařazeni jedinci, kteří neměli žádné jiné onemocnění. Zařazení jedinci byli randomizační metodou rozděleni do 2 skupin. Jednotlivci byli rozděleni do skupiny cvičební terapie lopatky (n=29) a skupiny klasické cvičební terapie (n=30). Aplikace Hotpack, desítky a ultrazvuk byly aplikovány u obou skupin jako konvenční léčba před cvičením. Tento protokol byl aplikován na obě skupiny po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu. V souladu s tímto protokolem byly klasické cviky na ramena zařazeny do klasické skupiny a stabilizační cviky do stabilizační skupiny lopatky. Zatímco návrhář studie použil ošetření, jiný návrhář použil hodnocení. U pacientů byla hodnocena bolest, cervikální držení těla, funkční stav a kvalita života. bolest byla hodnocena vizuální analogovou škálou (vas), cervikální držení těla bylo hodnoceno vzdáleností tragus-wall, funkční stav byl hodnocen pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie a kvalita života byla hodnocena dotazníkem kvality života v nottingam. Všechna hodnocení byla provedena dvakrát před a na konci léčby (6 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest je obvykle pozorována v oblasti lopatky u pacientů s fibromyalgií. Rozhodli jsme se provést tuto studii, protože jsme si mysleli, že dříve v naší studii neexistovalo žádné cvičení pro tuto oblast a že pokud by bylo provedeno, bylo by možné pozorovat zlepšení bolesti a držení těla. Naše studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek cvičení stabilizace lopatky na cervikální držení těla a bolest při fibromyalgii. Do studie bylo zařazeno 59 pacientů ve věku 18-60 let. U pacientů zařazených do studie byla z fyzioterapeutické ambulance diagnostikována fibromyalgie a byli zařazeni jedinci, kteří neměli žádné jiné onemocnění. Zařazení jedinci byli randomizační metodou rozděleni do 2 skupin. Jednotlivci byli rozděleni do skupiny cvičební terapie lopatky (n=29) a skupiny klasické cvičební terapie (n=30). Aplikace Hotpack, desítky a ultrazvuk byly aplikovány u obou skupin jako konvenční léčba před cvičením. Tento protokol byl aplikován na obě skupiny po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu. Podle tohoto protokolu byly klasické skupině zadávány klasické cviky na ramena (cviky s hůlkou, cviky na tresku a protahovací cviky) a na lopatku stabilizační cviky (shyby na stěně, addukce lopatky, elevace lopatky, veslování). stabilizační skupina. Zatímco návrhář studie použil ošetření, jiný návrhář použil hodnocení. U pacientů byla hodnocena bolest, cervikální držení těla, funkční stav a kvalita života. bolest byla hodnocena vizuální analogovou škálou (vas), cervikální držení těla bylo hodnoceno vzdáleností tragus-wall, funkční stav byl hodnocen pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie a kvalita života byla hodnocena dotazníkem kvality života v nottingam. Všechna hodnocení byla provedena dvakrát před a na konci léčby (6 týdnů).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-60 let,
  • Neabsolvoval(a) žádnou fyzikální terapii a cvičební terapii v posledních 6 měsících,
  • Žádné problémy s pohybovým aparátem,
  • Bez překážek cvičební terapii
  • jednotlivci byli zahrnuti do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s psychickými, kardiovaskulárními a neurologickými problémy,
  • Ženy ve stavu těhotenství,
  • Jedinci, kteří se nechtějí účastnit fyzikální terapie a cvičení, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: cviky na stabilizaci lopatky
cvičení stabilizace lopatky aplikované u 1. skupiny po dobu 5 dnů/týden po dobu 6 týdnů
Jiný: cvičení
Aktivní komparátor: klasické cviky na ramena
klasické cviky na ramena aplikované na 1. skupinu po dobu 5 dnů/týden po dobu 6 týdnů
Jiný: cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
bolest, Tato škála hodnotí bolest slovně. U pacientů zpochybňuje míru bolesti. Pohybuje se mezi 0 a 10 body. O Žádná bolest, 10 znamená silnou bolest.
6 týdnů
vzdálenost tragus-to-wall
Časové okno: 6 týdnů
cervikální pozice, Tato stupnice měří cervikální pozici, vzdálenost mezi stěnou a tragusem v cm. Výsledky se liší od člověka k člověku a rostoucí vzdálenost naznačuje, že cervikální držení těla má špatnou prognózu.
6 týdnů
stupnice dopadu fibromyalgie
Časové okno: 6 týdnů
funkční stav, Tato škála hodnotí funkční stav. slovně dotazován. typ stupnice je průzkum. Za položené otázky se kladou body mezi 0 a 3. 0 bodů vždy znamená 1 bod často, 2 body někdy a 3 body nikdy. aktivitu, podnikání a pohodu. Uvádí se, že vysoké skóre neovlivňuje funkční stav onemocnění, zatímco nízké skóre naznačuje, že onemocnění funkční stav ovlivňuje. Celkový rozsah skóre je mezi 0 body a 80 body.
6 týdnů
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 týdnů
kvalita života, Tato stupnice hodnotí kvalitu života. zpochybňuje problémy pacientů s bolestí, sociální izolací, emoční reakcí, fyzickou aktivitou, energií a spánkem. typ stupnice je průzkum. Pacienti jsou dotazováni a jejich odpovědi jsou zaznamenány. odpovědi jsou ano nebo ne. Celková bodová stupnice se skládá ze 2 částí. Rozsah skóre 1 sekce je mezi 0 a 600 body a 2. sekce je mezi 0 a 7 body. Vysoké skóre znamená, že kvalita života je silně ovlivněna, zatímco nízké skóre znamená, že kvalita života není ovlivněna.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sanko University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: hakan Polat, Sanko University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HakanPolat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení