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Effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura e sul dolore nei pazienti con fibromialgia

26 gennaio 2023 aggiornato da: Hakan Polat, Sanko University

Confronto dell'effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura e sul dolore nei pazienti con fibromialgia

Il nostro studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura cervicale e sul dolore nella fibromialgia. Sono stati inclusi nello studio 59 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni. Ai pazienti inclusi nello studio è stata diagnosticata la fibromialgia dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica e sono stati inclusi individui che non avevano altre malattie. Gli individui inclusi sono stati divisi in 2 gruppi in base al metodo di randomizzazione. Gli individui sono stati divisi in gruppo di terapia fisica della scapola (n = 29) e gruppo di terapia fisica classica (n = 30). Le applicazioni Hotpack, tens e ultrasuoni sono state applicate a entrambi i gruppi come trattamento convenzionale prima dell'esercizio. Questo protocollo è stato applicato a entrambi i gruppi per 6 settimane, 5 giorni alla settimana. Seguendo questo protocollo, al gruppo classico sono stati dati esercizi classici per la spalla e al gruppo di stabilizzazione scapolare sono stati dati esercizi di stabilizzazione. Mentre il progettista dello studio applicava il trattamento, un altro progettista applicava la valutazione. I pazienti sono stati valutati per il dolore, la postura cervicale, lo stato funzionale e la qualità della vita. il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (vas), la postura cervicale è stata valutata dalla distanza trago-parete, lo stato funzionale è stato valutato con il questionario sull'impatto della fibromialgia e la qualità della vita è stata valutata con il questionario sulla qualità della vita di Nottingam. Tutte le valutazioni sono state eseguite due volte prima e alla fine del trattamento (6 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore è solitamente visto nella regione scapolare nei pazienti con fibromialgia. Abbiamo deciso di fare questo studio perché pensavamo che prima non ci fosse esercizio per quest'area nel nostro studio e che se fosse stato fatto, si sarebbero potuti osservare miglioramenti nel dolore e nella postura. Il nostro studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura cervicale e sul dolore nella fibromialgia. Sono stati inclusi nello studio 59 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni. Ai pazienti inclusi nello studio è stata diagnosticata la fibromialgia dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica e sono stati inclusi individui che non avevano altre malattie. Gli individui inclusi sono stati divisi in 2 gruppi in base al metodo di randomizzazione. Gli individui sono stati divisi in gruppo di terapia fisica della scapola (n = 29) e gruppo di terapia fisica classica (n = 30). Le applicazioni Hotpack, tens e ultrasuoni sono state applicate a entrambi i gruppi come trattamento convenzionale prima dell'esercizio. Questo protocollo è stato applicato a entrambi i gruppi per 6 settimane, 5 giorni alla settimana. Seguendo questo protocollo, al gruppo classico sono stati dati esercizi classici per le spalle (esercizi di bacchetta, esercizi di codman ed esercizi di stretching) e esercizi di stabilizzazione (esercizi di flessioni sul muro, adduzione scapolare, elevazione scapolare, esercizi di canottaggio) sono stati dati allo scapolare gruppo di stabilizzazione. Mentre il progettista dello studio applicava il trattamento, un altro progettista applicava la valutazione. I pazienti sono stati valutati per il dolore, la postura cervicale, lo stato funzionale e la qualità della vita. il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (vas), la postura cervicale è stata valutata dalla distanza trago-parete, lo stato funzionale è stato valutato con il questionario sull'impatto della fibromialgia e la qualità della vita è stata valutata con il questionario sulla qualità della vita di Nottingam. Tutte le valutazioni sono state eseguite due volte prima e alla fine del trattamento (6 settimane).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
59

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 60 anni,
  • Non aver ricevuto alcuna terapia fisica e terapia fisica negli ultimi 6 mesi,
  • Nessun problema muscoloscheletrico,
  • Non avere barriere per esercitare la terapia
  • individui sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con problemi psicologici, cardiovascolari e neurologici,
  • Persone di sesso femminile con stato di gravidanza,
  • Individui che non vogliono partecipare alla terapia fisica e alle pratiche di esercizio esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: esercizi di stabilizzazione scapolare
esercizi di stabilizzazione scapolare applicati al 1° gruppo per 5 giorni/settimana per 6 settimane
Altro: esercizi
Comparatore attivo: classici esercizi per le spalle
esercizi classici per le spalle applicati al 1° gruppo per 5 giorni/settimana per 6 settimane
Altro: esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
dolore, Questa scala valuta il dolore verbalmente. Mette in discussione il livello di dolore per i pazienti. È compreso tra 0 e 10 punti. O Nessun dolore, 10 significa dolore intenso.
6 settimane
distanza trago-parete
Lasso di tempo: 6 settimane
postura cervicale, Questa scala misura la postura cervicale, la distanza tra la parete e il trago in cm. I risultati variano da persona a persona e l'aumento della distanza indica che la postura cervicale ha una prognosi infausta.
6 settimane
scala di impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 6 settimane
stato funzionale, questa scala valuta lo stato funzionale. interrogato verbalmente. il tipo di scala è sondaggio. Le domande poste devono dare un punteggio compreso tra 0 e 3. 0 punti significano sempre 1 punto spesso, 2 punti a volte e 3 punti mai. attività, affari e benessere. Si afferma che un punteggio elevato non influisce sullo stato funzionale della malattia, mentre un punteggio basso indica che la malattia influisce sullo stato funzionale. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 punti e 80 punti.
6 settimane
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 6 settimane
qualità della vita, questa scala valuta la qualità della vita. mette in discussione i problemi dei pazienti con dolore, isolamento sociale, reazione emotiva, attività fisica, energia e sonno. il tipo di scala è sondaggio. Ai pazienti viene chiesto e le loro risposte vengono registrate. le risposte sono sì o no. La scala del punteggio totale è in 2 parti. L'intervallo di punteggio della sezione 1 è compreso tra 0 e 600 punti e la sezione 2 è compreso tra 0 e 7 punti. Un punteggio alto indica che la qualità della vita è gravemente compromessa, mentre un punteggio basso indica che la qualità della vita non ne risente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sanko University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: hakan Polat, Sanko University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HakanPolat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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