Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę i ból u pacjentów z fibromialgią

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hakan Polat, Sanko University

Porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę i ból u pacjentów z fibromialgią

Nasze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę odcinka szyjnego i ból w fibromialgii. Do badania włączono 59 pacjentów w wieku 18-60 lat. Do badania włączono pacjentów z rozpoznaną fibromialgią z poradni fizjoterapeutycznej oraz osoby, które nie chorowały na żadną inną chorobę. Osoby włączone do badania podzielono na 2 grupy metodą randomizacji. Osoby podzielono na grupę wykonującą terapię ruchową łopatki (n=29) oraz grupę wykonującą klasyczną terapię ruchową (n=30). Hotpack, dziesiątki i ultradźwięki zastosowano w obu grupach jako konwencjonalne leczenie przed ćwiczeniami. Ten protokół stosowano w obu grupach przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu. Zgodnie z tym protokołem, klasyczne ćwiczenia ramion zostały przeprowadzone w grupie klasycznej, a ćwiczenia stabilizacyjne w grupie stabilizacji łopatki. Podczas gdy projektant badania zastosował leczenie, inny projektant zastosował ocenę. Pacjenci byli oceniani pod kątem bólu, postawy szyjnej, stanu funkcjonalnego i jakości życia. ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (nasieniowód), postawę szyjki macicy oceniano na podstawie odległości skrawka od ściany, stan funkcjonalny oceniano za pomocą kwestionariusza wpływu na fibromialgię, a jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia Nottingam. Wszystkie oceny wykonano dwukrotnie przed i po zakończeniu leczenia (6 tygodni).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból jest zwykle obserwowany w okolicy szkaplerza u pacjentów z fibromialgią. Zdecydowaliśmy się przeprowadzić to badanie, ponieważ myśleliśmy, że w naszym badaniu nie było wcześniej ćwiczeń na ten obszar i że gdyby je wykonano, można by zaobserwować poprawę w zakresie bólu i postawy. Nasze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę odcinka szyjnego i ból w fibromialgii. Do badania włączono 59 pacjentów w wieku 18-60 lat. Do badania włączono pacjentów z rozpoznaną fibromialgią z poradni fizjoterapeutycznej oraz osoby, które nie chorowały na żadną inną chorobę. Osoby włączone do badania podzielono na 2 grupy metodą randomizacji. Osoby podzielono na grupę wykonującą terapię ruchową łopatki (n=29) oraz grupę wykonującą klasyczną terapię ruchową (n=30). Hotpack, dziesiątki i ultradźwięki zastosowano w obu grupach jako konwencjonalne leczenie przed ćwiczeniami. Ten protokół stosowano w obu grupach przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu. Zgodnie z tym protokołem, klasyczne ćwiczenia ramion (ćwiczenia z różdżką, ćwiczenia Codmana i ćwiczenia rozciągające) zostały podane grupie klasycznej, a ćwiczenia stabilizacyjne (ćwiczenia pompek na ścianie, przywodzenie łopatki, uniesienie łopatki, ćwiczenia wiosłowania) zostały podane dla łopatki grupa stabilizacyjna. Podczas gdy projektant badania zastosował leczenie, inny projektant zastosował ocenę. Pacjenci byli oceniani pod kątem bólu, postawy szyjnej, stanu funkcjonalnego i jakości życia. ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (nasieniowód), postawę szyjki macicy oceniano na podstawie odległości skrawka od ściany, stan funkcjonalny oceniano za pomocą kwestionariusza wpływu na fibromialgię, a jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia Nottingam. Wszystkie oceny wykonano dwukrotnie przed i po zakończeniu leczenia (6 tygodni).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
59

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-60 lat,
  • nie korzystali z fizjoterapii i terapii ruchowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Brak problemów z układem mięśniowo-szkieletowym,
  • Brak barier w terapii ruchowej
  • osób zostało włączonych do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z problemami psychicznymi, sercowo-naczyniowymi i neurologicznymi,
  • Kobiety w stanie ciąży,
  • Z badania wykluczono osoby, które nie chcą uczestniczyć w fizjoterapii i ćwiczeniach fizycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: ćwiczenia stabilizacji łopatki
ćwiczenia stabilizacji łopatki stosowane w I grupie przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: ćwiczenia
Aktywny komparator: klasyczne ćwiczenia na barki
klasyczne ćwiczenia na barki stosowane w grupie 1 przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
ból, Ta skala ocenia ból werbalnie. Kwestionuje poziom bólu u pacjentów. Mieści się w przedziale od 0 do 10 punktów. O Brak bólu, 10 oznacza silny ból.
6 tygodni
odległość tragusa od ściany
Ramy czasowe: 6 tygodni
postawa szyjna, Ta skala mierzy postawę szyjną, odległość między ścianą a tragusem w cm. Wyniki różnią się w zależności od osoby, a rosnąca odległość wskazuje, że postawa szyjna ma złe rokowania.
6 tygodni
skala wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 6 tygodni
stan funkcjonalny, Ta skala ocenia stan funkcjonalny. ustnie przesłuchiwany. typem skali jest ankieta. Zadane pytania mają punktację od 0 do 3. 0 punktów zawsze oznacza 1 punkt często, 2 punkty czasami i 3 punkty nigdy. aktywność, prowadzenie interesów i dobre samopoczucie. Stwierdza się, że wysoki wynik nie wpływa na stan funkcjonalny choroby, natomiast niski wynik wskazuje, że choroba wpływa na stan funkcjonalny. Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 80 punktów.
6 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 6 tygodni
jakość życia Skala ta ocenia jakość życia. kwestionuje problemy pacjentów z bólem, izolacją społeczną, reakcją emocjonalną, aktywnością fizyczną, energią i snem. typem skali jest ankieta. Pacjenci są pytani, a ich odpowiedzi są rejestrowane. odpowiedzi brzmią tak lub nie. Całkowita skala punktacji składa się z 2 części. Zakres punktacji w pierwszej sekcji wynosi od 0 do 600 punktów, a w drugiej sekcji od 0 do 7 punktów. Wysoki wynik wskazuje, że jakość życia jest poważnie zaburzona, a niski wynik wskazuje, że jakość życia nie jest naruszona.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sanko University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: hakan Polat, Sanko University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HakanPolat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami