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Auswirkung des Trainings zur Stabilisierung des Schulterblatts auf Haltung und Schmerzen bei Fibromyalgie-Patienten

26. Januar 2023 aktualisiert von: Hakan Polat, Sanko University

Vergleich der Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts auf Haltung und Schmerzen bei Fibromyalgie-Patienten

Unsere Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts auf die Halswirbelsäule und die Schmerzen bei Fibromyalgie zu untersuchen. In die Studie wurden 59 Patienten im Alter von 18–60 Jahren eingeschlossen. Bei den in die Studie einbezogenen Patienten wurde in der Physiotherapie-Ambulanz Fibromyalgie diagnostiziert, und es wurden Personen eingeschlossen, die keine andere Krankheit hatten. Die eingeschlossenen Personen wurden mittels Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer wurden in eine Gruppe mit Schulterblatt-Übungstherapie (n=29) und eine Gruppe mit klassischer Bewegungstherapie (n=30) eingeteilt. Als konventionelle Behandlung vor dem Training wurden bei beiden Gruppen Hotpack-, Zehner- und Ultraschallanwendungen angewendet. Dieses Protokoll wurde auf beide Gruppen 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet. Nach diesem Protokoll wurden der klassischen Gruppe klassische Schulterübungen und der Skapulastabilisierungsgruppe Stabilisierungsübungen gegeben. Während der Studiendesigner die Behandlung anwendete, führte ein anderer Designer die Bewertung durch. Die Patienten wurden auf Schmerzen, Halswirbelsäulenhaltung, Funktionsstatus und Lebensqualität untersucht. Der Schmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (Vas) bewertet, die Halshaltung wurde anhand des Tragus-Wand-Abstands bewertet, der Funktionsstatus wurde mit dem Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen bewertet und die Lebensqualität wurde mit dem Nottingam-Fragebogen zur Lebensqualität bewertet. Alle Bewertungen wurden zweimal vor und am Ende der Behandlung (6 Wochen) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen treten bei Patienten mit Fibromyalgie meist im Schulterblattbereich auf. Wir haben uns für diese Studie entschieden, weil wir der Meinung waren, dass es in unserer Studie zuvor keine Übung für diesen Bereich gab und dass, wenn sie durchgeführt würde, Verbesserungen bei Schmerzen und Körperhaltung beobachtet werden könnten. Unsere Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts auf die Halswirbelsäule und die Schmerzen bei Fibromyalgie zu untersuchen. In die Studie wurden 59 Patienten im Alter von 18–60 Jahren eingeschlossen. Bei den in die Studie einbezogenen Patienten wurde in der Physiotherapie-Ambulanz Fibromyalgie diagnostiziert, und es wurden Personen eingeschlossen, die keine andere Krankheit hatten. Die eingeschlossenen Personen wurden mittels Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer wurden in eine Gruppe mit Schulterblatt-Übungstherapie (n=29) und eine Gruppe mit klassischer Bewegungstherapie (n=30) eingeteilt. Als konventionelle Behandlung vor dem Training wurden bei beiden Gruppen Hotpack-, Zehner- und Ultraschallanwendungen angewendet. Dieses Protokoll wurde auf beide Gruppen 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet. Gemäß diesem Protokoll wurden der klassischen Gruppe klassische Schulterübungen (Zauberstabübungen, Codman-Übungen und Dehnübungen) sowie Stabilisierungsübungen (Liegestützübungen an der Wand, Adduktion des Schulterblatts, Elevation des Schulterblatts, Ruderübungen) für das Schulterblatt gegeben Stabilisierungsgruppe. Während der Studiendesigner die Behandlung anwendete, führte ein anderer Designer die Bewertung durch. Die Patienten wurden auf Schmerzen, Halswirbelsäulenhaltung, Funktionsstatus und Lebensqualität untersucht. Der Schmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (Vas) bewertet, die Halshaltung wurde anhand des Tragus-Wand-Abstands bewertet, der Funktionsstatus wurde mit dem Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen bewertet und die Lebensqualität wurde mit dem Nottingam-Fragebogen zur Lebensqualität bewertet. Alle Bewertungen wurden zweimal vor und am Ende der Behandlung (6 Wochen) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
  • in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie und Bewegungstherapie erhalten haben,
  • Keine Probleme mit dem Bewegungsapparat,
  • Keine Hürden für die Bewegungstherapie
  • Einzelpersonen wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit psychischen, kardiovaskulären und neurologischen Problemen,
  • Weibliche Personen mit Schwangerschaftsstatus,
  • Personen, die nicht an Physiotherapie- und Bewegungsübungen teilnehmen möchten, sind von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts
Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts wurden 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche in der 1. Gruppe angewendet
Sonstiges: Übungen
Aktiver Komparator: klassische Schulterübungen
Klassische Schulterübungen, angewendet auf die 1. Gruppe an 5 Tagen pro Woche über 6 Wochen
Sonstiges: Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Schmerz: Diese Skala bewertet den Schmerz verbal. Es hinterfragt das Ausmaß der Schmerzen für die Patienten. Sie liegt zwischen 0 und 10 Punkten. O Keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen.
6 Wochen
Tragus-Wand-Abstand
Zeitfenster: 6 Wochen
HWS-Haltung, Diese Skala misst die HWS-Haltung, den Abstand zwischen der Wand und dem Tragus in cm. Die Ergebnisse variieren von Person zu Person, und eine zunehmende Entfernung weist darauf hin, dass die Haltung der Halswirbelsäule eine schlechte Prognose hat.
6 Wochen
Fibromyalgie-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Funktionsstatus: Diese Skala bewertet den Funktionsstatus. mündlich befragt. Skalentyp ist Umfrage. Für die gestellten Fragen werden Punkte zwischen 0 und 3 vergeben. 0 Punkte bedeuten immer: 1 Punkt oft, 2 Punkte manchmal und 3 Punkte nie. Aktivität, Geschäfte machen und Wohlbefinden. Es wird angegeben, dass ein hoher Wert keinen Einfluss auf den Funktionszustand der Krankheit hat, während ein niedriger Wert darauf hinweist, dass die Krankheit den Funktionszustand beeinträchtigt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 80 Punkten.
6 Wochen
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 6 Wochen
Lebensqualität: Diese Skala bewertet die Lebensqualität. hinterfragt die Probleme der Patienten mit Schmerzen, sozialer Isolation, emotionaler Reaktion, körperlicher Aktivität, Energie und Schlaf. Skalentyp ist Umfrage. Die Patienten werden befragt und ihre Antworten werden aufgezeichnet. Die Antworten sind ja oder nein. Die Gesamtpunktzahl besteht aus 2 Teilen. Der Punktebereich für den ersten Abschnitt liegt zwischen 0 und 600 Punkten, der für den zweiten Abschnitt zwischen 0 und 7 Punkten. Ein hoher Wert bedeutet, dass die Lebensqualität stark beeinträchtigt ist, während ein niedriger Wert bedeutet, dass die Lebensqualität nicht beeinträchtigt ist.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanko University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: hakan Polat, Sanko University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HakanPolat

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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