Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af scapular stabiliseringstræning på kropsholdning og smerte hos fibromyalgipatienter

26. januar 2023 opdateret af: Hakan Polat, Sanko University

Sammenligning af effekten af ​​scapular stabiliseringstræning på kropsholdning og smerter hos fibromyalgipatienter

Vores undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​scapular stabiliseringstræning på cervikal holdning og smerter ved fibromyalgi. 59 patienter i alderen 18-60 år var inkluderet i undersøgelsen. Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev diagnosticeret med fibromyalgi fra fysioterapeutisk ambulatorium, og personer, der ikke havde nogen anden sygdom, blev inkluderet. De inkluderede personer blev opdelt i 2 grupper ved randomiseringsmetode. Individer blev opdelt i scapula træningsterapigruppe (n=29) og klassisk træningsterapigruppe (n=30). Hotpack, tiere og ultralydsapplikationer blev anvendt til begge grupper som konventionel behandling før træning. Denne protokol blev anvendt på begge grupper i 6 uger, 5 dage om ugen. Efter denne protokol blev klassiske skulderøvelser givet til den klassiske gruppe og stabiliseringsøvelser blev givet til skulderbladsstabiliseringsgruppen. Mens undersøgelsesdesigneren anvendte behandlingen, anvendte en anden designer evalueringen. Patienterne blev evalueret for smerter, cervikal holdning, funktionel status og livskvalitet. smerter blev evalueret med en visuel analog skala (vas), cervikal holdning blev evalueret ved tragus-væg-afstand, funktionel status blev evalueret med fibromyalgipåvirkningsspørgeskema og livskvalitet blev evalueret med nottingam livskvalitetsspørgeskema. Alle evalueringer blev udført to gange før og ved afslutningen af ​​behandlingen (6 uger).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Smerter ses normalt i skulderbladsregionen hos patienter med fibromyalgi. Vi besluttede at lave denne undersøgelse, fordi vi troede, at der ikke var nogen motion for dette område før i vores undersøgelse, og at hvis det blev gjort, kunne forbedringer i smerte og kropsholdning observeres. Vores undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​scapular stabiliseringstræning på cervikal holdning og smerter ved fibromyalgi. 59 patienter i alderen 18-60 år var inkluderet i undersøgelsen. Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev diagnosticeret med fibromyalgi fra fysioterapeutisk ambulatorium, og personer, der ikke havde nogen anden sygdom, blev inkluderet. De inkluderede personer blev opdelt i 2 grupper ved randomiseringsmetode. Individer blev opdelt i scapula træningsterapigruppe (n=29) og klassisk træningsterapigruppe (n=30). Hotpack, tiere og ultralydsapplikationer blev anvendt til begge grupper som konventionel behandling før træning. Denne protokol blev anvendt på begge grupper i 6 uger, 5 dage om ugen. Efter denne protokol blev klassiske skulderøvelser (stavøvelser, codman-øvelser og strækøvelser) givet til den klassiske gruppe, og stabiliseringsøvelser (push-up-øvelser på væggen, skulderbladsadduktion, skulderbladsløftning, roøvelser) blev givet til skulderbladene. stabiliseringsgruppe. Mens undersøgelsesdesigneren anvendte behandlingen, anvendte en anden designer evalueringen. Patienterne blev evalueret for smerter, cervikal holdning, funktionel status og livskvalitet. smerter blev evalueret med en visuel analog skala (vas), cervikal holdning blev evalueret ved tragus-væg-afstand, funktionel status blev evalueret med fibromyalgipåvirkningsspørgeskema og livskvalitet blev evalueret med nottingam livskvalitetsspørgeskema. Alle evalueringer blev udført to gange før og ved afslutningen af ​​behandlingen (6 uger).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-60 år,
  • Har ikke modtaget fysioterapi og træningsterapi inden for de sidste 6 måneder,
  • Ingen muskuloskeletale problemer,
  • Har ingen barrierer for træningsterapi
  • personer blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med psykiske, kardiovaskulære og neurologiske problemer,
  • Kvindelige individer med graviditetsstatus,
  • Personer, der ikke ønsker at deltage i fysioterapi og træningspraksis, udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: scapular stabiliseringsøvelser
scapular stabiliseringsøvelser anvendt til 1. gruppe i 5 dage/uge i 6 uger
Andet: øvelser
Aktiv komparator: klassiske skulderøvelser
klassiske skulderøvelser påført 1. gruppe i 5 dage/uge i 6 uger
Andet: øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger
smerte, Denne skala vurderer smerte verbalt. Det sætter spørgsmålstegn ved smerteniveauet for patienterne. Det er mellem 0 og 10 point. O Ingen smerte, 10 betyder stærke smerter.
6 uger
tragus-til-væg afstand
Tidsramme: 6 uger
cervikal stilling, Denne skala måler den cervikale stilling, afstanden mellem væggen og tragus i cm. Resultaterne varierer fra person til person, og stigende afstand indikerer, at cervikal holdning har en dårlig prognose.
6 uger
fibromyalgi-påvirkningsskala
Tidsramme: 6 uger
funktionel status, Denne skala evaluerer funktionel status. verbalt udspurgt. skalatype er undersøgelse. De stillede spørgsmål bliver bedt om at give point mellem 0 og 3. 0 point betyder altid 1 point ofte, 2 point nogle gange og 3 point aldrig. aktivitet, at drive forretning og trivsel. Det oplyses, at en høj score ikke påvirker sygdommens funktionelle tilstand, mens en lav score indikerer, at sygdommen påvirker den funktionelle tilstand. Det samlede scoreinterval er mellem 0 point og 80 point.
6 uger
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 6 uger
livskvalitet, denne skala evaluerer livskvalitet. stiller spørgsmålstegn ved patienters problemer med smerter, social isolation, følelsesmæssig reaktion, fysisk aktivitet, energi og søvn. skalatype er undersøgelse. Patienterne bliver spurgt, og deres svar registreres. svarene er ja eller nej. Den samlede scoreskala er i 2 dele. Scoringsintervallet for 1 sektion er mellem 0 og 600 point, og 2. afsnit er mellem 0 og 7 point. En høj score indikerer, at livskvaliteten er hårdt ramt, mens en lav score indikerer, at livskvaliteten ikke er påvirket.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanko University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: hakan Polat, Sanko University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HakanPolat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger