Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink agility pro starší dospělé ke zlepšení rizikových faktorů pádu (AgilE)

31. března 2025 aktualizováno: Oliver Faude

Trénink agility pro starší dospělé: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V této randomizované kontrolované studii je zkoumán účinek 4měsíčního vícesložkového (síla, rovnováha, kognice, vytrvalost) cvičební intervence na měření neuromuskulární výkonnosti, kognice a vytrvalosti, stejně jako neurální adaptace na centrální a periferní úrovni. Je přijato 40 subjektů, které jsou obecně zdravé a ve věku 60 až 80 let. Intervence jsou založeny na cvičeních, kde různé úkoly musí být řešeny současně, nikoli sériově, jak tomu bylo dříve.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4052
        • Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochotni být randomizováni do obou ramen
  • možnost dojíždět do sportovního zařízení dvakrát týdně
  • porozumění německému jazyku

Kritéria vyloučení:

  • kouření, obezita
  • anamnéza kardiovaskulárního, plicního nebo chronického zánětlivého onemocnění
  • poruchy zraku
  • ortopedické problémy, které jim brání v účasti na cvičebním programu
  • anamnéza osteoporózy nebo nedávné zlomeniny nízkého traumatu
  • méně než dva týdny během období intervence
  • neúčastnili se strukturovaného cvičebního programu více než jednou týdně v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Agility Training
16 týdnů, dvakrát týdně, 1 hodina vícesložkového cvičení, pokyny pro cvičení a cvičebního deníku.
Behaviorální: Trénink agility
Vícesložkový (silový, rovnovážný, kognitivní) cvičební trénink.
Behaviorální: Doporučení ke cvičení
Účastníci dostávají standardní doporučení, kolik cvičení a jaký typ by starší dospělí měli dělat.
Behaviorální: Cvičební deník
Účastníci jsou instruováni, aby si zapisovali svou fyzickou aktivitu a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Pokyny pro cvičení a cvičební deník.
Behaviorální: Doporučení ke cvičení
Účastníci dostávají standardní doporučení, kolik cvičení a jaký typ by starší dospělí měli dělat.
Behaviorální: Cvičební deník
Účastníci jsou instruováni, aby si zapisovali svou fyzickou aktivitu a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla v extenzi kolena
Časové okno: 16 týdnů
Síla točivého momentu (N*m) m. quadriceps femoris. Měřeno na izokinetickém zařízení v izometrickém stavu.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla v flexi kolene
Časové okno: 16 týdnů
Síla točivého momentu (N*m) svalové skupiny hamstringů měřená na izokinetickém zařízení v izometrických podmínkách.
16 týdnů
Rychlost kognitivního zpracování
Časové okno: 16 týdnů
Výkon úlohy Eriksen Flanker měřený rychlostí reakce v milisekundách a přesností v procentech.
16 týdnů
Kognitivní impulzivita
Časové okno: 16 týdnů
Výkon úlohy Go / No-Go měřený rychlostí reakce v milisekundách a přesností v procentech.
16 týdnů
Vyvážený výkon
Časové okno: 16 týdnů
Zůstat co nejstabilnější po dobu deseti sekund v tandemovém postoji s otevřenými očima. Vypočítá se délka dráhy kývání středu v mm a průměrná rychlost kývání v m/s.
16 týdnů
Síla rukojeti
Časové okno: 16 týdnů
Pomocí ručního siloměru s nataženou paží co nejsilněji stlačit. Měřeno v N.
16 týdnů
Síla skoku proti pohybu
Časové okno: 16 týdnů
Účastníci, měřeno na silové desce, jsou instruováni, aby skákali co nejvýše s rukama v bok. Vrchol křivky čas-výkon ve wattech.
16 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů
Manžeta krevního tlaku na pravé paži ve výšce aorty. Měřeno v mmHG.
16 týdnů
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 16 týdnů
Odhadem z mobilní manžety krevního tlaku (mobil-O-graf) na pravé paži. Měřeno v m/s.
16 týdnů
Průměr retinální cévy
Časové okno: 16 týdnů
Snímek cév sítnice se provede statickým analyzátorem cév (kamerou) přes oko a průměry cév se změří v mikrometrech.
16 týdnů
Dotazník kvality života
Časové okno: 16 týdnů
26 položkový dotazník (WHOQOL-Bref). Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5. Souhrnné skóre od 0 do 100.
16 týdnů
Podzimní účinnost
Časové okno: 16 týdnů
16 item qestionnaire (podzimní stupnice účinnosti). Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 4.
16 týdnů
Poruchy spánku
Časové okno: 16 týdnů
7 položkový dotazník (Insomnia Severity Index). Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5.
16 týdnů
Stres
Časové okno: 16 týdnů
10 item qestionnaire (škála vnímaného stresu). Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5.
16 týdnů
Deprese
Časové okno: 16 týdnů
15položkový dotazník (Center for Epidemiological Studies Depression Scale). Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 4.
16 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikospinální inhibice
Časové okno: 16 týdnů
Rozdíl mezi párovým a jednopulsním motorem evokovaným potenciálem transkraniální magnetickou stimulací.
16 týdnů
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 16 týdnů
Stupeň schopnosti dobrovolně kontrahovat m. soleus.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oliver Faude

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2222-00145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Publikování nezpracovaných dat spolu se zveřejněním výsledků. Data jsou anonymizována. Výsledky jednotlivých testů jsou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Konec roku 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení