Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening zwinności dla osób starszych w celu zmniejszenia czynników ryzyka upadków (AgilE)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Oliver Faude

Trening zwinności dla osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badany jest wpływ 4-miesięcznej wieloskładnikowej (siły, równowagi, funkcji poznawczych, wytrzymałości) interwencji treningowej na pomiary wydajności nerwowo-mięśniowej, zdolności poznawczych i wytrzymałości, a także adaptacje nerwowe na poziomie centralnym i obwodowym. Rekrutowanych jest 40 osób, ogólnie zdrowych, w wieku od 60 do 80 lat. Interwencje opierają się na ćwiczeniach, w których różne zadania muszą być rozwiązywane jednocześnie, a nie seryjnie, jak to miało miejsce wcześniej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4052
        • Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętni do losowego przydziału do którejkolwiek z grup
  • możliwość dojazdu do obiektu sportowego dwa razy w tygodniu
  • rozumienie języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • palenie, otyłość
  • historia choroby sercowo-naczyniowej, płucnej lub przewlekłej choroby zapalnej
  • zaburzenia widzenia
  • problemy ortopedyczne uniemożliwiające im udział w programie ćwiczeń
  • historia osteoporozy lub niedawne złamanie niskiego urazu
  • mniej niż dwa tygodnie w okresie interwencji
  • nie brały udziału w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie zwinności
16 tygodni, dwa razy w tygodniu, 1 godzinę wieloskładnikowego treningu ćwiczeń, wytyczne dotyczące ćwiczeń i dziennik ćwiczeń.
Behawioralne: Trening zwinności
Wieloskładnikowy (siłowy, równowagi, poznawczy) trening wysiłkowy.
Behawioralne: Zalecenia dotyczące ćwiczeń
Uczestnicy otrzymują standardowe zalecenia, ile ćwiczeń i jaki rodzaj ćwiczeń powinni wykonywać starsi dorośli.
Behawioralne: Dziennik ćwiczeń
Uczestnicy są proszeni o zapisywanie swojej aktywności fizycznej i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola
Wytyczne ćwiczeń i dziennik ćwiczeń.
Behawioralne: Zalecenia dotyczące ćwiczeń
Uczestnicy otrzymują standardowe zalecenia, ile ćwiczeń i jaki rodzaj ćwiczeń powinni wykonywać starsi dorośli.
Behawioralne: Dziennik ćwiczeń
Uczestnicy są proszeni o zapisywanie swojej aktywności fizycznej i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła izometryczna wyprostu kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
Siła momentu obrotowego (N*m) mięśnia czworogłowego uda. Mierzone na urządzeniu izokinetycznym w warunkach izometrycznych.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła zgięcia kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
Siła momentu obrotowego (N*m) grupy mięśni uda mierzona na urządzeniu izokinetycznym w warunkach izometrycznych.
16 tygodni
Szybkość przetwarzania poznawczego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wydajność zadania flankera Eriksena mierzona była szybkością reakcji w milisekundach i dokładnością w procentach.
16 tygodni
Impulsywność poznawcza
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wydajność zadania Go / No-Go mierzona szybkością reakcji w milisekundach i dokładnością w procentach.
16 tygodni
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zachowanie jak największej stabilności przez dziesięć sekund w tandemie, oczy otwarte. Obliczana jest długość ścieżki kołysania ciśnieniowego w mm i średnia prędkość kołysania w m/s.
16 tygodni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Korzystanie z ręcznego dynamometru z wyciągniętym ramieniem ściskającym tak mocno, jak to możliwe. Mierzone w N.
16 tygodni
Siła skoku ruchu licznika
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone na płycie siłowej, uczestnicy mają skakać jak najwyżej z rękami pod bokami. Szczyt krzywej czas-moc w watach.
16 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na prawym ramieniu na wysokości aorty. Mierzone w mmHG.
16 tygodni
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oszacowano na podstawie ruchomego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (mobil-O-graph) na prawym ramieniu. Mierzone w m/s.
16 tygodni
Średnica naczynia siatkówki
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wykonuje się zdjęcie naczyń siatkówki za pomocą statycznego analizatora naczyń (kamery) przez oko, a średnice naczyń mierzy się w mikrometrach.
16 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz składający się z 26 pozycji (WHOQOL-Bref). Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5. Suma punktów od 0 do 100.
16 tygodni
Jesienna skuteczność
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz składający się z 16 pozycji (Skala Skuteczności Jesieni). Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 4.
16 tygodni
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz składający się z 7 pozycji (wskaźnik ciężkości bezsenności). Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5.
16 tygodni
Stres
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji (skala odczuwanego stresu). Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5.
16 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni
Kwestionariusz składający się z 15 pozycji (Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych). Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 1 do 4.
16 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie korowo-rdzeniowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
Różnica między potencjałem wywołanym przez sparowany i pojedynczy impuls silnika przez przezczaszkową stymulację magnetyczną.
16 tygodni
Aktywacja dobrowolna
Ramy czasowe: 16 tygodni
Stopień zdolności do dobrowolnego skurczu mięśnia płaszczkowatego.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oliver Faude

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2222-00145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja surowych danych wraz z publikacją wyników. Dane są anonimizowane. Wyniki poszczególnych testów są udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Koniec 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami