Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agilitytræning for ældre voksne for at forbedre faldrisikofaktorer (AgilE)

31. marts 2025 opdateret af: Oliver Faude

Agilitytræning for ældre voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøges effekten af ​​4 måneders multi-komponent (styrke, balance, kognition, udholdenhed) træningsintervention på mål for neuromuskulær ydeevne, kognition og udholdenhed samt neurale tilpasninger på centralt og perifert niveau. Der rekrutteres 40 forsøgspersoner, der generelt er helbredsmæssige og mellem 60 og 80 år. Interventionerne er baseret på øvelser, hvor forskellige opgaver skal løses samtidigt frem for serielt, som det tidligere er gjort.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4052
        • Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at blive randomiseret til begge arme
  • mulighed for at rejse til idrætsanlægget to gange om ugen
  • at forstå det tyske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, fedme
  • anamnese med kardiovaskulær, lunge- eller kronisk inflammatorisk sygdom
  • synsnedsættelser
  • ortopædiske problemer, der forhindrer dem i at deltage i et træningsprogram
  • historie med osteoporose eller nyligt lavt traumefraktur
  • mindre end to uger i interventionsperioden
  • ikke have deltaget i et struktureret træningsprogram mere end én gang om ugen inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Agility Training
16 uger, to gange om ugen, 1 times multi-komponent træningstræning, træningsretningslinjer og træningsdagbog.
Adfærdsmæssigt: Agility træning
Multi-komponent træning (styrke, balance, kognition).
Adfærdsmæssigt: Træningsanbefalinger
Deltagerne får standardanbefalinger, hvor meget motion og hvilken type ældre voksne bør dyrke.
Adfærdsmæssigt: Træningsdagbog
Deltagerne instrueres i at skrive deres fysiske aktivitet og øvelser ned.
Aktiv komparator: Kontrollere
Træningsretningslinjer og træningsdagbog.
Adfærdsmæssigt: Træningsanbefalinger
Deltagerne får standardanbefalinger, hvor meget motion og hvilken type ældre voksne bør dyrke.
Adfærdsmæssigt: Træningsdagbog
Deltagerne instrueres i at skrive deres fysiske aktivitet og øvelser ned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk knæforlængelsestyrke
Tidsramme: 16 uger
Styrke i drejningsmoment (N*m) af quadriceps femoris muskel. Målt på en isokinetisk enhed i en isometrisk tilstand.
16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk knæfleksionsstyrke
Tidsramme: 16 uger
Styrke i drejningsmoment (N*m) af hamstring-muskelgruppen målt på en isokinetisk enhed i en isometrisk tilstand.
16 uger
Kognitiv behandlingshastighed
Tidsramme: 16 uger
Eriksen flanker opgaveydelse målt være reaktionshastighed i millisekunder og nøjagtighed i procent.
16 uger
Kognitiv impulsivitet
Tidsramme: 16 uger
Go / No-Go opgaveydelse målt ved reaktionshastighed i millisekunder og nøjagtighed i procent.
16 uger
Balance Performance
Tidsramme: 16 uger
Forbliver så stabilt som muligt i ti sekunder i tandemstilling med åbne øjne. Midtpunkt for tryksvajningsbanelængde i mm og gennemsnitssvingningshastighed i m/s beregnes.
16 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16 uger
Brug af et håndholdt dynamometer med en forlænget arm, der klemmer så hårdt som muligt. Målt i N.
16 uger
Modbevægelse hoppekraft
Tidsramme: 16 uger
Målt på en kraftplade bliver deltagerne instrueret i at hoppe så højt som muligt med deres hænder akimbo. Top af tids-effekt-kurven i watt.
16 uger
Blodtryk
Tidsramme: 16 uger
Blodtryksmanchet på højre arm i højde med aorta. Målt i mmHG.
16 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 16 uger
Estimeret ud fra en mobil blodtryksmanchet (mobil-O-graf) på højre arm. Målt i m/s.
16 uger
Nethindens kardiameter
Tidsramme: 16 uger
Et foto tages fra nethindens kar med en statisk karanalysator (kamera) gennem øjet, og kardiametrene måles i mikrometer.
16 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
26 punkter spørgeskema (WHOQOL-Bref). Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 5. Samlet score fra 0 til 100.
16 uger
Efterårseffektivitet
Tidsramme: 16 uger
Spørgeskema med 16 punkter (Fall Efficacy Scale). Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 4.
16 uger
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: 16 uger
Spørgeskema med 7 punkter (Insomnia Severity Index). Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 5.
16 uger
Stress
Tidsramme: 16 uger
10 punkters spørgeskema (Perceived Stress Scale). Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 5.
16 uger
Depression
Tidsramme: 16 uger
15 punkters spørgeskema (Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale). Hvert svar bedømmes på en skala fra 1 til 4.
16 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikospinal hæmning
Tidsramme: 16 uger
Forskel mellem parret og enkelt puls motor fremkaldt potentiale ved transkraniel magnetisk stimulation.
16 uger
Frivillig aktivering
Tidsramme: 16 uger
Grad af evne til frivilligt at kontrahere soleusmusklen.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oliver Faude

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2222-00145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse af rådata langs offentliggørelsen af ​​resultaterne. Data er anonymiseret. Resultatet af de enkelte tests deles.

IPD-delingstidsramme

Slutningen af ​​2023

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger