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Beweglichkeitstraining für ältere Erwachsene zur Verbesserung der Sturzrisikofaktoren (AgilE)

31. März 2025 aktualisiert von: Oliver Faude

Beweglichkeitstraining für ältere Erwachsene: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirkung einer 4-monatigen Trainingsintervention mit mehreren Komponenten (Kraft, Gleichgewicht, Kognition, Ausdauer) auf Messungen der neuromuskulären Leistung, Kognition und Ausdauer sowie auf neuronale Anpassungen auf zentraler und peripherer Ebene untersucht. Es werden 40 Probanden rekrutiert, die im Allgemeinen gesund und zwischen 60 und 80 Jahre alt sind. Die Interventionen basieren auf Übungen, bei denen verschiedene Aufgaben gleichzeitig und nicht wie bisher seriell gelöst werden müssen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4052
        • Departement für Sport, Bewegung und Gesundheit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit, auf beide Arme randomisiert zu werden
  • Möglichkeit, zweimal pro Woche zur Sportanlage zu fahren
  • die deutsche sprache verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen, Fettleibigkeit
  • Vorgeschichte einer kardiovaskulären, pulmonalen oder chronisch entzündlichen Erkrankung
  • Sehbehinderungen
  • orthopädische Probleme, die sie daran hindern, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen
  • Osteoporose in der Vorgeschichte oder kürzliche Fraktur mit geringem Trauma
  • weniger als zwei Wochen während des Interventionszeitraums
  • in den letzten drei Monaten nicht mehr als einmal pro Woche an einem strukturierten Trainingsprogramm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Agilitätstraining
16 Wochen, zweimal pro Woche, 1 Stunde mehrkomponentes Training, Trainingsrichtlinien und Trainingstagebuch.
Verhalten: Agility-Training
Mehrkomponenten-Übungstraining (Kraft, Gleichgewicht, Kognition).
Verhalten: Übungsempfehlungen
Die Teilnehmer erhalten die Standardempfehlungen, wie viel Bewegung und welche Art ältere Erwachsene tun sollten.
Verhalten: Übungstagebuch
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperlichen Aktivitäten und Übungen aufzuschreiben.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übungsrichtlinien und Tagebuch ausüben.
Verhalten: Übungsempfehlungen
Die Teilnehmer erhalten die Standardempfehlungen, wie viel Bewegung und welche Art ältere Erwachsene tun sollten.
Verhalten: Übungstagebuch
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperlichen Aktivitäten und Übungen aufzuschreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kniestreckkraft
Zeitfenster: 16 Wochen
Drehmomentstärke (N*m) des M. quadriceps femoris. Gemessen auf einem isokinetischen Gerät unter isometrischen Bedingungen.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kniebeugekraft
Zeitfenster: 16 Wochen
Stärke im Drehmoment (N*m) der Hamstring-Muskelgruppe, gemessen auf einem isokinetischen Gerät in einem isometrischen Zustand.
16 Wochen
Kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Eriksen-Flanker-Aufgabenleistung wird anhand der Reaktionsgeschwindigkeit in Millisekunden und der Genauigkeit in Prozent gemessen.
16 Wochen
Kognitive Impulsivität
Zeitfenster: 16 Wochen
Go/No-Go-Aufgabenleistung gemessen an der Reaktionsgeschwindigkeit in Millisekunden und der Genauigkeit in Prozent.
16 Wochen
Balance-Leistung
Zeitfenster: 16 Wochen
Während zehn Sekunden im Tandemstand mit offenen Augen so stabil wie möglich bleiben. Berechnet wird die Pendelweglänge des Druckmittelpunkts in mm und die durchschnittliche Pendelgeschwindigkeit in m/s.
16 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 16 Wochen
Verwenden eines Handdynamometers mit ausgestrecktem Arm, der so stark wie möglich drückt. Gemessen in N.
16 Wochen
Sprungkraft der Gegenbewegung
Zeitfenster: 16 Wochen
Gemessen auf einer Kraftmessplatte werden die Teilnehmer angewiesen, mit in die Hüften gestemmten Händen so hoch wie möglich zu springen. Spitze der Zeit-Leistungs-Kurve in Watt.
16 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
Blutdruckmanschette am rechten Arm auf Höhe der Aorta. Gemessen in mmHG.
16 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Geschätzt anhand einer beweglichen Blutdruckmanschette (Mobil-O-Diagramm) am rechten Arm. Gemessen in m/s.
16 Wochen
Gefäßdurchmesser der Netzhaut
Zeitfenster: 16 Wochen
Von den Netzhautgefäßen wird mit einem statischen Gefäßanalysator (Kamera) durch das Auge ein Foto gemacht und die Gefäßdurchmesser in Mikrometern gemessen.
16 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
Fragebogen mit 26 Items (WHOQOL-Bref). Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Gesamtpunktzahl von 0 bis 100.
16 Wochen
Herbstwirksamkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Fragebogen mit 16 Items (Fall Efficacy Scale). Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet.
16 Wochen
Schlafstörungen
Zeitfenster: 16 Wochen
Fragebogen mit 7 Punkten (Insomnia Severity Index). Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
16 Wochen
Betonen
Zeitfenster: 16 Wochen
10-Punkte-Fragebogen (Wahrgenommene Stress-Skala). Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
16 Wochen
Depression
Zeitfenster: 16 Wochen
Fragebogen mit 15 Punkten (Center for Epidemiological Studies Depression Scale). Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet.
16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikospinale Hemmung
Zeitfenster: 16 Wochen
Unterschied zwischen gepaartem und Einzelpulsmotor evoziertem Potential durch transkranielle Magnetstimulation.
16 Wochen
Freiwillige Aktivierung
Zeitfenster: 16 Wochen
Grad der Fähigkeit, den Soleus-Muskel freiwillig zu kontrahieren.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oliver Faude

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2222-00145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung der Rohdaten zusammen mit der Veröffentlichung der Ergebnisse. Daten sind anonymisiert. Die Ergebnisse der einzelnen Tests werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ende 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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