Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení zaměřená na dynamickou tuhost torakolumbální oblasti a výkonnost amatérských běžců

17. dubna 2024 aktualizováno: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Cvičení zaměřená na dynamickou tuhost torakolumbální oblasti a výkonnost amatérských běžců: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Úvod: Celosvětově počet amatérských běžců exponenciálně roste s následným nárůstem úrazů pohybového aparátu. Ačkoli prevence a léčba myofasciálním uvolněním prokázaly v průběhu let určité důkazy, mnoho problémů zůstává. Tyto důkazy jsou však založeny na studiích, které nejsou randomizovanými kontrolovanými studiemi. Otázky spojené s prevencí a léčebnými strategiemi a jejich účinky tedy výzkumníci dosud plně neprozkoumali. Cíl: Přispět k utváření základních znalostí a pochopení vlivu cvičení zaměřených na fasciální systém (fascial fitness®) na dynamickou tuhost torakolumbální oblasti a na výkonnost amatérských běžců. Metody: Tento projekt testuje randomizovanou, dvojitě zaslepenou (hodnotitel a pacient), paralelní klinickou studii ve třech skupinách srovnávající účinky fascial fitness®, kinezioterapie a placeba na dynamickou ztuhlost torakolumbální torakolumbální oblasti a na výkonnost amatérských běžců. . Účastníci budou náhodně rozděleni do 6týdenního fasciálního fitness® programu, buď kinezioterapie nebo placeba (rozladěný ultrazvuk). Před intervencemi, 3 a 6 týdnů po randomizaci budou použita měření výsledků. Zásahy budou prováděny dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Primárními výsledky bude dynamická tuhost torakolumbální oblasti a čas na dokončení 5 km běhu. Sekundárními výstupy jsou schopnost udržet statické držení těla ve třech různých polohách, práh tlakové bolesti, elektromyografická aktivita m. latissimus dorsi, kvalita pohybových vzorců a variabilita srdeční frekvence při běhu na 5 km. K analýze, zda fasciální fitness® nebo kinezioterapie nebo placebo zprostředkují změny ve výsledných proměnných, bude použita vícerozměrná analýza variací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
99

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080350
        • Nábor
        • Santa Catarina State University
        • Kontakt:
          • Mayane Botti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí běžci musí splňovat následující kritéria:

  • amatérští běžci na 5 km;
  • 18 až 45 let;
  • obě pohlaví;
  • provozovat běžeckou činnost alespoň 1 rok;
  • tréninková frekvence minimálně dvakrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Potíže s porozuměním portugalskému jazyku při zodpovězení dotazníků;
  • vlastní hlášení o neuromuskuloskeletálních onemocněních;
  • trauma nebo operace v posledních 90 dnech na dolních končetinách;
  • vestibulární systém v posledních 30 dnech;
  • kontrolovaná medicína;
  • předchozí fyzioterapeutická léčba v posledních 30 dnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Metoda fascial fitness® (12 sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, 15 minut denně, 2 sady po 40 sekundách na každou stranu). Posouzení a přehodnocení budou probíhat v prvním, čtvrtém a šestém týdnu.
Jiný: Skupinová experimentální/fasciální fitness
Účastníci absolvují dvanáct léčebných sezení, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut. Intervence budou aplikovány fyzioterapeutem s předchozími zkušenostmi a proškolením v navržených protokolech.
Aktivní komparátor: Falešná skupina
Statická protahovací cvičení (12 sezení, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů, 15 minut denně, po 2 sady po 40 sekundách na každou stranu). Posouzení a přehodnocení budou probíhat v prvním, čtvrtém a šestém týdnu.
Jiný: Skupinové cvičení Sham/Statické protahování
Účastníci absolvují dvanáct léčebných sezení, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut. Intervence budou aplikovány fyzioterapeutem s předchozími zkušenostmi a proškolením v navržených protokolech.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo intervence bude prováděna pomocí ultrazvuku vypnutého v torakolumbální oblasti po dobu 15 minut s následným odpočinkem po dobu 15 minut po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně. Ultrazvuk byl zvolen, protože se jedná o snadno použitelné zařízení a protože tato forma použitého placeba, zařízení je vypnuté, nemá žádný léčebný efekt a již bylo prokázáno v jiné studii (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015). Posouzení a přehodnocení budou probíhat v prvním, čtvrtém a šestém týdnu.
Jiný: Kontrolní skupina/placebo
Placebo intervence bude prováděna pomocí ultrazvuku vypnutého v torakolumbální oblasti po dobu 15 minut s následným odpočinkem po dobu 15 minut po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně. Účastníci budou hodnoceni první den, čtvrtý týden a šestý týden intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická tuhost
Časové okno: 6 týdnů
Primárními výsledky bude dynamická tuhost torakolumbální oblasti a čas na uběhnutí 5 km. Svalová ztuhlost bude měřena v uvolněném stavu pomocí přenosného zařízení MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estónsko), které aplikuje krátký (15 ms) mechanický impuls, aby způsobil tlumené oscilace ve svalu.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení prahu tlakové bolesti bude účastník ve ventrálním dekubitu s algebrametrem umístěným kolmo k oblasti dvou prstů laterálně k trnovému výběžku L4, v m. latissimus na zadní straně převládající strany. Hodnotitel provede tlak kolmo ke kůži až do maximální tolerance bolesti podporované subjektem a uváděné subjektem dvakrát, přičemž bude použita střední hodnota mezi dvěma měřeními.
6 týdnů
Funkční pohyblivá obrazovka
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita pohybových vzorů bude vyhodnocena pomocí funkční obrazovky pohybu. Uplatní se sedm pozic: Hluboký dřep (hluboký dřep, který hodnotí oboustranně a symetricky, funkčnost kyčlí, kolen a kotníků), Hurdle Step (jeden krok přes překážku, zkoumání mechaniky kroku), In line výpad (kyčel pohyblivost trupu, stabilita kotníku a kolena a flexibilita hamstringů), mobilita ramen (oboustranná pohyblivost ramen), aktivní zvedání rovných nohou (aktivní zvedání nohy v extenzi kolena, určující aktivitu šlach a flexibilitu gastrocnemia-sumour při zachování stabilní polohy pánve), Trunk Stability Push-up (stabilita trupu, přičemž se provádí symetrie horních členů) a Rotary Stability (test rotační stability, který hodnotí stabilitu trupu při kombinovaném pohybu horních a dolních končetin).
6 týdnů
Vertikální skok
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení vertikálního skoku bude prováděno s jednotlivcem s rukama v bok, ze statické polohy as nohama narovnaným během celé fáze skoku, doskok musí být proveden oběma nohama s dorziflexními kotníky.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the State of Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dynamic Stiffness of runners

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení