Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser rettet mod dynamisk stivhed i Thoracolumbar-regionen og præstation af amatørløbere

17. april 2024 opdateret af: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Øvelser rettet mod dynamisk stivhed i Thoracolumbar-regionen og præstation af amatørløbere: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Indledning: På verdensplan vokser antallet af amatørløbere eksponentielt, med deraf følgende stigning i muskel- og skeletskader. Selvom forebyggelse og behandling ved myofascial frigivelse har vist nogle beviser gennem årene, er der stadig mange problemer. Denne evidens er dog baseret på undersøgelser, der ikke er randomiserede kontrollerede forsøg. Problemstillinger forbundet med forebyggelses- og behandlingsstrategier og deres virkninger er således endnu ikke fuldt ud undersøgt af forskere. Formål: Bidrage til dannelsen af ​​grundlæggende viden og forståelse af virkningen af ​​øvelser rettet mod det fasciale system (fascial fitness®) på den dynamiske stivhed af thoracolumbar-regionen og på præstationer af amatørløbere. Metoder: Dette projekt tester et randomiseret, dobbeltblindt (evaluator og patient), parallelt klinisk forsøg i tre grupper, der sammenligner virkningerne af fascial fitness®, kinesioterapi og placebo for en dynamisk stivhed af den thoracolumbale thoracolumbar region og for præstationen af ​​amatørløbere . Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til at modtage et 6-ugers fascial fitness®-program, enten kinesioterapi eller placebo (detuned ultralyd). Resultatmål vil blive brugt før interventioner, 3 og 6 uger efter randomisering. Interventioner vil blive taget hånd om to gange om ugen i seks uger. Primære resultater vil være den dynamiske stivhed i thoracolumbar-regionen og tiden til at gennemføre 5 km løbet. Som sekundære resultater danner evnen til at opretholde statisk kropsholdning i tre forskellige stillinger, tryksmertetærsklen, den elektromyografiske aktivitet af latissimus dorsi musklen, kvaliteten af ​​bevægelsesmønstre og pulsvariabilitet i løbet af 5 km. For at analysere om fascial fitness® eller kinesioterapi eller placebo vil mediere ændringer i udfaldsvariabler, vil multivariat analyse af variation blive brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080350
        • Rekruttering
        • Santa Catarina State University
        • Kontakt:
          • Mayane Botti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede løbere skal opfylde følgende kriterier:

  • 5 km amatør løbere;
  • 18 til 45 år gammel;
  • begge køn;
  • have udført løbeaktivitet i mindst 1 år;
  • træningshastighed på mindst to gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheder ved at forstå det portugisiske sprog til at besvare spørgeskemaerne;
  • selvrapportering af bærende neuromuskuloskeletale sygdomme;
  • traumer eller operationer i de sidste 90 dage i underekstremiteterne;
  • vestibulære system i de sidste 30 dage;
  • kontrolleret medicin;
  • tidligere fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Fascial fitness®-metoden (12 sessioner, to gange om ugen, i seks uger, 15 minutter om dagen, i 2 sæt af 40 sekunder på hver side). Vurderinger og revurderinger vil blive gennemført i den første, fjerde og sjette uge.
Andet: Gruppe Eksperimentel/Fascial Fitness
Deltagerne vil modtage tolv behandlingssessioner, to gange om ugen, i seks uger, der varer 30 minutter pr. session. Interventionerne vil blive anvendt af en fysioterapeut med tidligere erfaring og træning i de foreslåede protokoller.
Aktiv komparator: Sham Group
Statiske strækøvelser (12 sessioner, to gange om ugen, i seks uger, 15 minutter om dagen, i 2 sæt af 40 sekunder på hver side). Vurderinger og revurderinger vil blive gennemført i den første, fjerde og sjette uge.
Andet: Group Sham/Statisk strækøvelse
Deltagerne vil modtage tolv behandlingssessioner, to gange om ugen, i seks uger, der varer 30 minutter pr. session. Interventionerne vil blive anvendt af en fysioterapeut med tidligere erfaring og træning i de foreslåede protokoller.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebo-interventionen vil blive udført ved hjælp af ultralyd slukket i thoracolumbar-regionen i 15 minutter efterfulgt af hvile i 15 minutter i 6 uger, to gange om ugen. Ultralyd blev valgt, fordi det er letanvendeligt udstyr, og fordi denne form for placebo brugt, udstyret slukket, ikke har nogen behandlingseffekt og allerede er fastslået i et andet studie (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015). Vurderinger og revurderinger vil blive gennemført i den første, fjerde og sjette uge.
Andet: Kontrolgruppe/placebo
Placebo-interventionen vil blive udført ved hjælp af ultralyd slukket i thoracolumbar-regionen i 15 minutter efterfulgt af hvile i 15 minutter i 6 uger, to gange om ugen. Deltagerne vil blive evalueret på den første dag, fjerde uge og sjette uge af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk stivhed
Tidsramme: 6 uger
De primære resultater vil være den dynamiske stivhed af thoracolumbarområdet og tiden til at løbe 5 km. Muskelstivhed vil blive målt i en afslappet tilstand ved hjælp af en bærbar enhed, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia), som påfører en kort (15 ms) mekanisk impuls for at forårsage dæmpede svingninger i musklen.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger
Til evaluering af tryksmertetærsklen vil deltageren være i ventral decubitus med algebrameteret placeret vinkelret på området af to fingre lateralt til den spinøse proces af L4, i latissimus-musklen på bagsiden af ​​den dominerende side. Evaluatoren vil udføre tryk vinkelret på huden op til den maksimale smertetolerance understøttet af forsøgspersonen og rapporteret af forsøgspersonen to gange, og middelværdien mellem de to målinger vil blive brugt.
6 uger
Funktionel bevægelsesskærm
Tidsramme: 6 uger
Kvaliteten af ​​bevægelsesmønstrene vil blive evalueret af Functional Moviment Screen. Syv stillinger vil blive anvendt: Deep Squat (dyb squat, der bilateralt og symmetrisk evaluerer funktionaliteten af ​​hofter, knæ og ankler), Hurdle Step (et trin gennem en forhindring, undersøger mekanikken i skridtet), In line Lunge (hofte) og kropsmobilitet, ankel- og knæstabilitet, og hamstringsfleksibilitet), skuldermobilitet (skuldermobilitet bilateralt), aktiv ligebensløftning (løft aktivt benet i knæforlængelse, bestemmer seneaktivitet og fleksibilitet af gastrocnemius-sumour, samtidig med at en stabil opretholdes bækken), Trunk Stability Push-up (stammestabilitet, mens overledssymmetri udføres) og Rotary Stability (rotationsstabilitetstest, som vurderer trunkstabilitet, mens øvre og nedre lemmer er i kombineret bevægelse).
6 uger
Lodret hop
Tidsramme: 6 uger
Den vertikale springvurdering vil blive udført med individet med hænderne på hofterne, fra en statisk stilling og med strakte ben under hele springfasen, landingen skal udføres med begge fødder, idet anklerne holdes dorsiflekserede.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the State of Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dynamic Stiffness of runners

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger