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Übungen zur dynamischen Steifheit der thorakolumbalen Region und Leistung von Amateurläufern

17. April 2024 aktualisiert von: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina

Übungen zur dynamischen Steifheit der thorakolumbalen Region und Leistung von Amateurläufern: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Einleitung: Weltweit wächst die Zahl der Amateurläufer exponentiell, mit der daraus folgenden Zunahme von Muskel-Skelett-Verletzungen. Obwohl Prävention und Behandlung durch myofasziale Freisetzung im Laufe der Jahre einige Beweise gezeigt haben, bleiben viele Probleme bestehen. Diese Evidenz basiert jedoch auf Studien, die keine randomisierten kontrollierten Studien sind. Daher wurden Probleme im Zusammenhang mit Präventions- und Behandlungsstrategien und deren Auswirkungen von Forschern noch nicht vollständig erforscht. Lernziel: Beitrag zum Aufbau von Grundwissen und Verständnis der Auswirkungen von Übungen zum Fasziensystem (Fascial Fitness®) auf die dynamische Steifheit der thorakolumbalen Region und auf die Leistungsfähigkeit von Freizeitläufern. Methoden: Dieses Projekt testet eine randomisierte, doppelblinde (Auswerter und Patient), parallele klinische Studie in drei Gruppen, die die Wirkung von faszialer Fitness®, Kinesiotherapie und Placebo auf eine dynamische Steifheit der thorakolumbalen thorakolumbalen Region und auf die Leistung von Hobbyläufern vergleicht . Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip ein 6-wöchiges Faszien-Fitness®-Programm, entweder Kinesiotherapie oder Placebo (verstimmter Ultraschall). Ergebnismessungen werden vor Interventionen, 3 und 6 Wochen nach der Randomisierung verwendet. Die Interventionen werden sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt. Primäre Ergebnisse werden die dynamische Steifheit der thorakolumbalen Region und die Zeit sein, um den 5-km-Lauf zu absolvieren. Als sekundäre Endpunkte bilden die Fähigkeit, eine statische Körperhaltung in drei verschiedenen Haltungen aufrechtzuerhalten, die Druckschmerzschwelle, die elektromyographische Aktivität des Latissimus dorsi-Muskels, die Qualität der Bewegungsmuster und die Herzfrequenzvariabilität im 5 km Lauf. Um zu analysieren, ob fasziale Fitness® oder Kinesiotherapie oder Placebo Veränderungen in den Ergebnisvariablen vermitteln, wird eine multivariate Variationsanalyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
99

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080350
        • Rekrutierung
        • Santa Catarina State University
        • Kontakt:
          • Mayane Botti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigte Läufer müssen folgende Kriterien erfüllen:

  • 5 km Amateurläufer;
  • 18 bis 45 Jahre alt;
  • die beiden Geschlechter;
  • seit mindestens 1 Jahr Laufsport betreiben;
  • Trainingsrate von mindestens zweimal pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten, die portugiesische Sprache zu verstehen, um die Fragebögen zu beantworten;
  • Selbstangabe, neuromuskuloskelettale Erkrankungen zu haben;
  • Trauma oder Operationen in den letzten 90 Tagen an den unteren Gliedmaßen;
  • vestibuläres System in den letzten 30 Tagen;
  • kontrollierte Medizin;
  • vorherige physiotherapeutische Behandlung in den letzten 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Faszien-Fitness®-Methode (12 Sitzungen, zweimal pro Woche, sechs Wochen lang, täglich 15 Minuten, für 2 Sätze à 40 Sekunden pro Seite). Assessments und Reassessments werden in der ersten, vierten und sechsten Woche durchgeführt.
Sonstiges: Gruppenexperimentelle/fasziale Fitness
Die Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang zweimal pro Woche zwölf Behandlungssitzungen mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung. Die Interventionen werden von einem Physiotherapeuten mit vorheriger Erfahrung und Ausbildung in den vorgeschlagenen Protokollen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Sham-Gruppe
Statische Dehnübungen (12 Sitzungen, zweimal pro Woche, für sechs Wochen, 15 Minuten pro Tag, für 2 Sätze von 40 Sekunden auf jeder Seite). Assessments und Reassessments werden in der ersten, vierten und sechsten Woche durchgeführt.
Sonstiges: Gruppe Sham/statische Dehnübungen
Die Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang zweimal pro Woche zwölf Behandlungssitzungen mit einer Dauer von 30 Minuten pro Sitzung. Die Interventionen werden von einem Physiotherapeuten mit vorheriger Erfahrung und Ausbildung in den vorgeschlagenen Protokollen durchgeführt.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Placebo-Intervention wird mit abgeschaltetem Ultraschall in der thorakolumbalen Region für 15 Minuten durchgeführt, gefolgt von einer 15-minütigen Pause für 6 Wochen, zweimal pro Woche. Ultraschall wurde gewählt, weil es sich um ein einfach zu handhabendes Gerät handelt und weil diese Form des Placebos bei ausgeschaltetem Gerät keinen Behandlungseffekt hat und bereits in einer anderen Studie nachgewiesen wurde (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015). Assessments und Reassessments werden in der ersten, vierten und sechsten Woche durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe/Placebo
Die Placebo-Intervention wird mit abgeschaltetem Ultraschall in der thorakolumbalen Region für 15 Minuten durchgeführt, gefolgt von einer 15-minütigen Pause für 6 Wochen, zweimal pro Woche. Die Teilnehmer werden am ersten Tag, der vierten Woche und der sechsten Woche der Intervention evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die primären Ergebnisse werden die dynamische Steifheit der thorakolumbalen Region und die Zeit zum Laufen von 5 km sein. Die Muskelsteifheit wird in entspanntem Zustand mit einem tragbaren Gerät, dem MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland), gemessen, das einen kurzen (15 ms) mechanischen Impuls anwendet, um gedämpfte Schwingungen im Muskel zu verursachen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Bestimmung der Druckschmerzschwelle befindet sich der Teilnehmer in Bauchlage, wobei das Algebrameter senkrecht im Bereich von zwei Fingern seitlich des Dornfortsatzes von L4 im Latissimus-Muskel des Rückens der vorherrschenden Seite positioniert wird. Der Bewerter führt Druck senkrecht zur Haut bis zur maximalen Schmerztoleranz aus, die von der Testperson unterstützt und von der Testperson zweimal angegeben wird, und der Mittelwert zwischen den beiden Messungen wird verwendet.
6 Wochen
Funktionaler Bewegungsbildschirm
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Qualität der Bewegungsmuster wird durch den Functional Moviment Screen bewertet. Es werden sieben Haltungen angewendet: Deep Squat (tiefe Kniebeuge, die bilateral und symmetrisch die Funktionalität der Hüfte, Knie und Knöchel bewertet), Hurdle Step (ein Schritt durch ein Hindernis, Prüfung der Schrittmechanik), Inline Lunge (Hüfte und Rumpfbeweglichkeit, Sprunggelenk- und Kniestabilität und Kniesehnenflexibilität), Schultermobilität (Schultermobilität bilateral), Active Straight-Leg Raise (aktives Heben des Beins in Kniestreckung, Bestimmung der Sehnenaktivität und Flexibilität des Gastrocnemius-sumour, während ein stabiler Zustand beibehalten wird Becken), Trunk Stability Push-up (Rumpfstabilität, während Oberkörpersymmetrie durchgeführt wird) und Rotationsstabilität (Rotationsstabilitätstest, der die Rumpfstabilität bewertet, während obere und untere Gliedmaßen in kombinierter Bewegung sind).
6 Wochen
Vertikaler Sprung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die vertikale Sprungbeurteilung wird mit den Händen an den Hüften durchgeführt, aus einer statischen Position und mit gestreckten Beinen während der gesamten Sprungphase, die Landung muss mit beiden Füßen durchgeführt werden, wobei die Knöchel dorsalflexiert bleiben.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the State of Santa Catarina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Dynamic Stiffness of runners

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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