Ultra-hypofrakční adjuvantní radioterapie ± současná integrovaná podpora pro pacienty s nízkým rizikem rakoviny prsu (UNIQUE)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacientky s diagnózou invazivního nebo neinvazivního karcinomu prsu;
2. Pacientky podstoupily prs zachovávající operaci nebo mastektomii s biopsií nebo disekcí axilární sentinelové uzliny;
3. Stádium ypT0-2N0-1 (pokud podstupujete neoadjuvantní terapii) nebo stadium pT0-2N0-1 (pokud podstupujete operaci předem).
4. Žádné vzdálené metastázy;
5. Očekávaná délka života ≥6 měsíců;
6. Funkce orgánů je v pořádku (hemoglobin ≥100 g/l, leukocyty ≥2×109/l, neutrofil ≥1×109/l, krevní destičky ≥80×109/l; kreatinin 1,5 mg/dl nebo méně; alaninaminotransferáza/aspartátaminotransferáza ≤ ×UNL.);
7. Pacienti jsou ochotni spolupracovat při sledování;
8. Pacienti by měli podepsat informovaný souhlas;
9. Ženy v plodném věku potřebují účinnou antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

1. Biopsií prokázané ipsilaterální supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní prsní uzliny.
2. Současná nebo předchozí neuropatie překrývající se s radiačním objemem nebo poraněním brachiálního plexu;
3. Pacientky, které dříve podstoupily radioterapii ipsilaterálního prsu, lymfodrenážních oblastí nebo přilehlých oblastí;
4. Souběžné aktivní onemocnění pojivové tkáně;
5. Jiné malignity, které ovlivňují očekávanou délku života pacienta (s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu kůže, karcinomu děložního čípku in situ, povrchových novotvarů močového měchýře (ne více než T1), časného stadia karcinomu štítné žlázy);
6. Těžká komorbidita nebo aktivní onemocnění (špatně kontrolované srdeční onemocnění: Newyorská klasifikace srdeční funkce ≥ 2. stupeň, aktivní koronární srdeční onemocnění, nestabilní angina pectoris, arytmie vyžadující lékařskou léčbu/přetrvávající refrakterní hypertenze; ​​infarkt myokardu, cévní mozková příhoda do šesti měsíců; špatně kontrolovaný diabetes přetrvává. Glykémie nalačno ≥ 10 mmol/l, 2 hodiny po jídle glykémie ≥ 13 mmol/l. Špatně kontrolovaná psychóza se rozvíjí nebo zhoršuje do šesti měsíců; Aktivní infekce; Pozitivní na protilátky proti HIV).
7. Těhotné nebo kojící.