Ultra-hypofraktioNierte adjuvante Strahlentherapie ± simultaner integrierter Boost für Brustkrebspatientinnen mit geringem Risiko (UNIQUE)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen invasiver oder nicht-invasiver Brustkrebs diagnostiziert wurde;
2. Die Patientinnen haben sich einer brusterhaltenden Operation oder Mastektomie mit axillärer Sentinel-Nodal-Biopsie oder Dissektion unterzogen;
3. Stadium ypT0-2N0-1 (bei neoadjuvanter Therapie) oder Stadium pT0-2N0-1 (bei Voraboperation).
4. Keine Fernmetastasen;
5. Lebenserwartung ≥6 Monate;
6. Die Organfunktion ist in Ordnung (Hämoglobin ≥ 100 g/l, Leukozyten ≥ 2 × 109/l, Neutrophile ≥ 1 × 109/l, Blutplättchen ≥ 80 × 109/l; Kreatinin 1,5 mg/dl oder weniger; Alanin-Aminotransferase/Aspartat-Aminotransferase ≤ 2,5 ×UNL.);
7. Patienten sind bereit, bei der Nachsorge zu kooperieren;
8. Patienten sollten die Einverständniserklärung unterschreiben;
9. Frauen im gebärfähigen Alter brauchen eine wirksame Verhütung.

Ausschlusskriterien:

1. Durch Biopsie nachgewiesener ipsilateraler Befall des supraklavikulären, infraklavikulären oder inneren Brustdrüsenknotens.
2. Gleichzeitige oder frühere Neuropathie, die sich mit dem Bestrahlungsvolumen oder einer Verletzung des Plexus brachialis überschneidet;
3. Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie der ipsilateralen Brust, Lymphdrainageregionen oder angrenzender Bereiche erhalten haben;
4. Gleichzeitige aktive Bindegewebserkrankung;
5. Andere maligne Erkrankungen, die die Lebenserwartung des Patienten beeinträchtigen (außer angemessen behandeltes Basalzellkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, oberflächliche Blasentumoren (nicht mehr als T1), Schilddrüsenkarzinom im Frühstadium);
6. Schwere Komorbiditäten oder aktive Erkrankung (Schlecht kontrollierte Herzerkrankung: New Yorker Klassifikation der Herzfunktion ≥ Grad 2, aktive koronare Herzkrankheit, instabile Angina pectoris, behandlungsbedürftige Arrhythmie/anhaltende refraktäre Hypertonie; Myokardinfarkt, Schlaganfall innerhalb von sechs Monaten; schlecht eingestellter Diabetes besteht. Nüchtern-Blutzucker ≥ 10 mmol/L, 2 Stunden postprandialer Blutzucker ≥ 13 mmol/L. Eine schlecht kontrollierte Psychose entwickelt sich oder verschlechtert sich innerhalb von sechs Monaten; Aktive Infektion; Positiv für Antikörper gegen HIV).
7. Schwanger oder stillend.