Ultra-hipofrakcjonowana radioterapia adjuwantowa ± sImultaneous Integrated Boost dla pacjentek z rakiem piersi niskiego ryzyka (UNIQUE)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci ze zdiagnozowanym inwazyjnym lub nieinwazyjnym rakiem piersi;
2. Pacjentki przeszły operację oszczędzającą pierś lub mastektomię z biopsją lub rozwarstwieniem węzła wartowniczego pachowego;
3. Stopień ypT0-2N0-1 (w przypadku leczenia neoadiuwantowego) lub stopień pT0-2N0-1 (w przypadku wcześniejszej operacji).
4. Brak odległych przerzutów;
5. Oczekiwana długość życia ≥6 miesięcy;
6. Czynność narządów jest prawidłowa (hemoglobina ≥100 g/l, leukocyty ≥2×109/l, neutrofile ≥1×109/l, płytki krwi ≥80×109/l; kreatynina 1,5 mg/dl lub mniej; aminotransferaza alaninowa/aminotransferaza asparaginianowa ≤2,5 ×UNL.);
7. Pacjenci są chętni do współpracy w celu obserwacji;
8. Pacjenci powinni podpisać świadomą zgodę;
9. Kobiety w wieku rozrodczym potrzebują skutecznej antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

1. Potwierdzone biopsją zajęcie węzłów chłonnych nadobojczykowych, podobojczykowych lub wewnętrznych po tej samej stronie.
2. Jednoczesna lub przebyta neuropatia nakładająca się na objętość promieniowania lub uszkodzenie splotu ramiennego;
3. Pacjenci, którzy wcześniej przeszli radioterapię piersi po tej samej stronie, obszarów drenażu limfatycznego lub obszarów przyległych;
4. współistniejąca aktywna choroba tkanki łącznej;
5. inne nowotwory wpływające na długość życia pacjenta (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, powierzchownych nowotworów pęcherza moczowego (nie więcej niż T1), wczesnego stadium raka tarczycy);
6. Ciężkie choroby współistniejące lub czynna choroba (słabo kontrolowana choroba serca: według klasyfikacji nowojorskiej czynności serca ≥ 2. stopnia, czynna choroba niedokrwienna serca, niestabilna dusznica bolesna, arytmia wymagająca leczenia farmakologicznego/przetrwałe nadciśnienie oporne na leczenie; zawał mięśnia sercowego, udar w ciągu 6 miesięcy; źle kontrolowana cukrzyca utrzymuje się. Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 10 mmol/l, 2 godziny po posiłku stężenie glukozy we krwi ≥ 13 mmol/l. Źle kontrolowana psychoza rozwija się lub pogarsza w ciągu sześciu miesięcy; Aktywna infekcja; pozytywny na obecność przeciwciał przeciwko HIV).
7. Ciąża lub karmienie piersią.