Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost komunity Kolektivní intervence účinnosti

18. července 2026 aktualizováno: Alison Culyba, University of Pittsburgh

Odolnost komunity Kolektivní intervence účinnosti (CRCEI) pro prevenci komunitního násilí – klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Tato studie vyhodnotí prostřednictvím klastrově randomizované kontrolované studie účinnost intervence zaměřené na komunitu, která podporuje prosperitu a odolnost s cílem snížit násilí v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí prostřednictvím klastrově randomizované kontrolované studie účinnost inovativní intervence zaměřené na komunitu, která podporuje prosperitu a odolnost s cílem snížit násilí v komunitě. Ve spolupráci s komunitními partnery bude tato studie implementovat komunitní Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) s cílem zapojit členy komunity do dialogu o transformaci sousedství, rasové a genderové rovnosti, vedení komunity a organizování sociálních změn. Očekává se, že usnadnění diskuse a komunitního organizování v rámci čtvrtí o prospívání dětí a mládeže zvýší individuální a sousedskou úroveň kolektivní účinnosti a sníží komunitní násilí. S využitím participativního přístupu založeného na partnerství s komunitou bude tato studie využívat nástroj Community Triving Matrix k zapojení mládeže a dospělých členů komunity do probíhajícího dialogu o transformaci sousedství, vedení komunity a organizování sociálních změn. Očekává se, že toto zaměření na předvídání a vytváření čtvrtí, ve kterých mohou děti a dospívající prospívat, se promítne do zvýšené individuální a sousedské úrovně kolektivní efektivity a také ke snížení násilí. Srovnávací čtvrti dostanou jako kontrolní zásah zdravotnická osvětová sezení. Navrhovaná studie zahrnuje různé čtvrti v regionu Pittsburgh a shromažďuje údaje z průzkumu od mládeže (ve věku 13-19 let) a dospělých účastníků komunity (identifikovaných mužů i žen). Rozhovory s dílčím vzorkem obyvatel komunity a facilitátorů a vedoucích komunitních stránek, stejně jako pozorování realizace intervencí, poskytnou kvalitativní informace o procesech implementace programu. Tato studie poskytne první přísné hodnocení tohoto preventivního přístupu na úrovni komunity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Christi Gomez
  • Telefonní číslo: ‪(412) 969-3084‬
  • E-mail: clg166@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie se zaměřuje na mládež (ve věku 13 let a více) a dospělé všech pohlaví. Účastníci musí bydlet ve čtvrtích vybraných pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Tato studie nezahrnuje osoby mladší 13 let. Jednotlivci mimo zúčastněné čtvrti jsou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Odolnost komunity kolektivní intervence účinnosti (CRCEI)
Odolnost komunity kolektivní intervence efektivity (CRCEI) k zapojení členů komunity do dialogu o prosperitě, vedení komunity a organizaci pro sociální změnu (9 sezení).
Behaviorální: Odolnost komunity kolektivní intervence účinnosti (CRCEI)
Komunitní Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) zapojí členy komunity do dialogu o prosperitě, vedení komunity a organizaci pro sociální změnu. Účastníci intervenční podmínky budou požádáni, aby se zúčastnili 2 diskusí o prosperitě komunity a 7týdenního školícího programu na následující témata: Budování silných stránek vaší komunity, Kolektivní účinnost a její účinky na prevenci násilí a duševní zdraví komunity , Neohrožující principy a strategie mírové intervence: část první, Neohrožující principy a strategie mírové intervence: část druhá, Bezpečnost a role policie a komunity při zasahování, aktivní/efektivní naslouchání a nenásilné komunikační dovednosti a zdroje komunity a Nepřímá intervence.
Aktivní komparátor: Sezení zdravotní výchovy
Srovnávací čtvrti dostanou jako kontrolní zásah zdravotnická osvětová sezení. (9 sezení)
Behaviorální: Sezení zdravotní výchovy
Srovnávací čtvrti budou absolvovat zdravotnická osvětová setkání napříč řadou komunitně identifikovaných zdravotních témat jako kontrolní zásah. (9 sezení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve vnímání kolektivní účinnosti sousedství a soudržnosti komunity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Composite Measure průměrné skóre (rozsah 1–5; 1 je nízké a 5 je nejlepší) vnímání kolektivní účinnosti a soudržnosti komunity na úrovni sousedství
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt násilí v komunitě za 12 měsíců
Časové okno: Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
počet případů násilí, tj. přepadení, násilí se střelnou zbraní, doporučení na ochranu dětí, ve srovnání s kontrolními čtvrtěmi.
Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Výskyt násilí v komunitě za 12 měsíců
Časové okno: Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 2 roky po výchozí hodnotě
počet případů násilí, tj. přepadení, násilí se střelnou zbraní, doporučení na ochranu dětí, ve srovnání s kontrolními čtvrtěmi.
Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 2 roky po výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty v kolektivní účinnosti a sousedských sociálních normách
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Složená kolektivní účinnost měřte průměrné skóre (rozsah 1-5; 1 je nejnižší a 5 je nejlepší) kolektivní účinnosti na individuální úrovni a sociálních norem sousedství
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Počet případů vystavení násilí, které sami nahlásili
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
počet případů vystavení násilí na individuální úrovni
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Culyba, MD, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY22100193
  • U01CE003524-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neplánujeme vytvořit plně zdokumentovaný, veřejně dostupný soubor dat na webových stránkách ke stažení, protože zatímco údaje o jednotlivých účastnících nejsou identifikovány, mohlo by být možné rozeznat čtvrti nebo lokality z datového souboru, a tím ohrozit anonymitu dat. . Data proto zpřístupníme pouze vybraným výzkumníkům, kteří o přístup požádají. Žádost musí doložit legitimní použití údajů v oblasti veřejného zdraví nebo výzkumnou otázku a žadatel musí podepsat závazek, že bude všechna data uchovávat v soukromí a nebude se snažit identifikovat jednotlivé subjekty. Toto použití údajů je v souladu s plánovaným zněním dohodnutého dobrovolného souhlasu s účastí a v souladu s politikou IRB.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dohoda o sdílení dat musí být uzavřena s vyšetřovateli a University of Pittsburgh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení