Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Resiliency Collective Efficacy Intervention

18. juli 2026 opdateret af: Alison Culyba, University of Pittsburgh

Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) til forebyggelse af samfundsvold - en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere, via et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, effektiviteten af ​​en samfundscentreret intervention, der fremmer fremgang og modstandsdygtighed for at reducere samfundsvold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere, via et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, effektiviteten af ​​en innovativ samfundscentreret intervention, der fremmer fremgang og modstandsdygtighed for at reducere samfundsvold. I samarbejde med fællesskabspartnere vil denne undersøgelse implementere en Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for at engagere fællesskabsmedlemmer i dialog om transformation af lokalsamfundet, race- og kønslighed, fællesskabsledelse og organisering for social forandring. Facilitering af diskussion og fællesskabsorganisering i kvarterer om, at børn og unge trives, forventes at øge individuelle og kvarters niveauer af kollektiv effektivitet og reducere samfundsvold. Ved at bruge en fællesskabspartner med deltagelsestilgang vil denne undersøgelse bruge et Community Thriving Matrix-værktøj til at engagere unge og voksne lokalsamfundsmedlemmer i en løbende dialog om transformation af nabolag, lokalsamfundsledelse og organisering af social forandring. Dette fokus på at forestille sig og skabe kvarterer, hvor børn og unge kan trives, forventes at udmønte sig i øgede individuelle og lokale niveauer af kollektiv effektivitet såvel som reduktion af vold. Sammenligningskvarterer vil modtage sundhedsundervisningssessioner som en kontrolintervention. Den foreslåede undersøgelse involverer forskellige kvarterer i Pittsburgh-regionen og indsamling af undersøgelsesdata fra unge (i alderen 13-19 år) og voksne samfundsdeltagere (både identificerede mænd og kvinder). Interviews med en delprøve af beboere og facilitatorer i lokalsamfundet og lokale ledere samt observationer af interventionslevering vil give kvalitativ information om processer for programimplementering. Denne undersøgelse vil give den første grundige evaluering af denne forebyggelsestilgang på samfundsniveau.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Christi Gomez
  • Telefonnummer: ‪(412) 969-3084‬
  • E-mail: clg166@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse fokuserer på unge (13 år og opefter) og voksne af alle køn. Deltagerne skal bo i de kvarterer, der er udvalgt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Denne undersøgelse omfatter ikke personer under 13 år. Personer uden for de deltagende kvarterer er udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for at engagere samfundsmedlemmer i dialog om fremgang, samfundsledelse og organisering af social forandring (9 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) vil involvere fællesskabsmedlemmer i dialog om fremgang, fællesskabsledelse og organisering af social forandring. Deltagere i interventionsbetingelsen vil blive bedt om at deltage i 2 sessioner med diskussioner om trivsel i lokalsamfundet og et 7-ugers træningsprogram om følgende emner: Bygge på styrkerne af dit fællesskab, kollektiv effektivitet og dens virkninger på voldsforebyggelse og fællesskabets mentale sundhed , Ikke-truende principper og strategier for fredelig indgriben: Første del, Principper og strategier for ikke-truende fredelig indgriben: Anden del, Politiets og samfundets sikkerhed og roller ved indgriben, aktiv/effektiv lytning og ikke-voldelige kommunikationsevner og samfundsressourcer og Indirekte indgreb.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsessessioner
Sammenligningskvarterer vil modtage sundhedsundervisningssessioner som en kontrolintervention. (9 sessioner)
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelsessessioner
Sammenligningskvarterer vil modtage sundhedsundervisningssessioner på tværs af en række lokalsamfundsidentificerede sundhedsemner som en kontrolintervention. (9 sessioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i opfattelsen af ​​naboskabs kollektive effektivitet og samfundsmæssig sammenhængskraft
Tidsramme: Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
Sammensat mål gennemsnitsscore (interval 1 - 5; 1 er lavt og 5 er bedst) for opfattelser af kollektiv effektivitet og samfundsmæssig sammenhæng på naboniveau
Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samfundets forekomst af vold i 12 måneders periode
Tidsramme: Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 12 måneder efter baseline
antallet af tilfælde af vold, dvs. overfald, våbenvold, henvisninger til børnebeskyttelsestjenester sammenlignet med kontrolkvarterer.
Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 12 måneder efter baseline
Samfundets forekomst af vold i 12 måneders periode
Tidsramme: Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 2 år efter baseline
antallet af tilfælde af vold, dvs. overfald, våbenvold, henvisninger til børnebeskyttelsestjenester sammenlignet med kontrolkvarterer.
Skift fra 1 års periode før baseline til ca. 2 år efter baseline
Ændring fra baseline i kollektiv effektivitet og sociale normer i nabolaget
Tidsramme: Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
Sammensat kollektiv effektivitet Mål gennemsnitsscore (interval 1-5; 1 er lavest og 5 er bedst) af kollektiv effektivitet på individuelt niveau og sociale normer i nabolaget
Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
Antal selvrapporterede hændelser med eksponering for vold
Tidsramme: Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline
antal af voldsbegivenheder på individuelt niveau
Skift fra baseline til ca. 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alison Culyba, MD, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY22100193
  • U01CE003524-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at lave et fuldt dokumenteret, offentligt tilgængeligt datasæt på en hjemmeside til download, fordi mens individuelle deltagerdata er afidentificeret, kan det være muligt at skelne kvartererne eller stederne fra datasættet og derfor kompromittere dataenes anonymitet . Derfor vil vi kun stille dataene til rådighed for udvalgte forskere, der ansøger om adgang. Ansøgningen skal dokumentere en legitim folkesundhedsanvendelse eller forskningsspørgsmål for dataene, og ansøgeren skal underskrive et løfte om at holde alle data private og ikke at gøre forsøg på at identificere individuelle forsøgspersoner. Denne brug af dataene er i overensstemmelse med det planlagte sprog for det aftalte frivillige samtykke til deltagelse og i overensstemmelse med IRB-politikken.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter dataindsamlingen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Datadelingsaftale skal udfyldes med efterforskere og University of Pittsburgh.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger