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Community Resiliency Kollektive Wirksamkeit Intervention

18. Juli 2026 aktualisiert von: Alison Culyba, University of Pittsburgh

Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) zur Prävention von Gewalt in der Gemeinschaft – eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Diese Studie wird über eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie die Wirksamkeit einer gemeinschaftszentrierten Intervention bewerten, die das Gedeihen und die Widerstandsfähigkeit fördert, um die Gewalt in der Gemeinschaft zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird über eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie die Wirksamkeit einer innovativen gemeinschaftszentrierten Intervention bewerten, die das Gedeihen und die Widerstandsfähigkeit fördert, um die Gewalt in der Gemeinschaft zu reduzieren. In Zusammenarbeit mit Gemeindepartnern wird diese Studie eine Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) implementieren, um Gemeindemitglieder in den Dialog über Nachbarschaftstransformation, Rassen- und Geschlechtergerechtigkeit, Gemeindeführung und Organisation für sozialen Wandel einzubeziehen. Es wird erwartet, dass die Erleichterung von Diskussionen und gemeinschaftlicher Organisation innerhalb von Nachbarschaften über das Gedeihen von Kindern und Jugendlichen die kollektive Wirksamkeit des Einzelnen und der Nachbarschaft erhöht und die Gewalt in der Gemeinschaft verringert. Unter Verwendung eines partizipativen Community-Ansatzes wird diese Studie ein Community Thriving Matrix-Tool verwenden, um jugendliche und erwachsene Community-Mitglieder in einen kontinuierlichen Dialog über Nachbarschaftstransformation, Community-Führung und Organisation für sozialen Wandel einzubeziehen. Dieser Fokus auf die Vorstellung und Schaffung von Nachbarschaften, in denen Kinder und Jugendliche gedeihen können, wird voraussichtlich zu einer erhöhten individuellen und nachbarschaftlichen Ebene der kollektiven Wirksamkeit sowie zur Reduzierung von Gewalt führen. Vergleichsnachbarschaften erhalten Gesundheitserziehungssitzungen als Kontrollintervention. Die vorgeschlagene Studie umfasst verschiedene Nachbarschaften in der Region Pittsburgh und das Sammeln von Umfragedaten von Jugendlichen (im Alter von 13-19 Jahren) und erwachsenen Gemeindeteilnehmern (sowohl Männer als auch Frauen identifiziert). Interviews mit einer Teilstichprobe von Gemeindebewohnern und -vermittlern und Leitern von Gemeindestandorten sowie Beobachtungen der Durchführung von Interventionen werden qualitative Informationen über Prozesse der Programmumsetzung liefern. Diese Studie wird die erste strenge Bewertung dieses Präventionsansatzes auf Gemeindeebene liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Christi Gomez
  • Telefonnummer: ‪(412) 969-3084‬
  • E-Mail: clg166@pitt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Studie konzentriert sich auf Jugendliche (ab 13 Jahren) und Erwachsene aller Geschlechter. Die Teilnehmer müssen in den für die Teilnahme an der Studie ausgewählten Stadtteilen wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • Diese Studie schließt keine Personen unter 13 Jahren ein. Personen außerhalb der teilnehmenden Stadtteile sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) zur Einbindung von Community-Mitgliedern in einen Dialog über Gedeihen, Community-Führung und Organisation für sozialen Wandel (9 Sitzungen).
Verhalten: Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Die Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) wird die Community-Mitglieder in einen Dialog über Gedeihen, Community-Führung und Organisation für sozialen Wandel einbeziehen. Teilnehmer an der Interventionsbedingung werden gebeten, an zwei Diskussionssitzungen über das Gedeihen von Gemeinschaften und einem 7-wöchigen Schulungsprogramm zu den folgenden Themen teilzunehmen: Aufbau auf den Stärken Ihrer Gemeinschaft, kollektive Wirksamkeit und ihre Auswirkungen auf Gewaltprävention und psychische Gesundheit in der Gemeinschaft , Grundsätze und Strategien für friedliche Intervention ohne Bedrohung: Teil Eins, Prinzipien und Strategien für friedliche Intervention ohne Bedrohung: Teil Zwei, Sicherheit und Rolle der Polizei und der Gemeinde beim Eingreifen, aktives/effektives Zuhören und gewaltfreie Kommunikationsfähigkeiten sowie Ressourcen der Gemeinde und Indirekte Intervention.
Aktiver Komparator: Sitzungen zur Gesundheitserziehung
Vergleichsnachbarschaften erhalten Gesundheitserziehungssitzungen als Kontrollintervention. (9 Sitzungen)
Verhalten: Sitzungen zur Gesundheitserziehung
Vergleichsnachbarschaften erhalten als Kontrollintervention Sitzungen zur Gesundheitserziehung zu einer Vielzahl von von der Gemeinde identifizierten Gesundheitsthemen. (9 Sitzungen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung der kollektiven Wirksamkeit der Nachbarschaft und des Zusammenhalts der Gemeinschaft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis etwa 12 Monate nach Ausgangswert
Zusammengesetzter Mittelwert (Bereich 1 - 5; 1 ist niedrig und 5 ist am besten) der Wahrnehmungen der kollektiven Wirksamkeit und des Zusammenhalts der Gemeinschaft auf Nachbarschaftsebene
Änderung vom Ausgangswert bis etwa 12 Monate nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Gewalt in der Gemeinschaft in einem Zeitraum von 12 Monaten
Zeitfenster: Änderung von einem Zeitraum von 1 Jahr vor dem Ausgangswert auf ungefähr 12 Monate nach dem Ausgangswert
Anzahl der Gewaltvorfälle, d. h. Übergriffe, Waffengewalt, Überweisungen an Kinderschutzdienste, im Vergleich zu Kontrollvierteln.
Änderung von einem Zeitraum von 1 Jahr vor dem Ausgangswert auf ungefähr 12 Monate nach dem Ausgangswert
Inzidenz von Gewalt in der Gemeinschaft in einem Zeitraum von 12 Monaten
Zeitfenster: Änderung vom 1-Jahres-Zeitraum vor dem Ausgangswert auf ungefähr 2 Jahre nach dem Ausgangswert
Anzahl der Gewaltvorfälle, d. h. Übergriffe, Waffengewalt, Überweisungen an Kinderschutzdienste, im Vergleich zu Kontrollvierteln.
Änderung vom 1-Jahres-Zeitraum vor dem Ausgangswert auf ungefähr 2 Jahre nach dem Ausgangswert
Veränderung der kollektiven Wirksamkeit und der sozialen Normen der Nachbarschaft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis etwa 12 Monate nach Ausgangswert
Zusammengesetzte kollektive Wirksamkeit Messen Sie die mittlere Punktzahl (Bereich 1-5; 1 ist die niedrigste und 5 ist die beste) der kollektiven Wirksamkeit auf individueller Ebene und der sozialen Normen der Nachbarschaft
Änderung vom Ausgangswert bis etwa 12 Monate nach Ausgangswert
Anzahl der selbstberichteten Fälle von Gewaltexposition
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis etwa 12 Monate nach Ausgangswert
Anzahl der Fälle von Gewaltexposition auf individueller Ebene
Änderung vom Ausgangswert bis etwa 12 Monate nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alison Culyba, MD, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY22100193
  • U01CE003524-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, einen vollständig dokumentierten, öffentlich zugänglichen Datensatz auf einer Website zum Herunterladen bereitzustellen, da es möglich sein könnte, die Nachbarschaften oder Standorte aus dem Datensatz zu erkennen und somit die Anonymität der Daten zu gefährden, während einzelne Teilnehmerdaten anonymisiert werden . Daher stellen wir die Daten nur ausgewählten Forschenden zur Verfügung, die einen Zugang beantragen. Der Antrag muss eine legitime Nutzung der Daten für die öffentliche Gesundheit oder eine Forschungsfrage dokumentieren, und der Antragsteller muss eine Verpflichtung unterschreiben, alle Daten geheim zu halten und keinen Versuch zu unternehmen, einzelne Personen zu identifizieren. Diese Nutzung der Daten steht im Einklang mit dem geplanten Wortlaut der freiwillig vereinbarten Einwilligung zur Teilnahme und in Übereinstimmung mit der IRB-Richtlinie.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Abschluss der Datenerhebung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine Vereinbarung über die gemeinsame Nutzung von Daten muss mit den Ermittlern und der University of Pittsburgh abgeschlossen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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