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Intervento di efficacia collettiva sulla resilienza della comunità

18 luglio 2026 aggiornato da: Alison Culyba, University of Pittsburgh

Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) for Prevention of Community Violence - A Cluster Randomized Controled Trial

Questo studio valuterà, attraverso uno studio controllato randomizzato a grappolo, l'efficacia di un intervento incentrato sulla comunità che promuove la prosperità e la resilienza per ridurre la violenza della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà, attraverso uno studio controllato randomizzato a grappolo, l'efficacia di un intervento innovativo incentrato sulla comunità che promuove la prosperità e la resilienza per ridurre la violenza della comunità. In collaborazione con i partner della comunità, questo studio attuerà un intervento di efficacia collettiva sulla resilienza della comunità (CRCEI) per coinvolgere i membri della comunità nel dialogo sulla trasformazione del quartiere, l'equità razziale e di genere, la leadership della comunità e l'organizzazione per il cambiamento sociale. Facilitare la discussione e l'organizzazione della comunità all'interno dei quartieri sulla prosperità di bambini e giovani dovrebbe aumentare i livelli individuali e di quartiere di efficacia collettiva e ridurre la violenza della comunità. Utilizzando un approccio partecipativo di comunità, questo studio utilizzerà uno strumento Community Thriving Matrix per coinvolgere i membri della comunità giovani e adulti in un dialogo continuo sulla trasformazione del quartiere, la leadership della comunità e l'organizzazione per il cambiamento sociale. Questa attenzione alla visione e alla creazione di quartieri in cui i bambini e gli adolescenti possano prosperare dovrebbe tradursi in un aumento dei livelli individuali e di quartiere di efficacia collettiva, nonché in una riduzione della violenza. I quartieri di confronto riceveranno sessioni di educazione sanitaria come intervento di controllo. Lo studio proposto coinvolge diversi quartieri nella regione di Pittsburgh e raccoglie dati di sondaggi da giovani (età 13-19 anni) e partecipanti adulti della comunità (identificati sia maschi che femmine). Interviste con un sottocampione di residenti e facilitatori della comunità e responsabili del sito della comunità, nonché osservazioni sull'erogazione dell'intervento forniranno informazioni qualitative sui processi di attuazione del programma. Questo studio fornirà la prima valutazione rigorosa di questo approccio di prevenzione a livello di comunità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Christi Gomez
  • Numero di telefono: ‪(412) 969-3084‬
  • Email: clg166@pitt.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio si concentra sui giovani (dai 13 anni in su) e sugli adulti di tutti i sessi. I partecipanti devono risiedere nei quartieri selezionati per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Questo studio non include individui di età inferiore ai 13 anni. Le persone al di fuori dei quartieri partecipanti sono escluse dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento di efficacia collettiva per la resilienza della comunità (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) per coinvolgere i membri della comunità nel dialogo su prosperità, leadership della comunità e organizzazione per il cambiamento sociale (9 sessioni).
Comportamentale: Intervento di efficacia collettiva per la resilienza della comunità (CRCEI)
Il Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) coinvolgerà i membri della comunità nel dialogo sulla prosperità, la leadership della comunità e l'organizzazione per il cambiamento sociale. Ai partecipanti alla condizione di intervento verrà chiesto di partecipare a 2 sessioni di discussioni sulla prosperità della comunità e un programma di formazione di 7 settimane sui seguenti argomenti: costruire sui punti di forza della tua comunità, efficacia collettiva e i suoi effetti sulla prevenzione della violenza e sulla salute mentale della comunità , Principi e strategie di intervento pacifico non minaccioso: parte prima, Principi e strategie di intervento pacifico non minaccioso: parte seconda, sicurezza e ruoli della polizia e della comunità nell'intervento, ascolto attivo/efficace e capacità di comunicazione non violenta, risorse della comunità e Intervento indiretto.
Comparatore attivo: Sessioni di Educazione Sanitaria
I quartieri di confronto riceveranno sessioni di educazione sanitaria come intervento di controllo. (9 sessioni)
Comportamentale: Sessioni di Educazione Sanitaria
I quartieri di confronto riceveranno sessioni di educazione sanitaria su una varietà di argomenti sanitari identificati dalla comunità come intervento di controllo. (9 sessioni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nelle percezioni dell'efficacia collettiva del quartiere e della coesione della comunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
Punteggio medio della misura composita (intervallo 1 - 5; 1 è basso e 5 è il migliore) delle percezioni a livello di quartiere dell'efficacia collettiva e della coesione della comunità
Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza comunitaria della violenza in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 12 mesi dopo il basale
numero di episodi di violenza, ad esempio aggressioni, violenza armata, rinvii a servizi di protezione dei minori, rispetto ai quartieri di controllo.
Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 12 mesi dopo il basale
Incidenza comunitaria della violenza in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 2 anni dopo il basale
numero di episodi di violenza, ad esempio aggressioni, violenza armata, rinvii a servizi di protezione dei minori, rispetto ai quartieri di controllo.
Passaggio dal periodo di 1 anno prima del basale a circa 2 anni dopo il basale
Cambiamento rispetto al basale dell'efficacia collettiva e delle norme sociali di quartiere
Lasso di tempo: Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
Efficacia collettiva composita Misura il punteggio medio (intervallo 1-5; 1 è il più basso e 5 è il migliore) dell'efficacia collettiva a livello individuale e delle norme sociali di quartiere
Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
Numero di eventi auto-segnalati di esposizione alla violenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale
numero di eventi di esposizione alla violenza a livello individuale
Modifica dal basale a circa 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alison Culyba, MD, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY22100193
  • U01CE003524-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di rendere pubblicamente disponibile un set di dati completamente documentato su un sito Web per il download perché mentre i dati dei singoli partecipanti sono anonimizzati, potrebbe essere possibile discernere i quartieri o i siti dal set di dati e quindi compromettere l'anonimato dei dati . Pertanto, renderemo disponibili i dati solo ai ricercatori selezionati che richiedono l'accesso. La domanda deve documentare un uso legittimo della salute pubblica o una domanda di ricerca per i dati e il richiedente deve firmare un impegno a mantenere tutti i dati privati ​​e a non tentare di identificare i singoli soggetti. Questo utilizzo dei dati è coerente con il linguaggio pianificato del consenso volontario per la partecipazione concordato e in conformità con la politica IRB.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dal completamento della raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accordo di condivisione dei dati deve essere completato con gli investigatori e l'Università di Pittsburgh.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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