Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost komunity Kolektivní intervence účinnosti

11. února 2024 aktualizováno: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh

Odolnost komunity Kolektivní intervence účinnosti (CRCEI) pro prevenci komunitního násilí – klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Tato studie vyhodnotí prostřednictvím klastrově randomizované kontrolované studie účinnost intervence zaměřené na komunitu, která podporuje prosperitu a odolnost s cílem snížit násilí v komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí prostřednictvím klastrově randomizované kontrolované studie účinnost inovativní intervence zaměřené na komunitu, která podporuje prosperitu a odolnost s cílem snížit násilí v komunitě. Ve spolupráci s komunitními partnery bude tato studie implementovat komunitní Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) s cílem zapojit členy komunity do dialogu o transformaci sousedství, rasové a genderové rovnosti, vedení komunity a organizování sociálních změn. Očekává se, že usnadnění diskuse a komunitního organizování v rámci čtvrtí o prospívání dětí a mládeže zvýší individuální a sousedskou úroveň kolektivní účinnosti a sníží komunitní násilí. S využitím participativního přístupu založeného na partnerství s komunitou bude tato studie využívat nástroj Community Triving Matrix k zapojení mládeže a dospělých členů komunity do probíhajícího dialogu o transformaci sousedství, vedení komunity a organizování sociálních změn. Očekává se, že toto zaměření na předvídání a vytváření čtvrtí, ve kterých mohou děti a dospívající prospívat, se promítne do zvýšené individuální a sousedské úrovně kolektivní efektivity a také ke snížení násilí. Srovnávací čtvrti dostanou jako kontrolní zásah zdravotnická osvětová sezení. Navrhovaná studie zahrnuje různé čtvrti v regionu Pittsburgh a shromažďuje údaje z průzkumu od mládeže (ve věku 13-19 let) a dospělých účastníků komunity (identifikovaných mužů i žen). Rozhovory s dílčím vzorkem obyvatel komunity a facilitátorů a vedoucích komunitních stránek, stejně jako pozorování realizace intervencí, poskytnou kvalitativní informace o procesech implementace programu. Tato studie poskytne první přísné hodnocení tohoto preventivního přístupu na úrovni komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie se zaměřuje na mládež (ve věku 13 let a více) a dospělé všech pohlaví. Účastníci musí bydlet ve čtvrtích vybraných pro účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Tato studie nezahrnuje osoby mladší 13 let. Jednotlivci mimo zúčastněné čtvrti jsou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odolnost komunity kolektivní intervence účinnosti (CRCEI)
Odolnost komunity kolektivní intervence efektivity (CRCEI) k zapojení členů komunity do dialogu o prosperitě, vedení komunity a organizaci pro sociální změnu (9 sezení).
Komunitní Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) zapojí členy komunity do dialogu o prosperitě, vedení komunity a organizaci pro sociální změnu. Účastníci intervenční podmínky budou požádáni, aby se zúčastnili 2 diskusí o prosperitě komunity a 7týdenního školícího programu na následující témata: Budování silných stránek vaší komunity, Kolektivní účinnost a její účinky na prevenci násilí a duševní zdraví komunity , Neohrožující principy a strategie mírové intervence: část první, Neohrožující principy a strategie mírové intervence: část druhá, Bezpečnost a role policie a komunity při zasahování, aktivní/efektivní naslouchání a nenásilné komunikační dovednosti a zdroje komunity a Nepřímá intervence.
Aktivní komparátor: Sezení zdravotní výchovy
Srovnávací čtvrti dostanou jako kontrolní zásah zdravotnická osvětová sezení. (9 sezení)
Srovnávací čtvrti budou absolvovat zdravotnická osvětová setkání napříč řadou komunitně identifikovaných zdravotních témat jako kontrolní zásah. (9 sezení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve vnímání kolektivní účinnosti sousedství a soudržnosti komunity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Composite Measure průměrné skóre (rozsah 1–5; 1 je nízké a 5 je nejlepší) vnímání kolektivní účinnosti a soudržnosti komunity na úrovni sousedství
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt násilí v komunitě za 12 měsíců
Časové okno: Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
počet případů násilí, tj. přepadení, násilí se střelnou zbraní, doporučení na ochranu dětí, ve srovnání s kontrolními čtvrtěmi.
Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Výskyt násilí v komunitě za 12 měsíců
Časové okno: Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 2 roky po výchozí hodnotě
počet případů násilí, tj. přepadení, násilí se střelnou zbraní, doporučení na ochranu dětí, ve srovnání s kontrolními čtvrtěmi.
Změna z období 1 roku před výchozí hodnotou na přibližně 2 roky po výchozí hodnotě
Změna od výchozí hodnoty v kolektivní účinnosti a sousedských sociálních normách
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Složená kolektivní účinnost měřte průměrné skóre (rozsah 1-5; 1 je nejnižší a 5 je nejlepší) kolektivní účinnosti na individuální úrovni a sociálních norem sousedství
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
Počet případů vystavení násilí, které sami nahlásili
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě
počet případů vystavení násilí na individuální úrovni
Změna z výchozí hodnoty na přibližně 12 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Miller, MD, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22100193
  • U01CE003524-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neplánujeme vytvořit plně zdokumentovaný, veřejně dostupný soubor dat na webových stránkách ke stažení, protože zatímco údaje o jednotlivých účastnících nejsou identifikovány, mohlo by být možné rozeznat čtvrti nebo lokality z datového souboru, a tím ohrozit anonymitu dat. . Data proto zpřístupníme pouze vybraným výzkumníkům, kteří o přístup požádají. Žádost musí doložit legitimní použití údajů v oblasti veřejného zdraví nebo výzkumnou otázku a žadatel musí podepsat závazek, že bude všechna data uchovávat v soukromí a nebude se snažit identifikovat jednotlivé subjekty. Toto použití údajů je v souladu s plánovaným zněním dohodnutého dobrovolného souhlasu s účastí a v souladu s politikou IRB.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dohoda o sdílení dat musí být uzavřena s vyšetřovateli a University of Pittsburgh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit